დუოტრავი - Duotrav თვალის წვეთები 2.5მლ

<div><div><div><p id="JEB2W6D"><span><strong><span lang="GEO/KAT">დუოტრავი </span></strong></span></p> <p><span><span lang="RU">(</span><span lang="GEO/KAT">DUOTRAV</span><span lang="RU">)</span></span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">შემადგენლობა</span><span lang="RU">:</span></span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">აქტიური ნივთიერებები</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">თიმოლოლის მალეატი</span><span lang="RU">;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">წვეთების </span><span lang="RU">1 </span><span lang="GEO/KAT">მლ</span> <span lang="GEO/KAT">შეიცავს</span><span lang="RU">: </span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი</span><span lang="RU"> − 40 </span><span lang="GEO/KAT">მკგ</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">თიმოლოლის მალეატი </span><span lang="RU">– 6,8 </span><span lang="GEO/KAT">მგ</span><span lang="RU"> (</span><span lang="GEO/KAT">თომოლოლის</span><span lang="RU"> 5,0 </span><span lang="GEO/KAT">მგ ექვივალენტურია</span><span lang="RU">);</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">დამხმარე ნივთიერებები</span><span lang="RU">:</span></strong> <span lang="GEO/KAT">პოლიკვატერნიუმი</span><span lang="RU">-1, </span><span lang="GEO/KAT">მანიტოლი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">პროპილენგლიკოლი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">აბუსალათინის ზეთის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიდროგენიზირებული პოლიოქსიეთილენი</span><span lang="RU"> (HCO-40), </span><span lang="GEO/KAT">ბორის მჟავა</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის ქლორიდი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">მარილმჟავა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="RU">/</span><span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის ჰიდროქსიდი</span><span lang="RU"> (рН</span><span lang="GEO/KAT"> კორექციისთვის</span><span lang="RU">), </span><span lang="GEO/KAT">გაწმენდილი წყალი</span><span lang="RU">.</span></span></p> <div><span><strong><span lang="GEO/KAT">სამკურნალწამლო ფორმა:&nbsp;</span></strong></span></div> <div><span><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთები</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ხსნარი</span><span lang="RU">.</span><span lang="RU">&nbsp;</span></span></div> <div><span><span lang="GEO/KAT">უფერო</span> <span lang="GEO/KAT">გამჭვირვალე ხსნარი</span><span lang="RU">.</span></span></div> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოთერაპიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფი</span><span lang="RU">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT"><a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%9D%E1%83%A4%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9B%E1%83%9D%E1%83%9A%E1%83%9D%E1%83%92%E1%83%98%E1%83%90/%E1%83%92%E1%83%9A%E1%83%90%E1%83%A3%E1%83%99%E1%83%9D%E1%83%9B%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98.html"><span>გლაუკომის</span></a> საწინააღმდეგო პრეპარატები და მიოზურები</span><span lang="RU">. </span><span lang="GEO/KAT">ბეტა</span><span lang="RU">-</span><span lang="GEO/KAT">ადრენობლოკატორები</span><span lang="RU">. </span><span lang="GEO/KAT">თიმოლოლი</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში</span><span lang="RU">. АТС</span><span lang="GEO/KAT"> კოდი</span><span lang="RU">: S01ED51.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოლოგიური თვისებები.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა</span><span lang="RU">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შეწოვა</span><span lang="RU">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთების დუოტრავი ადგილობრივი გამოყენებისას, ტრავოპროსტი და თიმოლოლი შეიწოვება რქოვანიდან. ტრავოპროსტი წარმოადგენს იზოპროპილის ეთერის ნაერთს, რომელიც ექვემდებარება სწრაფ ჰიდროლიზს რქოვანაში აქტიური თავისუფალი მჟავის მისაღებად. ჯანმრთელი მოხალისეებისთვის გამოყენებისას 5 დღის განმავლობაში, ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავის კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენდა რაოდენობრივი ანალიზის საკონტროლო ლიმიტის 0,01 ნგ/მლ-ზე ნაკლებს ნიმუშების უმრავლესობაში. თავისუფალი მჟავების რაოდენობრივი კონცენტრაციები აღინიშნებოდა ზოგიერთ შემთხვევაში 1 საათის განმავლობაში მიღების შემდეგ 0</span><span lang="GEO/KAT">,01 </span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT"> 0,03</span><span lang="GEO/KAT"> ნგ/მლ დოზებით. თიმოლოლის </span><span lang="GEO/KAT">Сmax </span><span lang="GEO/KAT">საშუალო სტაციონარული კონცენტრაცია 1,34 ნგ/მლ შეადგენდა, ხოლო </span><span lang="GEO/KAT">Tmax </span><span lang="GEO/KAT">შეკავების დრო შეადგენდა დაახლოებით 0,69 საათს ადგილობრივი შეყვანის შემდეგ. თიმოლოლის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 4 საათს შეადგენს.