ბეტაფოსი - Betaphos 5მგ+2მგ 1მლ 5 ამპულა

<div><div><div><h2><span lang="GEO/KAT">1. სამკურნალო პრეპარატის დასახელება</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი 5 მგ/მლ + 2 მგ/მლ საინექციო სუსპენზია</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">1 მლ საინექციო სუსპენზია შეიცავს 5 მგ ბეტამეთაზონს (დიპროპიონატის სახით) და 2 მგ ბეტამეთაზონს (ნატრიუმის ფოსფატის სახით).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თითოეული 2 მლ ამპულა შეიცავს 5 მგ ბეტამეთაზონს (დიპროპიონატის სახით) და 2 მგ ბეტამეთაზონს (ნატრიუმის ფოსფატის სახით).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ცნობილი ეფექტის მქონე დამხმარე ნივთიერებები:</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">საინექციო სუსპენზიის თითოეული მლ შეიცავს 9 მგ ბენზილის სპირტს, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატს (E 218) და პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატს (E</span> <span lang="GEO/KAT">216).</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დამხმარე ნივთიერებების სრული ჩამონათვალისთვის იხილეთ ნაწილი 6.1.</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">3. ფარმაცევტული ფორმა</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">საინექციო სუსპენზია</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">4. კლინიკური მახასიათებლები</span></h2> <h3><span lang="GEO/KAT">4.1. თერაპიული ჩვენებები</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდული თერაპია წარმოადგენს ტრადიციული თერაპიის დამატებით და არა ჩანაცვლებით თერაპიას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრამუსკულური შეყვანა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი ნაჩვენებია სხვადასხვა რევმატული დაავადებების, დერმატოლოგიური, ალერგიული, კოლაგენური დაავადებების და კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირების სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრაარტიკულური, პერიარტიკულური ან რბილ ქსოვილებში შეყვანა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">როგორც დამატებითი თერაპია ხანმოკლე შეყვანისთვის (პაციენტის მწვავე ეპიზოდიდან ან გამწვავებიდან გამოყვანისთვის) ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის დროს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრალეზიური&nbsp; შეყვანა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიური მდგომარეობების შემთხვევაში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი შეყვანა ტერფის არეში</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">როგორც დამატებითი თერაპია ხანმოკლე შეყვანისთვის (პაციენტის მწვავე ეპიზოდიდან ან გამწვავებიდან გამოყვანისთვის) ბურსიტის დროს მყარი და რბილი კოჟრების არსებობისას, ბურსიტისას ქუსლის დეზის დროს, ბურსიტის დროს ტერფის დიდი თითის მოძრაობის შეზღუდვისას, ბურსიტის დროს ტერფის მეხუთე თითის ვარუსული დეფორმაციისას; სინოვიური კისტის, მორტონის ნევრალგიის (მეტატარზალგია) დროს; ტენდოსინოვიტის, კუბოიდური ძვლის პერიოსტიტის დროს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებული მდგომარეობები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ალერგიული მდგომარეობები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ასთმური სტატუსი, ქრონიკული ბრონქული ასთმა, სეზონური ან მუდმივი ალერგიული რინიტი, მძიმე ალერგიული ბრონქიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ატოპიური დერმატიტი, თივის ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, შრატისმიერი დაავადება, წამლისმიერი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მწერების ნაკბენი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რევმატული დარღვევები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ბურსიტი, ლუმბაგო, იშიაზი, კოქციგოდინია, მწვავე პოდაგრული ართრიტი, ტორტიკოლისი, განგლიოზური კისტა, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, რადიკულიტი, ეგზოსტოზი, ფასციიტი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიური მდგომარეობები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ატოპიური დერმატიტი (ნუმულარული ეგზემა); ნეიროდერმიტი (შემოფარგლული მარტივი ლიქენი); კონტაქტური დერმატიტი; მძიმე მზისმიერი დერმატიტი; ჭინჭრის ციება; ჰიპერტროფიული&nbsp; ბრტყელი ლიქენი; დიაბეტური ლიპოიდური ნეკრობიოზი; ბუდობრივი ალოპეცია; დისკოიდური წითელი მგლურა; ფსორიაზი; კელოიდები; პემფიგუსი; ჰერპეტიფორმული დერმატიტი; კისტოზური აკნე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კოლაგენური დაავადებები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამწვავების დროს ან როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია სისტემური წითელი მგლურას შერჩეულ შემთხვევებში, კვანძოვანი პოლიარტერიიტი, სკლეროდერმია და დერმატომიოზიტი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნეოპლასტიკური დაავადებები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ლეიკემიებისა და ლიმფომების პალიატიური მართვისთვის მოზრდილებში; ბავშვთა მწვავე ლეიკემია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვა მდგომარეობები: </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ადრენოგენიტალური სინდრომი; წყლულოვანი კოლიტი; რეგიონალური ილეიტი; სპრუ; კორტიკოსტეროიდ–მგრძნობიარე სისხლის დისკრაზიები; ნეფრიტი, ნეფროზული სინდრომი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პირველადი ან მეორადი ადრენოკორტიკული უკმარისობა შეიძლება იკურნებოდეს ბეტაფოსით, მაგრამ მას უნდა დაემატოს მინერალოკორტიკოსტეროიდები, თუ ეს შესაძლებელია.