ტრავატანი - Travatan 40მკგ/მლ თვალის წვეთები 2.5მლ

<div><div><div><p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ტრავატანი</span></strong></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">(TRAVATAN)</span></strong></span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">შემადგენლობა</span><span lang="GEO/KAT">:</span></span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">მოქმედი</span> <span lang="GEO/KAT">ნივთიერება</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი</span><span lang="GEO/KAT">;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">1 </span><span lang="GEO/KAT">მლ</span> <span lang="GEO/KAT">ხსნარი შეიცავს</span><span lang="GEO/KAT"> 40 </span><span lang="GEO/KAT">მკგ ტრავოპროსტს</span><span lang="GEO/KAT">;</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">დამხმარე</span> <span lang="GEO/KAT">ნივთიერებები</span><span lang="GEO/KAT">:</span></strong> <span lang="GEO/KAT">აბუსალათინის</span> <span lang="GEO/KAT">ზეთის ჰიდროგენიზირებული</span> <span lang="GEO/KAT">პოლიოქსიეთილენი </span><span lang="GEO/KAT">40</span> <span lang="GEO/KAT">(HCO-40), </span><span lang="GEO/KAT">პროპილენგლიკოლი</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">ბორის</span> <span lang="GEO/KAT">მჟავა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მანიტოლი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის</span> <span lang="GEO/KAT">ქლორიდი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">პოლიკვატერნიუმი</span><span lang="GEO/KAT">-1 </span><span lang="GEO/KAT">ხსნარი</span><span lang="GEO/KAT"> (</span><span lang="GEO/KAT">პოლიკვატერნიუმ</span><span lang="GEO/KAT">-1-</span><span lang="GEO/KAT">ის</span> <span lang="GEO/KAT">ექვივალენტი</span><span lang="GEO/KAT">), </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;<br></span><span lang="GEO/KAT">მარილმჟავა და</span><span lang="GEO/KAT">/</span><span lang="GEO/KAT">ან ნატრიუმის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიდროქსიდი</span> <span lang="GEO/KAT">(pH </span><span lang="GEO/KAT">კორექციისთვის</span><span lang="GEO/KAT">),</span> <span lang="GEO/KAT">გაწმენდილი</span> <span lang="GEO/KAT">წყალი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">წამლის ფორმა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ხსნარი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამჭვირვალე ხსნარი უფეროდან ღია-ყვითელ ფრამდე.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოთერაპიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT"><a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%9D%E1%83%A4%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9B%E1%83%9D%E1%83%9A%E1%83%9D%E1%83%92%E1%83%98%E1%83%90/%E1%83%92%E1%83%9A%E1%83%90%E1%83%A3%E1%83%99%E1%83%9D%E1%83%9B%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98.html"><span>გლაუკომის </span></a>საწინააღმდეგო პრეპარატები და</span> <span lang="GEO/KAT">მიოტიკები-პროსტაგლანდინების ანალოგიები. </span><span lang="GEO/KAT">ATC</span> <span lang="GEO/KAT">კოდი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">S01E</span> <span lang="GEO/KAT">E04.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">კლინიკური</span> <span lang="GEO/KAT">მახასიათებლები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">ჩვენებები</span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთები</span> <span lang="GEO/KAT">გამოიყენება</span> <span lang="GEO/KAT">მოზრდილებში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მომატებული თვალშიდა წნევის დასაწევად </span><span lang="GEO/KAT">(</span><span lang="GEO/KAT">თშწ</span><span lang="GEO/KAT">)</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზიით</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span><span lang="GEO/KAT"> ღიაკუთხოვანი გლაუკომით.&nbsp; </span></span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">უკუჩვენებები</span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">ჰიპერმგრძნობელობა</span> <span lang="GEO/KAT">აქტიური</span> <span lang="GEO/KAT">ნივთიერების</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ნებისმიერი</span> <span lang="GEO/KAT">კომპონენტის</span> <span lang="GEO/KAT">მიმართ</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">გამოყენების</span> <span lang="GEO/KAT">წესი</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">დოზები</span></span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">დოზირების</span> <span lang="GEO/KAT">რეჟიმი</span> <span lang="GEO/KAT">მოზრდილებისა</span><span lang="GEO/KAT">თვის</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გამოიყენეთ</span><span lang="GEO/KAT"> 1 </span><span lang="GEO/KAT">წვეთი</span> <span lang="GEO/KAT">დაზიანებული</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის</span><span lang="GEO/KAT"> (</span><span lang="GEO/KAT">თვალების</span><span lang="GEO/KAT">)</span> <span lang="GEO/KAT">კონიუნქტივალურ პარკში</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ოპტიმალური</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტი</span> <span lang="GEO/KAT">მიიღწევა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატს</span> <span lang="GEO/KAT">საღამოს</span> <span lang="GEO/KAT">გამოიყენებთ</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი ტრავატანი თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთები</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">შეიყვანოთ</span> <span