&nbsp;&nbsp; </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">განაწილება</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავა განისაზღვრება სისხლის პლაზმაში პირველი საათის განმავლობაში თვალის წვეთების დუოტრავი გამოყენების შემდეგ. თიმოლოლი განისაზღვრება თვალშიდა სითხეში მისი ჩაწვეთისთანავე და სისხლის პლაზმაში 12 საათის შემდეგ თვალის წვეთების დუოტრავი გამოყენების შემდეგ.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ბიოტრანსფორმაცია</span><span lang="GEO/KAT">/</span><span lang="GEO/KAT">მეტაბოლიზმი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მეტაბოლიზმი წარმოადგენს გაწმენდის ძირითად მექანიზმს როგორც ტრავოპროსტისთვის, ისე მისი თავისუფალი მჟავისთვის. სისტემური მეტაბოლიზმის გზები ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავისთვის ამგვარის მსგავსია </span><span lang="GEO/KAT">F2</span>α<span lang="GEO/KAT"> ენდოგენური პროსტაგლანდინისთვის, რომელიც ხასიათდება </span><span lang="GEO/KAT">13-14</span><span lang="GEO/KAT"> ორმაგი შეკავშირების შემოკლებით, 15-ჰიდროქსილის ჟანგვით კეტონის წარმოქმნით და კარბონის მჟავის გვერდითი ჯაჭვის </span><span lang="RU">β</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ოქსიდაციის გახლეჩით.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თიმოლოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად </span><span lang="GEO/KAT">CYP2D6</span><span lang="GEO/KAT">-ით ორ გზით. ერთი გზა იძლევა ეთანოლამინის გვერდით ჯაჭვს თიადიაზოლის რგოლზე, მეორე კი წარმოქმნის ეთანოლის გვერდით ჯაჭვს მორფოლინის ნიტროგენზე და მეორე მსგავს გვერდით ჯაჭვს კარბონილური ფუნქციით, რომელიც აკრავს ნიტროგენს. აღმოჩენილი იყო, რომ </span><span lang="GEO/KAT">CYP2C19</span><span lang="GEO/KAT">-ს მეორეხარისხოვან როლს ასრულებს თიმოლოლის მეტაბოლიზმში. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოყოფა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავა და თიმოლოლი, მათი მეტაბოლიტების მსგავსად, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებიდან. ტრავოპროსტის ადგილობრივი დოზის ორ პროცენტზე (2%) ნაკლები აღმოჩენილია შარდში თავისუფალი მჟავის სახით. თიმოლოლის დოზის დაახლოებით 20% გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით, მეორე ნაწილი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის ძალიან დაბალი კონცენტრაციების და სისხლის პლაზმიდან სწრაფი გაქრობის გამო თავისუფალი მჟავის სახით, ნახევარგამოყოფის პერიოდის დადგენა შეუძლებელია. თიმოლოლის სისხლის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი 4 საათს შეადგენს. </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოდინამიკა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოქმედების მექანიზმი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი დუოტრავი, თვალის წვეთები შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტრავოპროსტი და თიმოლოლის მალეატი. ეს ორი კომპონენტი ამცირებს თვალშიდა წნევას მოქმედების ურთიერთშემავსებელი მექანიზმის მეშვეობით და კომბინაციის შედეგად თვალშიდა წნევის დამატებით დაწევას იძლევა (სინერგიული ეფექტი).</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი - </span><span lang="GEO/KAT">F2</span>α<span lang="GEO/KAT"> პროსტაგლანდინის, მაღალსელექტიური აგონისტის ანალოგია, რომელსაც მაღალი მსგავსება გააჩნია </span><span lang="GEO/KAT">FP</span><span lang="GEO/KAT"> პროსტაგლანდინის რეცეპტორთან და დაბლა წევს თვალშიდა წნევას თვალშიდა სითხის ბადურიდან და უვეოსკლერულ ტრაქტიდან უკუდენის მომატების გზით. თვალშიდა წნევის დაწევა იწყება დაახლოებით 2 საათის შემდეგ ჩაწვეთების მომენტიდან, მაქსიმალური ეფექტი 12 საათის შემდეგ მიიღწევა. თვალშიდა წნევის მნიშვნელოვანი დაწევა შეიძლება აღინიშნოს 24 საათის განმავლობაში ერთჯერადი დოზის გამოყენებისას. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თიმოლოლი - არასელექციური ადრენობლოკატორია, რომელსაც არ გააჩნია შიდა სიმპათომიმეტური, პირდაპირი მიოკარდიოდეპრესიული ან მემბრანომასტაბილიზებელი აქტივობა. მისი მოქმედება ძირითადად უკავშირდება თვალშიდა სითხის სეკრეციის შემცირებას და უკუდენის მცირე მომატებას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალშიდა წნევის დაწევასთან ერთად, მონაცემების საფუძველზე, რომლებიც მიღებული იქნა ბოცვრებზე ჩატარებული კვლევებისას, როდესაც პრეპარატი შეყვანილი იქნა ადგილობრივად 7 დღის განმავლობაში, ტრავოპროსტი ასევე ზრდის მხედველობითი ნერვის უკუდენას.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">გამოყენების ჩვენებები.</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">მომატებული თვალშიდა წნევა მოზრდილ პაციენტებში გლაუკომის ღიაკუთხოვანი ფორმით ან თვალის ჰიპერტენზიით, რომლებიც არასაკმარისად რეაგირებენ ბეტა-ბლოკატორების, პროსტაგლანდინების ან სხვა პრეპარატების ადგილობრივ გამოყენებაზე, რომლებიც დაბლა წევს მომატებულ თვალშიდა წნევას, იმ შემთხვევაში, როდესაც ფიქსირებული კომბინაციის გამოყენება დასაბუთებულად მიიჩნევა. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ინიციალური თერაპიისთვის.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">გამოყენების წესი და დოზები.