</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.2. დოზირება და მიღების წესი</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">შეანჯღრიეთ გამოყენების წინ!</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დოზირების მოთხოვნები ცვალებადია და ინდივიდუალურად უნდა განისაზღვროს კონკრეტული დაავადების, სიმძიმისა და პაციენტის რეაგირების საფუძველზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დოზირება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დოზა უნდა იყოს რაც შეიძლება დაბალი და მიღების პერიოდი რაც შეიძლება მოკლე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">საწყისი დოზა უნდა შენარჩუნდეს ან დარეგულირდეს დამაკმაყოფილებელ პასუხამდე. თუ დამაკმაყოფილებელი კლინიკური პასუხი არ განვითარდება გონივრული პერიოდის შემდეგ, ბეტაფოსით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაიწყოს სხვა შესაბამისი თერაპია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხელსაყრელი პასუხის მიღების შემდეგ, სათანადო შემანარჩუნებელი დოზა უნდა განისაზღვროს საწყისი დოზის თანდათან შემცირებით მცირე დეკრემენტებით დროის დასაშვები ინტერვალების შემდეგ, სანამ არ მიიღწევა ყველაზე დაბალი დოზა, რომელიც შეინარჩუნებს ადეკვატურ კლინიკურ პასუხს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეყვანის წესი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი არ არის განკუთვნილი ინტრავენური ან კანქვეშა შეყვანისთვის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სისტემური შეყვანა:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სისტემური თერაპიისთვის მკურნალობა იწყება 1-დან 2 მლ-მდე უმეტესი მდგომარეობისას და მეორდება საჭიროებისამებრ. შეყვანა ხდება ღრმა ინტრამუსკულური (ი/მ) ინექციით გლუტალურ მიდამოში. დოზირება და მიღების სიხშირე დამოკიდებული იქნება პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმეზე და თერაპიულ პასუხზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მძიმე დაავადებების დროს, როგორიცაა წითელი მგლურა ან ასთმური სტატუსი, რომელიც&nbsp; შემსუბუქდა სიცოცხლის შემანარჩუნებელი შესაბამისი პროცედურებით, თავდაპირველად შეიძლება საჭირო გახდეს 2 მლ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიური მდგომარეობების ფართო სპექტრი პასუხობს ი/მ კორტიკოსტეროიდების ი/მ ინექციებს. 1 მლ ინექცია, რომელიც მეორდება მდგომარეობის რეაქციის მიხედვით, ეფექტური აღმოჩნდა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რესპირატორული ტრაქტის დარღვევებისას სიმპტომების შემსუბუქება იწყება ბეტაფოსის ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ რამდენიმე საათში. სიმპტომების ეფექტური კონტროლი 1-დან 2 მლ-მდე მიიღება ბრონქული ასთმის, თივის ცხელების, ალერგიული ბრონქიტისა და ალერგიული რინიტის დროს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მწვავე ან ქრონიკული ბურსიტის მკურნალობისას შესანიშნავი შედეგები მიიღწევა ბეტაფოსის 1-დან 2 მლ–მდე ი/მ ინექციით, რომელიც მეორდება საჭიროებისამებრ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი შეყვანა:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი ანესთეზიური საშუალების ერთდროული გამოყენება იშვიათად არის საჭირო (ინექციების დროს ტკივილი პრაქტიკულად არ არის).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თავიდან უნდა იქნას აცილებული მეთილპარაბენის, პროპილპარაბენის, ფენოლის და ა.შ. შემცველი ანესთეზიური საშუალებები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ეს სამკურნალო პროდუქტი არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან (იხილეთ ნაწილი 6.2 შეუთავსებლობა).</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მწვავე ბურსიტის დროს:</span><span lang="GEO/KAT"> (სუბდელტოიდური, სუბაკრომიული და პრეპატელარული ბურსიტი):</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსის 1-დან 2 მლ-მდე ინტრაბურსალურმა ინექციამ შეიძლება შეამსუბუქოს ტკივილი და აღადგინოს მოძრაობის სრული დიაპაზონი რამდენიმე საათში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ქრონიკული ბურსიტის დროს:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ქრონიკული ბურსიტის მკურნალობა შესაძლებელია შემცირებული დოზით, როგორც კი იქნება კუპირებული მწვავე სიმპტომები.