lang="GEO/KAT">დღეში</span><span lang="GEO/KAT"> 1</span>-<span lang="GEO/KAT">ჯერ</span><span lang="GEO/KAT">ზე</span> <span lang="GEO/KAT">მეტად</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თუ არ</span> <span lang="GEO/KAT">იყო</span> <span lang="GEO/KAT">ნაჩვენები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომ</span> <span lang="GEO/KAT">პროსტაგლანდინების</span> <span lang="GEO/KAT">ანალოგების</span> <span lang="GEO/KAT">უფრო</span> <span lang="GEO/KAT">ხშირმა</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებამ, შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">შეამციროს</span> <span lang="GEO/KAT">თშწ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ის</span> <span lang="GEO/KAT">დაწევის</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტი</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span> <span lang="GEO/KAT">შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებული</span> <span lang="GEO/KAT">იქნეს</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივ </span><span lang="GEO/KAT">სამკურნალწამლო</span> <span lang="GEO/KAT">საშუალებებთან</span> <span lang="GEO/KAT">თანმხლები</span> <span lang="GEO/KAT">თერაპიის</span> <span lang="GEO/KAT">დროს</span> <span lang="GEO/KAT">თშწ-ს დასაწევად</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ბავშვები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავატანის</span><span lang="GEO/KAT"> თვალის წვეთების ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის დადგენილი, და მათი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ამ პაციენტებისთვის მანამ, სანამ არ შემოვა დამატებითი მონაცემები. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოყენება ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის გამოყენება ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი და მძიმე დარღვევების მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი შეადგენდა 14 მლ/წთ) იყო შესწავლილი. დოზის კორექცია ასეთ პაციენტებში არ არის საჭირო.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">მიღების წესი</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">გამოიყენება თვალში ჩასაწვეთებლად. რეკომენდებულია ცხვირ-საცრემლე არხის მოჭერა ან ქუთუთოების მწუბუქი დახურვა პრეპარატის შეყვანის შემდეგ. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სამკურნალწამლო პრეპარატის სისტემური შეწოვის დაქვეითება, რომელიც თვალების მეშვეობით შეყავთ, და სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკის შემცირება.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">დოზა</span> <span lang="GEO/KAT">გამოტოვებულ იქნა</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობა</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">გაგრძელდეს</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგი</span> <span lang="GEO/KAT">დაგეგმილი</span> <span lang="GEO/KAT">დოზით</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">დოზა</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">აღემატებოდეს</span><span lang="GEO/KAT"> 1 </span><span lang="GEO/KAT">წვეთს</span> <span lang="GEO/KAT">დღეში</span> <span lang="GEO/KAT">დაზიანებულ თვალში </span><span lang="GEO/KAT">(</span><span lang="GEO/KAT">თვალებში</span><span lang="GEO/KAT">).</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო პრეპარატის ტრავატანის თვალის წვეთებით შეცვლისას, აუცილებელია</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატი ტრავატანი თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთების მიღება, შემცვლელი პრეპარატის შეწყვეტიდან მეორე დღეს. &nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">ერთზე</span> <span lang="GEO/KAT">მეტი</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი</span> <span lang="GEO/KAT">ოფთალმოლოგიური</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატი გამოიყენება</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">ყოველი</span> <span lang="GEO/KAT">შემდგომი</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატის შეყვანა უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">მოხდეს</span> <span lang="GEO/KAT">მინიმუმ</span><span lang="GEO/KAT"> 5 </span><span lang="GEO/KAT">წუთის</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პაციენტმა დამცავი</span> <span lang="GEO/KAT">საფარი უშუალოდ პირველადი</span> <span lang="GEO/KAT">მოხმარების</span> <span lang="GEO/KAT">წინ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">მოხსნას</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მას</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რაც</span> <span lang="GEO/KAT">თავსახურს მოხსნიან,</span> <span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">ჩაკეტვისგან თავისუფალი ჩამკეტი მილტუჩი </span><span lang="GEO/KAT">თავისუფალია,</span> <span lang="GEO/KAT">მოაშორეთ ის გამოყენებამდე.</span> <span lang="GEO/KAT">თავიდან</span> <span lang="GEO/KAT">აიცილეთ ფლაკონი</span><span lang="GEO/KAT">-ჩასაწვეთებლის </span><span lang="GEO/KAT">წვერის</span> <span lang="GEO/KAT">თვალებში მოხვედრა. ნუ</span> <span lang="GEO/KAT">შეეხებით პიპეტის</span> <span lang="GEO/KAT">წვერით თვალებს, ან</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ნებისმიერ </span><span lang="GEO/KAT">ზედაპირს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რათა</span> <span lang="GEO/KAT">თავიდან</span> <span lang="GEO/KAT">იქნეს</span> <span lang="GEO/KAT">აცილებული</span> <span lang="GEO/KAT">ფლაკონის შიგთავსის დაბინძურება.