</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">მხოლოდ ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოზრდილები (მათ შორის ხანდაზმული ასაკის პაციენტები - 65 წლის და ზემოთ)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი დუოტრავი, თვალის წვეთები იწვეთება 1 წვეთი დღეში 1-ჯერ დაზიანებული თვალ(-ებ)ის კონიუნქტივალურ პარკში, დილით ან საღამოს, ერთსა და იმავე დროს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია დღეში ერთ ჯერზე მეტი რაოდენობით, რადგანაც ნაჩვენები იყო, რომ პროსტაგლანდინის ანალოგების უფრო ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტი. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალებში ჩაწვეთებისას რეკომენდებულია ცხვირ-საცრემლე არხზე დაჭერა ან ქუთუთოების ფრთხილი დახურვა 2 წუთის განმავლობაში. ეს ამცირებს სამკურნალწამლო პრეპარატის სისტემურ შეწოვას და უარყოფითი სისტემური რეაქციების განვითარების პროფილაქტიკას წარმოადგენს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუ დოზა გამოტოვებული იყო, მაშინ მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს შემდეგი დოზით. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წვეთს დღეში დაზიანებულ თვალ(-ებ)ში.&nbsp; </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო პრეპარატის დუოტრავი თვალის წვეთებით შეცვლისას, აუცილებელია შეწყვიტოთ ჩანაცვლებადი პრეპარატის მიღება და დაიწყოთ თვალის წვეთების დუოტრავი მიღება მომდევნო დღეს. ადგილობრივი გამოყენების რამდენიმე ოფთალმოლოგიური პრეპარატების გამოყენებისას, აუცილებელია დაიცვათ ინტერვალი ჩაწვეთებებს შორის, სულ მცირე, 5 წუთის განმავლობაში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არ უნდა შეეხოთ პიპეტის წვერით თვალებს ან სხვა ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ ფლაკონის შიგთავსის დაბინძურება.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტს უნდა ახსოვდეს კონტაქტური ლინზების მოხსნის აუცილებლობის შესახებ პრეპარატის ჩაწვეთებამდე და თავი შეიკავოს მათი გამოყენებისგან 15 წუთის განმავლობაში ჩაწვეთების მომენტიდან.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტების განსაკუთრებული ჯგუფები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციონირების დარღვევა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოკვლევები პაციენტებში ღვიძლისა ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევით არ ჩატარებულა. ტრავოპროსტის მონოთერაპიის სახით გამოკვლევა ტარდებოდა პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით და პაციენტებში მსუბუქიდან მძიმე ხარისხამდე თირკმელების ფუნქციის დარღვევით (კრეატინინის კლირენსი &lt;14 მლ/წთ). დოზის კორექცია ასეთ პაციენტებს გამოკვლევის პროცესში არ დასჭირდათ. ნაკლებსავარაუდოა, რომ&nbsp; ღვიძლისა ან თირკმელების დარღვევის მქონე პაციენტებს დასჭირდებათ პრეპარატის დუოტრავი დოზის კორექცია.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ბავშვები</span><span lang="GEO/KAT"> (18 </span><span lang="GEO/KAT">წლამდე</span><span lang="GEO/KAT">)</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ამჟამად პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში 18 წლამდე ქვემოთ ასაკში დადგენილი არ არის. ასეთი მონაცემები არ არსებობს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხანდაზმული ასაკის პაციენტები (65 წლის და ზემოთ)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">განსხვავებები პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში და მოზრდილი პაციენტების სხვა ჯგუფებში არ აღინიშნებოდა. </span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გვერდითი მოქმედებები.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">აღწერილი გვერდითი რეაქციები გამოვლინდა პრეპარატის პოსტმარკეტინგული დაკვირვების დროს. ისინი კლასიფიცირებულია შემდეგი პირობითი აღნიშვნების გამოყენებით: ძალიან ხშირად</span><span lang="GEO/KAT"> (≥ 1/10); </span><span lang="GEO/KAT">ხშირად</span><span lang="GEO/KAT"> (≥ 1/100 </span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT"> &lt;1/10); </span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT"> (≥ 1/1000 </span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT"> &lt;1/100); </span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT"> (≥ 1/10000 </span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT"> &lt;1/1000); </span><span lang="GEO/KAT">ძალიან იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT"> (&lt;1/10000).</span></span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">ორგანოების სისტემური კლასიფიკაცია</span></td> <td valign="top" width="416"><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები</span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ</span> </span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერმგრძნობელობა</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">ფსიქიკური დარღვევები</span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="RU">: </span><span lang="GEO/KAT">ნერვოზულობა </span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ</span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">თავბრუსხვევა</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">თავის ტკივილი</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები მხედველობის ორგანოების მხრივ</span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">ძალიან ხშირად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">თვალების ჰიპერემია</span><span lang="GEO/KAT">ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">წერტილოვანი კერატიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დარღვევა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დაბინდვა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების სიმშრალე</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების ტკივილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების ქავილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">დისკომფორტი</span> <span lang="GEO/KAT">თვალებში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების გაღიზიანება</span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">კერატიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ირიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">კონიუნქტივიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">წინა კამერის ანთება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ბლეფარიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ფოტოფობია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების სწრაფი</span> <span lang="GEO/KAT">დაღლილობა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალების შესივება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მომატებული</span> <span lang="GEO/KAT">ცრემლდენა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების ერითემა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">წამწამების სიგრძის ცვლილება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ალერგიული გამოვლინებები</span> <span lang="GEO/KAT">თვალების მხრივ</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">კონიუნქტივის შეშუპება, ქუთუთოების შეშუპება </span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">რქოვანის ეროზია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მეიბომიანიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">სისხლჩაქცევა</span> <span lang="GEO/KAT">კონიუნქტივაში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქერქების წარმოქმნა ქუთუთოების კიდეებზე</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ტრიქიაზი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">დისტიქიაზი</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">გულის მხრივ</span></span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">ბრადიკარდია</span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">არითმია</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">არარეგულარული</span> <span lang="GEO/KAT">გულის შეკუმშვები</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლძარღვების მხრივ</span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზია</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპოტენზია</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სასუნთქი ორგანოების</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">გულმკერდის </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">შუასაყრის ორგანოების მხრივ</span></span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ქოშინი</span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">დისფონია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ბრონქოსპაზმი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ხველა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ყელის გაღიზიანება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ოროფარინგეალური ტკივილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ნაზალური დისკომფორტი</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">ჰეპატობილიარული</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span></span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ალანინამინოტრანსფერაზის დონის მომატება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ასპარტატამინოტრანსფერაზის დონის მომატება</span> </span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა ორგანოების მხრივ </span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">კონტაქტური დერმატიტი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპერტრიქოზი</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">კანის ჰიპერპიგმენტაცია</span><span lang="RU"> (</span><span lang="GEO/KAT">პერიორბიტალური</span> <span lang="GEO/KAT">ან ქუთუთოების პიგმენტაცია</span><span lang="RU">)</span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ჭინჭრის ციება</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">კანის გაუფერულება</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ალოპეცია</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ძვალ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ </span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="RU">:</span> <span lang="GEO/KAT">ტკივილი კიდურებში</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">თირკმელების და შარდგამომყოფი სისტემის ფუნქციონირების მხრივ</span> </span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ქრომატურია</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="243"><span><span lang="GEO/KAT">ზოგადი დარღვევები და&nbsp; შეყვანის ადგილის მხრივ დარღვევები</span> </span></td> <td valign="top" width="416"><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">წყურვილის შეგრძნება,</span> <span lang="GEO/KAT">დაღლილობა</span></span></td> </tr> </tbody> </table> <p><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები მიღებულია სპონტანური შეტყობინებებიდან ან ლიტერატურული წყაროებიდან (სიხშირე უცნობია).