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პაციენტებისთვის რეკომენდებულია კონტაქტური</span> <span lang="GEO/KAT">ლინზების მოხსნა სამკურნალწამლო საშუალების გამოყენებამდე</span> <span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="GEO/KAT"> არანაკლებ </span><span lang="GEO/KAT">15 </span><span lang="GEO/KAT">წუთი ლოდინი მათ განმეორებით </span><span lang="GEO/KAT">გაკეთებამდე</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">აღწერილი გვერდითი რეაქციების გამოვლენა მოხდა პრეპარატის ტრავატანი თვალის წვეთების კლინიკური კვლევების დროს, 40 მკგ/მლ და კლასიფიცირებული იქნა შემდეგი პირობების თანახმად: ძალიან ხშირი </span><span lang="GEO/KAT">(≥1/10), </span><span lang="GEO/KAT">ხშირი</span><span lang="GEO/KAT"> (≥1/100</span><span lang="GEO/KAT">-დან </span><span lang="GEO/KAT">&lt;1/10</span><span lang="GEO/KAT">-მდე</span><span lang="GEO/KAT">),</span><span lang="GEO/KAT"> არც ისე ხშირი</span><span lang="GEO/KAT"> (≥1/1000</span><span lang="GEO/KAT">-დან </span><span lang="GEO/KAT">&lt;1/100</span><span lang="GEO/KAT">-მდე</span><span lang="GEO/KAT">), </span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი </span><span lang="GEO/KAT">(≥1/10000</span><span lang="GEO/KAT">-დან </span><span lang="GEO/KAT">&lt;1/1000</span><span lang="GEO/KAT">-მდე</span><span lang="GEO/KAT">)</span><span lang="GEO/KAT"> და ძალიან იშვიათი </span><span lang="GEO/KAT">(&lt;1/10000)</span><span lang="GEO/KAT">. თითოეული სიხშირის ჯგუფის ფარგლებში, გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია გამოვლენის სერიოზულობის კლებადობის მიხედვით.</span></span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="302"> <p align="center"><span><span lang="GEO/KAT">ორგანოების</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემური კლასიფიკაცია</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p align="center"><span><span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">არაც ისე ხშირად:</span><span lang="GEO/KAT"> ჰიპერმგრძნობელობა, სეზონური ალერგია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნერვული</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">არც იხე ხშირად:</span><span lang="GEO/KAT"> თავის</span> <span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">თავბრუსხვევა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">დისგევზია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დარღვევები</span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">ძალიან</span> <span lang="GEO/KAT">ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერემია</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ხშირად:</span><span lang="GEO/KAT"> ტკივილი თვალებში, თვალების ქავილი, თვალების სიმშრალე, თვალების გაღიზიანება, ფერადი გარსის ჰიპერპიგმენტაცია, თვალებში დისკომფორტი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად: </span><span lang="GEO/KAT">რქოვანის ეროზია, წერტილოვანი კერატიტი, კერატიტი, ირიტი, კატარაქტა, მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება, კონიუნქტივიტი, თვალის წინა საკნის ანთება, ბლეფარიტი, ბუნდოვანი მხედველობა, ფოტოფობია,&nbsp; პერიორბიტალური შეშუპება, ქუთუთოების ქავილი, თვალებიდან გამონადენი, ქუთუთოების კიდეებთან ქერქების წარმოქმნა, ცრემლდენის მომატება, ქუთუთოების ერითემა, წამწამების ზრდა</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">უვეიტი, ირიდოციკლიტი, თვალის ჰერპესი, კონიუნქტივის ფოლიკულები, კონიუნქტივალური შეშუპება, თვალების ჰიპოალერგია, თვალების ანთება, ტრიქიაზი, წინა საკნის პიგმენტაცია, ასთენოპია, თვალების ალერგია, თვალების ეგზემა, ქუთუთოების გაღიზიანება, წამწამების ჰიპერპიგმენტაცია, წამწამების გასქელება</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები გულის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციონირების</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">გულის შეკუმშვების სიხშირის შემცირება,</span> <span lang="GEO/KAT">გახშირებული </span><span lang="GEO/KAT">გულისცემა</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევა სისხლძარღვთა</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციონირების</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპოტენზია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">სასუნთქი</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გულმკერდის</span><span lang="GEO/KAT"> &nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">შუასაყარის </span><span lang="GEO/KAT">ორგანოების მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ცხვირის გაჭედვა, ყელის გაღიზიანება</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად:</span> <span lang="GEO/KAT">ასთმა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქოშინი, </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">დისფონია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ხველა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რინიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ალერგია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ოროფარინგეალური</span> <span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">დისკომფორტი ცხვირში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">სიმშრალე ცხვირში</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">კუჭ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ნაწლავის მხრივ</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">სიმშრალე</span> <span