</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შემდეგი გვერდითი რეაქციები მიღებული იქნა პრეპარატის პოსტმარკეტინგული გამოყენების დროს სპონტანური შეტყობინებებიდან ან ლიტერატურული წყაროებიდან. იმასთან დაკავშირებით, რომ ეს რეაქციები იყო შეტყობინებული ნებაყოფლობით დაუდგენელი ოდენობის პოპულაციიდან, შეუძლებელია მათი სიხშირის ზუსტი განსაზღვრა, და ამიტომ იგი მითითებულია როგორც უცნობი. გვერდითი რეაქციები ჩამოთვლილია </span><span lang="RU">MedDRA</span><span lang="GEO/KAT"> ორგანოების სისტემური კლასიფიკაციის მიხედვით.</span></span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">ორგანოების სისტემური კლასიფიკაცია</span></td> <td valign="top" width="387"><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები</span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">ფსიქიკური დარღვევები</span></td> <td valign="top" width="387"><span lang="GEO/KAT">ჰალუცინაცია, დეპრესია</span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ</span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">გულყრა</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">პარესთეზია</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები მხედველობის ორგანოების მხრივ</span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">მაკულარული</span> <span lang="GEO/KAT">შეშუპება</span><span lang="GEO/KAT">,</span><span lang="GEO/KAT"> ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">ფტოზი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების ღარის გაღრმავება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ფერადი გარსის ჰიპერპიგმენტაცია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რქოვანას პათოლოგია</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები გულის მხრივ</span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ტაქიკარდია</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">ტკივილი მკერდის არეში</span><span lang="RU">, </span><span lang="GEO/KAT">გულისცემა</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლძარღვების მხრივ</span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">პერიფერიული</span> <span lang="GEO/KAT">შეშუპება</span></span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ</span></td> <td valign="top" width="387"><span lang="GEO/KAT">დისგევზია</span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სასუნთქი ორგანოების, გულმკერდის და შუასაყრის ორგანოების მხრივ </span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">ასთმა</span> </span></td> </tr> <tr> <td valign="top" width="272"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ </span></td> <td valign="top" width="387"><span><span lang="GEO/KAT">გამონაყარი</span><span lang="RU">&nbsp;</span></span></td> </tr> </tbody> </table> <p><span lang="GEO/KAT">დამატებითი გვერდითი რეაქციები, რომელთა შესახებაც იყო შეტყობინებული პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების გამოყენებისას, ჩამოთვლილია ტრავოპროსტის და თიმოლოლის შესაბამის გამოყენების ინსტრუქციებში.</span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">უკუჩვენებები</span><span lang="RU">.</span></span></h2> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">სასუნთქი გზების რეაქტიული დაავადებები, მათ შორის არსებული ბრონქული ასთმა ან ბრონქული ასთმა ანამნეზში;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">მძიმე ხარისხის ფილტვების ობსტრუქციული დაავადება;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">სინუსური ბრადიკარდია, სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი (მათ შორის, სინოატრიალური ბლოკადა);</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="RU">II </span><span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="RU"> III </span><span lang="GEO/KAT">ხარისხის ანტრიოვენტრიკულური ბლოკადა</span><span lang="RU">;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">კარდიოგენული შოკი</span><span lang="RU">;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="RU">-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">გამოხატული გულის უკმარისობა</span><span lang="RU">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სამკურნალწამლო ურთირთქმედებები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შემდეგი სამკურნალწამლო ურთიერთქმედებები მოსალოდნელია პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების სავარაუდო ურთიერთქმედების გამო.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ბეტა-ბლოკატორების თვალის წვეთების გამოყენებისას კალციუმის არხების პერორალურ ბლოკატორებთან, </span><span lang="RU">β-</span><span lang="GEO/KAT">ბლოკატორებთან, ანტიარითმიულ პრეპარატებთან ერთად (ამიოდარონის ჩათვლით), გულის გლიკოზიდებთან (ფუტკარა) ან პარასიმპატომიმეტურ საშუალებთან ერთად აღინიშნება დამატებითი ეფექტი ჰიპოტენზიის და/ან მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიის მქონე პაციენტებში.</span></span></p> <p><span><span lang="RU">CYP2D6</span><span lang="GEO/KAT"> ინჰიბიტორების (მაგალითად, ქინიდინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი) და თიოლოლის ერთდროული გამოყენებისას იყო შეტყობინებები სისტემური ბეტა-ბლოკატორების მოქმედების გაძლიერების შესახებ (გულის შეკუმშვების სიხშირის შემცირება, დეპრესია).</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ადრენალიზე პასუხის შემცირება, რომელსაც იყენებენ ანაფილაქსიური რეაქციების სამკურნალოდ. განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა დაიცვათ, თუ პაციენტის ანამნეზში არსებობს ატოპია ან ანაფილაქსია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალის არეში ბეტა-ბლოკატორების და ადრენალინის (ეპინეფრინის) ერთდროული გამოყენებისას ზოგჯერ იყო შეტყობინებები მიდრიაზის შესახებ.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებული მითითებები.</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ზოგადი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვა ოფთალმოლოგიური საშუალებების მსგავსად, რომლებიც ადგილობრივად მიიღება, ტრავოპროსტი და თიმოლოლი სისტემურად შეიწოვება. თიმოლოლის ოფთალმოლოგიური გამოყენების ბეტა-ადრენერგიული დამბლოკავი მოქმედების გამო, შეიძლება აღინიშნებოდეს გულ-სისხლძარღვოვანი, ფილტვისმიერი და სხვა გვერდითი რეაქციების იგივე ტიპები, რომლებიც არსებობს სისტემური ადრენობლოკატორების გამოყენებისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ცხვირ-საცრემლე არხის მოჭერა ან ქუთუთოების ფრთხილი დახურვა 2 წუთის განმავლობაში ამცირებს სისტემურ შეწოვას. ეს ამცირებს სამკურნალწამლო პრეპარატის სისტემურ შეწოვას და უარყოფითი სისტემური რეაქციების განვითარების პროფილაქტიკას წარმოადგენს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები გულის მხრივ</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">საგულდაგულოდ უნდა იქნეს შეფასებული ბეტა-ბლოკატორების თერაპიის აუცილებლობა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, გულის იშემიური დაავადება, პრინცმეტალის სტენოკარდია და გულის უკმარისობა) და განხილული უნდა იქნეს ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნის შესაძლებლობა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტები გულ-სისხლძარღვოვანი დაავადებებით უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის დაკვირვების ქვეშ მათი დაავადების გაუარესების ნიშნების და გვერდითი რეაქციების განვითარების შესაფასებლად.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლძარღვების მხრივ</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტებმა პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის მძიმე დარღვევებით/აშლილობებით (მაგალითად, რეინოს დაავადება ან სინდრომი) უნდა მიიღონ მკურნალობა სიფრთხილით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სასუნთქი სისტემის მხრივ</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალის ბეტა-ბლოკატორების გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს მძიმე რეაქცია სასუნთქი სისტემის მხრივ, ლეტალურ შედეგებამდე, ბრონქიალური ასთმის მქონე პაციენტებში ბრონქოსპაზმის გამო.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ჰიპოგლიკემია</span><span lang="RU">/</span><span lang="GEO/KAT">დიაბეტი</span></span></p> <p><span><span lang="RU">β-</span><span lang="GEO/KAT">ადრენობლოკატორები უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით პაციენტებში სპონტანური ჰიპოგლიკემიით და განსაკუთრებით ლაბილური დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რადგანაც </span><span lang="RU">β-</span><span lang="GEO/KAT">ადრენობლოკატორებს შეუძლიათ მწვავე ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შენიღბვა. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერთირეოზი </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტა-ბლოკატორებს ასევე შეუძლიათ ჰიპერთირეოზის ნიშნების შენიღბვა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კუნთოვანი სისუსტე</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">იყო შეტყობინებები, რომ&nbsp; ბეტა-ადრენობლოკატორებს შეუძლიათ კუნთოვანი სისუსტის გაძლიერება, რასაც თან სდევს ზოგიერთი მიასთენური სიმპტომები (მაგალითად, დიპლოპია, ფტოზი და გენერალიზებული სისუსტე).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანაფილაქსიური რეაქციები</span></p> <p><span><span lang="RU">β-</span><span lang="GEO/KAT">ადრენობლოკატორების გამოყენებისას პაციენტებში ატოპიით და მძიმე ანაფილაქსიური რეაქციით ანამნეზში შეიძლება აღინიშნოს მომატებული რეაქტიულობა ასეთი ალერგენის განმეორებით მოხვედრაზე და მდგრადობა ადრენალინის ჩვეულებრივი დოზების მიმართ, რომლებიც ინიშნება ანაფილაქსიური რეაქციისას.