lang="GEO/KAT">პირში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ყაბზობა</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">კანისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">კანქვეშა</span> <span lang="GEO/KAT">უჯრედისის</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ </span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">არც ისე ხშირად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">კანის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერპიგმენტაცია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპერტრიქოზი, თმების ტექსტურის ცვლილება</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">კანის</span> <span lang="GEO/KAT">გაუფერულება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მადაროზი, </span><span lang="GEO/KAT">ერითემა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თმის</span> <span lang="GEO/KAT">ფერის</span> <span lang="GEO/KAT">ცვლილება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გამონაყარი</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ძვალ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილების მხრივ</span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ართრალგია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ძვალ-კუნთოვანი </span><span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="302"> <p><span><span lang="GEO/KAT">ზოგადი</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">შეყვანის</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილას</span></span></p> </td> <td valign="top" width="340"> <p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათად</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ასთენია</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span><span lang="GEO/KAT">დამატებითი</span> <span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span> <span lang="GEO/KAT">გამოვლინდა</span> <span lang="GEO/KAT">პოსტ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">მარკეტინგული</span> <span lang="GEO/KAT">დაკვირვების</span> <span lang="GEO/KAT">დროს</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">წარმოშობის </span><span lang="GEO/KAT">სიხშირის შეფასება ხელმისაწვდომი მონაცემებიდან</span> <span lang="GEO/KAT">შეუძლებელია</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ყოველი</span> <span lang="GEO/KAT">სიხშირის</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფის ფარგლებში,</span> <span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span> <span lang="GEO/KAT">წარმოდგენილია</span> <span lang="GEO/KAT">მათი სერიოზულობის</span> <span lang="GEO/KAT">კლებადობის წესით.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="311"> <p align="center"><span><span lang="GEO/KAT">ორგანოების</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემური კლასიფიკაცია</span></span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p align="center"><span><span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფსიქიკური</span> <span lang="GEO/KAT">სტატუსის</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span></span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დეპრესია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">შფოთვა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">უძილობა</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დარღვევები</span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">მაკულის</span> <span lang="GEO/KAT">შეშუპება,</span> <span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">ჩ</span><span lang="GEO/KAT">აღრმავება</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span lang="GEO/KAT">სმენისა და სივრცეში ორიენტაციის დარღვევები</span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span lang="GEO/KAT">ყურებში ხმაური</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span lang="GEO/KAT">გულის ფუნქციონირების დარღვევები</span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">არითმია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ტაქიკარდია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span> <span lang="GEO/KAT">გულმკერდის არეში, ბრადიკარდია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">სასუნთქი</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გულმკერდის</span><span lang="GEO/KAT">&nbsp; </span><span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">შუასაყარის </span><span lang="GEO/KAT">ორგანოების მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">ცხვირიდან</span> <span lang="GEO/KAT">სისხლდენა</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span><span lang="GEO/KAT">კუჭ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ნაწლავის</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ დარღვევები</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიარეა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ღებინება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გულისრევა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მუცლის</span> <span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span><span lang="GEO/KAT">კანისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">კანქვეშა</span> <span lang="GEO/KAT">ქსოვილის</span> <span lang="GEO/KAT">მხრივ </span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span></span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span lang="GEO/KAT">ქავილი</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დარღვევები</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმელებისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ღვიძლის