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი დუოტრავი, თვალის წვეთები, შეიცავს პროპილენგლიკოლს, რომელმაც შეიძლება კანის გაღიზიანება გამოიწვიოს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი დუოტრავი, თვალის წვეთები, შეიცავს აბუსალათინის ზეთის ჰიდროგენიზირებულ პოლიოქსიეთილენს 40, რომელიც შეიძლება კანის რეაქციის მიზეზი გახდეს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალებზე ზეგავლენა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტმა შეიძლება მნიშვნელოვნად შეცვალოს თვალის ფერი მელანოციტებში მელონოსომების (პიგმენტური გრანულების) მომატების გამო.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტს უნდა ეცნობოს თვალის ფერის სავარაუდო ცვლილების შესახებ. ერთმხრივი მკურნალობის შედეგად აღინიშნება შეუქცევადი ჰეტეროქრომია. ფერადი გარსის ფერის შეცვლა ნელა მიმდინარეობას და შეიძლება არ იყოს შესამჩნევი რამდენიმე თვის და წლის განმავლობაში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პერიორბიტალური ზედაპირის და/ან ქუთუთოების კანის გამუქება. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტით მკურნალობის შედეგად შესაძლებელია მნიშვნელოვანი ცვლილება წამწამების მხრივ, რაც მოიცავს: წამწამების სიგრძის, სისქის, პიგმენტაციის და/ან რაოდენობის გაზრდას.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">F2</span><span lang="RU">α</span><span lang="GEO/KAT"> პროსტაგლანდინის ანალოგებით მკურნალობისას იყო შეტყობინებები მაკულარული შეშუპების განვითარების შესახებ. პრეპარატი გამოყენებული უნდა იქნეს სიფრთხილით პაციენტებში აფაკიით, ფსევდოფაკიით და თვალის ბროლის უკანა კაფსულის გაგლეჯვით, ან წინა კამერის ლინზით, მაკულარული შეშუპების განვითარების რისკის გაზრდასთან დაკავშირებით. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უნდა სიფრთხილით გამოიყენონ პრეპარატი პაციენტებმა აქტიური თვალშიდა ანთებითი პროცესით, ასევე უვეიტის განვითარების მიმართ მიდრეკილების მქონე პაციენტებმა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პროსტაგლანდინის ანალოგების გამოყენებისას აღინიშნებოდა პერიორბიტალური ცვლილებები და ქუთუთოს ცვლილებები, მათ შორის ქუთუთოს ღარის გაღრმავება.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სისხლძარღვოვანი გარსის აშრევება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სუპრესანტების თერაპიის დროს წყლის საფუძველზე (მაგალითად, თიმოლოლი, აცეტაზოლამიდი) ფილტრაციის პროცედურების შემდეგ იყო შეტყობინებები თვალის სისხლძარღვოვანი გარსის აშრევების შესახებ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანესთეზია ქირურგიული ჩარევებისას</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტა-დამბლოკავმა ოფთალმოლოგიურმა პრეპარატებმა შეიძლება დაბლოკონ სისტემური ბეტა-აგონისტური ეფექტები, მაგალითად ადრენალინის. უნდა აცნობოთ ანესთეზიოლოგებს იმის შესახებ, რომ პაციენტი იღებს თიმოლოლს. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ურთიერთქმედებები</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ბეტა</span><span lang="RU">-</span><span lang="GEO/KAT">ბლოკატორები</span><span lang="RU">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ეფექტი თვალშიდა წნევაზე ან სისტემური ბეტა-ბლოკატორების ცნობილი ეფექტები შეიძლება გაძლიერდეს თიმოლოლის გამოყენებისას იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებენ სისტემურ ბეტა-ბლოკატორებს. უნდა დააკვირდეთ პრეპარატზე პასუხს ასეთი პაციენტების მკურნალობისას. ორი ადგილობრივი ბეტა-ადრენობლოკატორის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კონტაქტური ლინზები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უნდა მოერიდოთ პრეპარატის კონტაქტს რბილ კონტაქტურ ლინზებთან. აუცილებელია მოიხსნათ კონტაქტური ლინზები თვალის წვეთების დუოტრავი ჩაწვეთების წინ. ლინზების გამოყენება შეგიძლიათ განაგრძოთ 15 წუთის შემდეგ პრეპარატის ჩაწვეთების მომენტიდან.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გამოყენება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.</span></strong></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ორსულობა</span><span lang="RU">.</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მონაცემები პრეპარატის დუოტრავი ან მისი ცალკეული კომპონენტების ორსული ქალების მიერ გამოყენების შესახებ არ არსებობს ან შეზღუდულია. ტრავოპროსტის კვლევები ვირთაგვებსა და თაგვებზე ცხადყოფს რეპროდუქციულ ტოქსიკურობას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნაყოფის მუცლად ყოფნის პერიოდში განვითარების ეპიდემიოლოგიურ კვლევებში არ აღმოჩნდა, მაგრამ ნაჩვენები იყო, რომ არსებობს ნაყოფის მუცლად ყოფნის განვითარების შეყოვნების რისკი ბეტა-ბლოკატორების პერორალური გამოყენებისას. გარდა ამისა, აღინიშნებოდა ბეტა-ბლოკადის ნიშნები და სიმპტომები ახალშობილებში (მაგალითად, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, რესპირატორული დისტრესი და ჰიპოგლიკემია), როდესაც დედები იღებდნენ სისტემურ ბეტა-ბლოკატორებს ორსულობის დროს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის დუოტრავი, თვალის წვეთები ორსული ქალებისთვის დანიშვნა რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებლიანობა მისი გამოყენებისგან მნიშვნელოვნად აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. არ უნდა დანიშნოთ პრეპარატი ორსულობის დროს აშკარა საჭიროების გარეშე. თუ პრეპარატი გამოიყენებოდა მშობიარობამდე, მაშინ ახალშობილებზე უნდა საგულდაგულო დაკვირვება მოხდეს სიცოცხლის პირველი დღეების განმავლობაში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პროსტაგლანდინები და მათი ანალოგები - ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებებია, რომელმაც შეიძლება კანიდან შეღწევა ორგანიზმში. ორსული ქალები ან ქალები, რომლებიც ორსულობას გეგმავენ, უნდა დაიცვან სიფრთხილის შესაბამისი ზომები ფლაკონის შიგთავსთან პირდაპირი კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად. ხსნარის კანზე მოხვედრის შემთხვევაში უნდა კარგათ დაიბანოთ წყლით კონტაქტის ადგილი.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ძუძუთი კვების პერიოდი.</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობია, აღწევს თუ არა ტრავოპროსტი თვალის წვეთებიდან ადამიანის რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა ცხადყო ტრავოპროსტის და/ან მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია დედის რძეში. თიმოლოლი ექსკრეტირდება დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. პერორალურმა ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიოწვიოს სერიოზული გვერდითი ეფექტები ახალშობილებში ძუძუთი კვების დროს. მაგრამ, თვალის არეში გამოყენების შემთხვევაში თერაპიული დოზებისას, ნაკლებსავარაუდოა, რომ თიმოლოლის რაოდენობა, რომელიც არსებობს დედის რძეში, იწვევდეს ბეტა-ბლოკადის კლინიკურ სიმპტომებს ახალშობილებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დუოტრავის, თვალის წვეთები გამოყენება რეკომენდებული არ არის ლაქტაციის პერიოდში მყოფი ქალებისთვის.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფერტილურობა</span><span lang="RU">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მონაცემები ადამიანის ფერტილურობაზე პრეპარატის ზეგავლენის შესახებ არ არსებობს. ვირთაგვებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ ცხადყო ტრავოპროსტის ან თიმოლოლის ფერტილურობაზე ზეგავლენა დოზებით, რომლებიც </span><span lang="RU">75 </span><span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="RU"> 21000</span><span lang="GEO/KAT">-ჯერ შესაბამისად აღემატებოდა რეკომენდებულ დოზებს ადამიანებში თვალის არეში გამოყენებისას.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რეაქციის სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპანსორტის მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები შეიძლება ზეგავლენას ახდენდეს ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ მხედველობის დაბინდვა წარმოიქმნება პრეპარატის შეყვანის შემდეგ, პაციენტმა ავტოტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის წინ უნდა დაელოდოს, სანამ მხედველობა აღდგება.</span></p> <div><span><span lang="GEO/KAT">ჭარბი დოზირება</span><span lang="RU">.</span></span></div> <p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატით ჭარბი დოზირება მოსალოდნელი არ არის. შემთხვევით გადაყლაპვისას ბეტა-ბოლოკატორების სისტემური ჭარბი დოზირების სიმპტომებს წარმოადგენს ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი და გულის უკმარისობა.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მკურნალობა: </span><span lang="GEO/KAT">სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი. თიმოლოლი დიალიზს არ განიცდის. თვალში პრეპარატის ზედმეტი რაოდენობის მოხვედრისას უნდა დაიბანოთ თვალები დიდი რაოდენობის თბილი წყლით. </span></span></p> <div><span><span lang="GEO/KAT">გამოშვების ფორმა</span> <span lang="GEO/KAT">და შეფუთვა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></div> <p><span><span lang="GEO/KAT">ძირითადი</span> <span lang="GEO/KAT">ფიზიკურ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ქიმიური თვისებები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის 2,5 მლ ჩამოსხმულია ოვალურ ფლაკონებში თეთრი გაუმჭვირვალე პოლიპროპილენისგან საწვეთური-დოზატორით და ხრახნიანი თავსახურით. ფლაკონი თავსდება ფოლგირებულ პაკეტში. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">1 ფლაკონი ფოლგირებულ პაკეტში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს კოლოფში.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">შენახვის პირობები.</span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">ინახება არაუმეტეს</span><span lang="GEO/KAT"> 30°C</span><span lang="GEO/KAT"> ტემპერატურაზე</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">შენახვის ვადა.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">2 </span><span lang="GEO/KAT">წელი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გამოყენების პერიოდი ფლაკონის პირველი გახსნის შემდეგ </span><span lang="GEO/KAT">– 4 </span><span lang="GEO/KAT">კვირა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გაცემის წესი:</span> </strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი </span><span lang="GEO/KAT">II, </span><span lang="GEO/KAT">გაიცემა</span> <span lang="GEO/KAT">ფორმა</span><span lang="GEO/KAT"> №3</span> <span lang="GEO/KAT">რეცეპტით</span></span></p></div></div></div>