მხრივ</span></span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიზურია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">შარდის </span><span lang="GEO/KAT">შეუკავებლობა</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="311"> <p><span lang="GEO/KAT">კვლევები</span></p> </td> <td valign="top" width="331"> <p><span><span lang="GEO/KAT">პროსტატის</span> <span lang="GEO/KAT">სპეციფიკური</span> <span lang="GEO/KAT">ანტიგენის</span> <span lang="GEO/KAT">დონის</span> <span lang="GEO/KAT">ზრდა</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ჭარბი</span> <span lang="GEO/KAT">დოზირება</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი გამოყენების დროს ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა და</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">დაკავშირებული</span> <span lang="GEO/KAT">ტოქსიკურობასთან</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის პერორალურად მიღების ვარაუდისას,</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობა უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იყოს</span> <span lang="GEO/KAT">სიმპტომური</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">შემანარჩუნებელი.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გამოყენება ორსულობის</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ლაქტაციის დროს</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ორსულობა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მონაცემები პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავატანი გამოყენების ორსული</span> <span lang="GEO/KAT">ქალების</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობისთვის</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არსებობს</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">ცხოველებზე</span> <span lang="GEO/KAT">ჩატარებულმა</span> <span lang="GEO/KAT">კვლევებმა</span> <span lang="GEO/KAT">აჩვენა</span> <span lang="GEO/KAT">ემბრიონალური</span> <span lang="GEO/KAT">ტოქსიკურობა</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავატანი</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იქნეს</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებული</span> <span lang="GEO/KAT">მთელი </span><span lang="GEO/KAT">ორსულობის</span> <span lang="GEO/KAT">დროს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">ამის </span><span lang="GEO/KAT">აშკარა</span> <span lang="GEO/KAT">საჭიროება</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ძუძუთი</span> <span lang="GEO/KAT">კვების პერიოდი. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მონაცემები</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის ან</span> <span lang="GEO/KAT">მისი</span> <span lang="GEO/KAT">მეტაბოლიტების</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყოფის </span><span lang="GEO/KAT">შესახებ, დედის</span> <span lang="GEO/KAT">რძესთან ერთად, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას არ არსებობს</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">ცხოველებზე კვლევებმა</span> <span lang="GEO/KAT">აჩვენა</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">მისი </span><span lang="GEO/KAT">მეტაბოლიტების</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყოფა დედის</span> <span lang="GEO/KAT">რძეში</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის ტრავატანი, თვალის წვეთების</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">მეძუძური</span> <span lang="GEO/KAT">დედებისთვის არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">რეკომენდებული</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფერტილურობა.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არსებობს</span> <span lang="GEO/KAT">ინფორმაცია</span> <span lang="GEO/KAT">ფერტილურობაზე ტრავოპროსტის</span> <span lang="GEO/KAT">ზემოქმედების შესახებ.</span> <span lang="GEO/KAT">ცხოველებზე</span> <span lang="GEO/KAT">ჩატარებულმა</span> <span lang="GEO/KAT">კვლევებმა</span> <span lang="GEO/KAT">აჩვენა ფერტილურობაზე ზეგავლენის არარსებობა დოზებით, რომლებიც </span><span lang="GEO/KAT">250-</span><span lang="GEO/KAT">ჯერ</span> <span lang="GEO/KAT">აღემატება</span> <span lang="GEO/KAT">ადამიანის</span> <span lang="GEO/KAT">რეკომენდებულ</span> <span lang="GEO/KAT">დოზას. </span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გამოყენების თავისებურებები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თვალების</span> <span lang="GEO/KAT">ფერის შეცვლა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავატანს</span> <span lang="GEO/KAT">შეუძლია</span> <span lang="GEO/KAT">თანდათანობით</span> <span lang="GEO/KAT">შეცვალოს</span> <span lang="GEO/KAT">თვალების ფერადი გარსის</span> <span lang="GEO/KAT">ფერი</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">მელანოსომების </span><span lang="GEO/KAT">(</span><span lang="GEO/KAT">პიგმენტური</span> <span lang="GEO/KAT">გრანულების</span><span lang="GEO/KAT">)</span> <span lang="GEO/KAT">რაოდენობის გაზრდით </span><span lang="GEO/KAT">მელანოციტებში. </span><span lang="GEO/KAT">მკურნალობის</span> <span lang="GEO/KAT">დაწყებამდე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტები</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იყვნენ ინფორმირებული</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ფერის</span> <span lang="GEO/KAT">შეცვლის</span> <span lang="GEO/KAT">შესაძლებლობის</span> <span lang="GEO/KAT">შესახებ</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">ფერადი გარსის</span> <span lang="GEO/KAT">ფერის</span> <span lang="GEO/KAT">შეცვლა</span> <span lang="GEO/KAT">ნელ-ნელა</span> <span lang="GEO/KAT">ხდება</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">რამდენიმე</span> <span lang="GEO/KAT">თვიდან</span> <span lang="GEO/KAT">რამდენიმე</span> <span lang="GEO/KAT">წლის</span> <span lang="GEO/KAT">განმავლობაში შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">შეუმჩნეველი იყოს. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">სახისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">კანის ფერის შეიცვლა</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">არის შეტყობინებები სახის და/ან ქუთუთოების კანის გამუქების შესახებ, ტრავოპროსტის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებასთან დაკავშირებით.</span> <span lang="GEO/KAT">თვალებისა </span><span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">კანის </span><span lang="GEO/KAT">გარშემო მონაკვეთების ცვლილებები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მათ</span> <span lang="GEO/KAT">შორის</span> <span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">ჩაღრმავების</span> <span lang="GEO/KAT">ჩათვლით</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">პროსტაგლანდინის</span> <span lang="GEO/KAT">ანალოგებით</span> <span lang="GEO/KAT">აღინიშნებოდა.</span><span lang="GEO/KAT"> ტრავოპროსტმა </span><span lang="GEO/KAT">შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">თანდათანობით</span> <span lang="GEO/KAT">შეცვალოს</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის</span><span lang="GEO/KAT"> (</span><span lang="GEO/KAT">თვალების</span><span lang="GEO/KAT">) </span><span lang="GEO/KAT">წამწამები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომელსაც</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობს</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span><span lang="GEO/KAT">; </span><span lang="GEO/KAT">ეს</span> <span lang="GEO/KAT">ცვლილებები</span> <span lang="GEO/KAT">მოიცავს</span> <span lang="GEO/KAT">გაზრდილ</span> <span lang="GEO/KAT">სიგრძეს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">სისქეს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">პიგმენტაციას</span> <span lang="GEO/KAT">და/</span><span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">წამწამების</span> <span lang="GEO/KAT">რაოდენობას</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პაციენტები</span> <span lang="GEO/KAT">აფაკიით</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პროსტაგლანდინების</span> <span lang="GEO/KAT">ანალოგებით </span><span lang="GEO/KAT">F2α</span><span lang="GEO/KAT"> მკურნალობისას</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">აღინიშნებოდა </span><span lang="GEO/KAT">მაკულური</span> <span lang="GEO/KAT">შეშუპება</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">სიფრთხილით</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">მოხდეს</span> <span lang="GEO/KAT">აფაკიის მქონე პაციენტებში, ფსევდოფაკიურ პაციენტებში, ბროლის უკანა კაფსულის დაზიანებით &nbsp;ან წინა საკნის ლინზით, ან პაციენტებში, მაკულის შეშუპების ცნობილი რისკ-ფაქტორებით. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ირიტი</span><span lang="GEO/KAT">/</span><span lang="GEO/KAT">უვეიტი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span> <span lang="GEO/KAT">ტრავატანი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთები</span> <span lang="GEO/KAT">სიფრთხილით</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იქნეს</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებული</span> <span lang="GEO/KAT">აქტიური თვალშიდა ანთების მქონე პაციენტებში, აგრეთვე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span><span lang="GEO/KAT">,</span><span lang="GEO/KAT"> უვეიტის </span><span lang="GEO/KAT">განვითარებისთვის </span><span lang="GEO/KAT">შესაძლო </span><span lang="GEO/KAT">რისკ-ფაქტორებით. &nbsp;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კონტაქტური</span> <span lang="GEO/KAT">ლინზების</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">წვეთები</span> <span lang="GEO/KAT">შეიცავს </span><span lang="GEO/KAT">ბენზალკონიუმის ქლორიდს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რამაც</span> <span lang="GEO/KAT">შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">გამოიწვიოს</span> <span lang="GEO/KAT">თვალების</span> <span lang="GEO/KAT">გაღიზიანება</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">როგორც</span> <span lang="GEO/KAT">ცნობილია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რბილი</span> <span lang="GEO/KAT">კონტაქტური</span> <span lang="GEO/KAT">ლინზების</span> <span lang="GEO/KAT">გაუფერულება</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">მოერიდეთ</span> <span lang="GEO/KAT">რბილ</span> <span lang="GEO/KAT">კონტაქტურ ლინზებთან კონტაქტს</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">პაციენტებისთვის რეკომენდებულია კონტაქტური ლინზების მოხსნა, სამკურნალწამლო </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებამდე</span> <span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="GEO/KAT"> არანაკლებ </span><span lang="GEO/KAT">15 </span><span lang="GEO/KAT">წუთი ლოდინი მათ განმეორებით</span><span lang="GEO/KAT"> გაკეთებამდე</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უნდა მოერიდოთ კანისა და ტრავატანის თვალის წვეთების კონტაქტს, რადგანაც ბოცვერებზე ჩატარებული კვლევები ცხადყოფს პრეპარატის კანიდან შეწოვის უნარს. პროსტაგლანდინები და მათი ანალოგები წარმოადგენს ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებს, რომლებსაც შეუძლია კანის ზედაპირიდან შეწოვა. ორსულმა ქალებმა ან ქალებმა, რომლებიც მომავალში დაორსულებას გეგმავენ, უნდა სიფრთხილის შესაბამისი ზომები მიიღონ, რათა თავიდან აიცილონ წვეთების პირდაპირი ზემოქმედება. მიუხედავად იმისა, რომ კონტაქტი ფლაკონის შიგთავსის მნიშვნელოვან ნაწილთან ნაკლებსავარაუდოა, ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ გამოირეცხოთ კონტაქტის არე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთები ტრავატანი შეიცავს პროპილენგლიკოლს, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება. თვალის წვეთები ტრავატანი შეიცავს პოლიოქსიეთილენის ჰიდრირებულ აბუსალათინის ზეთს 40, რომლებსაც შეუძლია კანის არასასურველი რეაქციების გამოწვევა.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">რეაქციის</span> <span lang="GEO/KAT">სიჩქარეზე ზეგავლენის უნარი ავტოტრანსპორტის მართვისას ან სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">მექანიზმებთან</span> <span lang="GEO/KAT">მუშაობისას.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მხედველობის დროებითმა</span> <span lang="GEO/KAT">დაბინდვამ ან</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ვიზუალურმა დარღვევებმა, შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">ზე</span><span lang="GEO/KAT">გავლენა</span> <span lang="GEO/KAT">იქონიონ</span> <span lang="GEO/KAT">ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობაზე. თუ</span> <span lang="GEO/KAT">მხედველობის დაბინდვა ხდება პრეპარატის შეყვანის შემდეგ, პაციენტი ავტოტრანსპორტის მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე უნდა დაელოდოს, სანამ მხედველობა არ აღდგება. &nbsp;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ურთიერთქმედება</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">სამკურნალწამლო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არანაირი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ ყოფილა აღწერილი. </span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოლოგიური</span> <span lang="GEO/KAT">თვისებები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მოქმედების</span> <span lang="GEO/KAT">მექანიზმი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი, პროსტაგლანდინ </span><span lang="GEO/KAT">F2α</span><span lang="GEO/KAT">-ის ანალოგი, არის ძლიერი სელექციური სრული აგონისტი, რომელსაც გააჩნია მაღალი აფინობა პროსტაგლანდინ FP რეცეპტორის მიმართ და, როგორც მიიჩნევენ, ამცირებს თშწ თვალშიდა სითხის გადინების გაზრდის ხარჯზე, ტრაბეკულური სისტემისა და უვეოსკლერალური გზების მეშვეობით. თშწ-ის დაწევა პაციენტებში იწყება მიღებიდან დაახლოებით 2 საათის შემდეგ და თშწ მაქსიმალური დაწევა მიიღწევა 12 სთ-ის განმავლობაში. თშწ მნიშვნელოვანი შემცირების შენარჩუნება შესაძლებელია 24 საათზე ხანგრძლივი პერიოდების განმავლობაში, ერთჯერად დოზასთან ერთად. პირველადი თერაპიის სახით ტრავოპროსტით, </span><span lang="GEO/KAT">0,004%</span><span lang="GEO/KAT"> თვალის წვეთები, დღეში ერთხელ მიღებისას შეამცირა </span><span lang="GEO/KAT">IOP</span><span lang="GEO/KAT"> 7-დან 9 მმ ვერც.წყ.სვ-მდე. თშწ სტაბილური დღიური დაწევა მიღწეული იქნა თერაპიის დაწყებიდან უკვე 2 კვირის შემდეგ და ნარჩუნდებოდა 6-12 თვის განმავლობაში სამ კონტროლირებად კვლევაში.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოდინამიკა. </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ნაჩვენები იყო, რომ თშწ შემცირებასთან ერთად, ტრავოპროსტი ზრდის მხედველობითი ნერვის თავში სისხლის ნაკადს და ამცირებს საცრემლე აპკის სტაბილურობას და ცრემლების სეკრეციას. ტრავოპროსტი არ ახდენს ზეგავლენას სუნთქვის სიჩქარეზე/მოცულობასა ან სისტოლურ არტერიულ წნევაზე ფიზიკური დატვირთვების და აღდგენის დროს. </span><span lang="GEO/KAT">F2α</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ს პროსტაგლანდინ ანალოგებს შეუძლიათ მოახდინოს ანაგენოს ფაზის ინდუცირება თმის ფოლიკულებში და ასტიმულირონ კანში მელანოგენეზი.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის თვალის წვეთებმა, რომლებიც შეიცავს პოლიქუატერნიუმ-1-ს, გამოიწვია თვალის ზედაპირის მინიმალური ტოქსიურობა, ვიდრე თვალის წვეთებმა, რომლებიც შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, ადამიანის რქოვანას კულტივირებულ უჯრედებზე და ბოცვერების თვალებში ადგილობრივი შეყვანისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება. </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კლინიკურ კვლევაში პაციენტებში ღიაკუთხოვანი გლაუკომით ან თვალის ჰიპერტენზიით, რომლებიც მკურნალობდნენ ტრავატანით (რომელიც შეიცავდა პოილიკვატერნიუმს) &nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">QD</span><span lang="GEO/KAT"> საღამოს, გამოვლინდა თშწ 8-9 მმ ვერც.წყ. სვ.-ით დაწევა (დაახლოებით 33%) 24-36 მმ ვერც.წყ. სვ.-ის საბაზისო დიაპაზონიდან. მონაცემებმა ტრავოპროსტის </span><span lang="GEO/KAT">0,004% </span><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთების დამატებითი გამოყენების შესახებ თიმოლოლთან 0.5% ერთად და შეზღუდული მონაცემები ბრიმონიდინთან &nbsp;0.2% ერთად გამოყენების შესახებ, რომლებიც შეგროვდა კლინიკური კვლევების დროს, აჩვენა ტრავატანის თვალის წვეთების ადიტიური ეფექტი, ამ თანმხლებ სამკურნალწამლო საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას. კლინიკური მონაცემები სხვა თვალის ჰიპოტენზიურ პრეპარატებთან ერთად დამატებითი გამოყენების შესახებ არ არსებობს. ტრავოპროსტის თვალის წვეთები, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და უსაფრთხოა. ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენას წარმოადგენს ჰიპერემია, როგორც ეს პროსტაგლანდინების სხვა ოფთალმოლოგიურ ანალოგებში აღინიშნება.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა.</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეწოვა.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი არის იზოპროპილის ეთერის პროწამალი. იგი შეიწოვება რქოვანას მიერ, სადაც რთული ეთერის ჰიდროლიზი ხდება აქტიურ თავისუფალ მჟავად. ბოცვერებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოვლინდა, რომ დაახლოებით 20 ნგ/მლ, ტრავოპროსტისგან თავისუფალი მჟავის მაქსიმალური კონცენტრაციები წყლის ტენში, მიიღწეოდა 1-2 სთ-ის განმავლობაში, თვალებში ადგილობრივად შეყვანისას. ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავის კონცენტრაციები საცრემლე სითხეში მცირდებოდა ნახევარდაშლის პერიოდთან ერთად </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="GEO/KAT">დაახლოებით 1.5 სთ განმავლობაში. ტრავოპროსტის თავისუფალი მჟავის დაბალი კონცენტრაციები ასევე პლაზმაში იმყოფება ადგილობრივი </span><span lang="GEO/KAT">გამოყენების</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span><span lang="GEO/KAT">.</span><span lang="GEO/KAT"> &nbsp;</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">განაწილება.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ადამიანის ორგანიზმში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ აღინიშნებოდა აქტიური თავისუფალი მჟავის დაბალი სისტემური ზემოქმედება პიკური კონცენტრაციებთან ერთად პლაზმაში დაახლოებით 20 პგ/მლ ან ნაკლები, რომელიც აღინიშნებოდა 10 და 20 წუთის განმავლობაში დოზის შეყვანიდან. კონცენტრაციები პლაზმაში სწრაფად მცირდებოდა ზღვრამდე, რომელიც არ აღემატებოდა 10 პგ/მლ-ს, შეყვანიდან 1 საათის განმავლობაში. ტრავოპროსტის პლაზმური კონცენტრაციების მიკვლევადობა შესაძლებელია ზოგიერთ პაციენტში, უშუალოდ შეყვანის შემდეგ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბიოტრანსფორმაცია.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მეტაბოლიზმი წარმოადგენს კლირენსის ძირითად გზას, როგორც ტრავოპროსტისთვის, ისე მისი თავისუფალი მჟავისთვის არაკლინიკურ სახეობებში. სისტემური მეტაბოლური გზები ენდოგენური პორსტაგლანდინი </span><span lang="GEO/KAT">F2α</span><span lang="GEO/KAT">-ს პარალელურია, რომელიც ხასიათდება 13-14 ორმაგი ბმის აღდგენით, 15-ჰიდროქსილის ჟანგვით კეტონად და კარბოქსილის მჟავის გვერდითი ჯაჭვის </span><span lang="GEO/KAT">β</span><span lang="GEO/KAT">-ჟანგვითი გახლეჩვით.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოყოფა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რადიოაქტიუირად მარკირებული ტრავოპროსტის შეყვანის შემდეგ ვირთაგვებში, დაახლოებით დოზის 95% გამოდევნა ხდებოდა 24 სთ-ის განმავლობაში. დაახლოებით დოზის 75% გამოიდევნებოდა განავალთან, ხოლო დანარჩენი ნაწილი - შარდთან ერთად. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხაზოვანება/არახაზოვანება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტი ავლენს ხაზოვან ფარმაკოკინეტიკას, როგორც თვალის ქსოვილებში, ასევე პლაზმაში ადგილობრივად თვალში შეყვანის შემდეგ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის ურთიერთკავშირი </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოდინამიკური/ფარმაკოკინეტიკური კავშირი, ადგილობრივი თვალში შეყვანის შემდეგ დადგენილი არ იქნა. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა ცალკეულ პოპულაციებში.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტრავატანის </span><span lang="GEO/KAT">0,004% </span><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთების სისტემური ფარმაკოკინეტიკა შესწავლილი იქნა პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და მძიმე დარღვევებით, ასევე პაციენტებში თირკმელების მსუბუქი და მძიმე დარღვევებით (კრეატინინის კლირენსი შეადგენდა 14 მლ/წთ-მდე). ასეთ პოპულაციებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.&nbsp; </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრავოპროსტის სისტემურმა ფარმაკოკინეტიკამ, ადგილობრივი ოკულარული მიღების შემდეგ 2 თვიდან 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, აჩვენა კონცენტრაციების მსგავსი დიაპაზონი, ისევე როგორც მოზრდილებში, ამასთან პლაზმური ნიმუშების უმეტესობა იყო 10 პგ/მლ-ის რაოდენობრივი განსაზღვრის ზღვარს ქვემოთ. </span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ვარგისიანობის</span> <span lang="GEO/KAT">ვადა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">2 </span><span lang="GEO/KAT">წელი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შეფუთვის</span> <span lang="GEO/KAT">პირველი</span> <span lang="GEO/KAT">გახსნის</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გამოიყენეთ</span><span lang="GEO/KAT"> 4 </span><span lang="GEO/KAT">კვირის</span> <span lang="GEO/KAT">განმავლობაში</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">შენახვის</span> <span lang="GEO/KAT">პირობები</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">შეინახეთ </span><span lang="GEO/KAT">არაუმეტეს </span><span lang="GEO/KAT">30°С</span> <span lang="GEO/KAT">ტემპერატურაზე</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შეინახეთ</span> <span lang="GEO/KAT">ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შეფუთვა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">1 </span><span lang="GEO/KAT">ფლაკონი</span><span lang="GEO/KAT"> 2.5 </span><span lang="GEO/KAT">მლ</span> <span lang="GEO/KAT">კოლოფში.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გაცემის კატეგორია</span></p> <p><span lang="RU">ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.&nbsp;</span></p></div></div></div>