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ტენოსინოვიტის, ტენდინიტისა და პერიტენდინიტის დროს:</span><span lang="GEO/KAT"> ბეტაფოსის ერთმა ინექციამ უნდა შეამსუბუქოს მდგომარეობა. ამ მდგომარეობების ქრონიკული ფორმების დროს შეიძლება საჭირო გახდეს ინექციების გამეორება, პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის დროს:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსის 0.5-დან 2 მლ-მდე ინტრაარტიკულური შეყვანის შემდეგ, ორიდან ოთხ საათში შეიძლება გამოვლინდეს რევმატოიდულ ართრიტთან და ოსტეოართრიტთან დაკავშირებული ტკივილის, მტკივნეულობის და შებოჭილობის შემსუბუქება. შემსუბუქების ხანგრძლივობა, რომელიც ფართოდ ვარირებს ორივე დაავადების დროს, უმეტეს შემთხვევაში ოთხ ან მეტ კვირას შეადგენს. ბეტაფოსის სახსარშიდა ინექცია კარგად გადაიტანება სახსროვან და პერიარტიკულურ ქსოვილებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრაარტიკულური ინექციისთვის რეკომენდებული დოზებია:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მსხვილი სახსრები (მაგ. მუხლის, მენჯ–ბარძაყის): 1-დან 2 მლ-მდე</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">საშუალო სახსრები (მაგ. იდაყვის): 0.5-დან 1 მლ-მდე</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მცირე სახსრები (მაგ. მტევნის): 0.25-დან 0.5 მლ-მდე</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიური მდგომარეობებისას:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიურმა მდგომარეობებმა შეიძლება მოახდინოს რეაგირება ბეტაფოსის ინტრალეზიურ შეყვანაზე. ზოგიერთი უშუალოდ არანამკურნალები დაზიანების რეაგირება შეიძლება გამოწვეული იყოს პრეპარატის უმნიშვნელო სისტემური ეფექტით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრალეზიური მკურნალობისას რეკომენდებულია ბეტაფოსის ინტრადერმული დოზა 0.2 მლ/სმ2, თანაბრად შეყვანილი ტუბერკულინის შპრიცით და 26G ნემსით. ყველა ადგილზე შეყვანილი ბეტაფოსის საერთო რაოდენობა კვირის განმავლობაში არ უნდა აღემატებოდეს 1 მლ–ს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტერფის დაზიანებები, რომლებიც რეაგირებენ კორტიკოსტეროიდებზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბურსიტი მყარი კოჟრების დროს შეიძლება კონტროლდებოდეს ორი თანმიმდევრული ინექციით თითოეული 0.25 მლ. ზოგიერთი მდგომარეობისას, როგორიცაა hallux rigidus (ტერფის დიდი თითის მოძრაობის შეზღუდვა), digiti quinti varus (ტერფის მეხუთე თითის შიდა გადახრა) და მწვავე პოდაგრული ართრიტი, შემსუბუქება შეიძლება სწრაფი იყოს. ტუბერკულინის შპრიცი 25g ნემსით შესაფერისია ინექციების უმეტესობისთვის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რეკომენდებული დოზები დაახლოებით ერთი კვირის ინტერვალით:</span></p> <table border="1" width="697" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">ბურსიტი მყარი ან რბილი კოჟრების დროს &nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.25 – 0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">ბურსიტი ქუსლის დეზის დროს &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">ბურსიტი ტერფის დიდი თითის მოძრაობის შეზღუდვის დროს&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">ბურსიტი ტერფის მეხუთე თითის ვარუსული დეფორმაციის დროს &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">სინოვიური კისტა &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.25 – 0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">მორტონის ნევრალგია (მეტატარსალგია) </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.25 – 0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">ტენოსინოვიტი</span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">კუბოიდური ძვლის პერიოსტიტი &nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 მლ;</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="536"> <p><span lang="GEO/KAT">მწვავე პოდაგრული ართრიტი </span></p> </td> <td valign="top" width="161"> <p><span lang="GEO/KAT">0.5 - 1 მლ.</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3><span lang="GEO/KAT">4.3. უკუჩვენებები</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერმგრძნობელობა ბეტამეთაზონის, სხვა კორტიკოსტეროიდების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია 6.1 ნაწილში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სისტემური სოკოვანი ინფექციები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">იდიოპათიური თრომბოციტოპენიური პურპურის მქონე პაციენტებში ბეტაფოსი არ უნდა დაინიშნოს ინტრამუსკულურად.</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.4. განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი არ არის განკუთვნილი ინტრავენური ან კანქვეშა გამოყენებისთვის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ეპიდურული ინექციის დროს დაფიქსირდა სერიოზული ნევროლოგიური მოვლენები, რომელთაგან ზოგიერთმა გამოიწვია სიკვდილი. მოხსენებული კონკრეტული მოვლენები მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება, ზურგის ტვინის ინფარქტს, პარაპლეგიას, კვადრიპლეგიას, კორტიკალურ სიბრმავეს და ინსულტს. ეს სერიოზული ნევროლოგიური მოვლენები დაფიქსირდა ფლუოროსკოპიით და მის გარეშე. კორტიკოსტეროიდების ეპიდურული შეყვანის უსაფრთხოება და ეფექტიანობა დადგენილი არ არის და კორტიკოსტეროიდები არ არის დამტკიცებული ამ გამოყენებისთვის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მკაცრი ასეპტიკური ტექნიკა სავალდებულოა ბეტაფოსის გამოყენებისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი შეიცავს ბეტამეთაზონის ორ ეთერს, რომელთაგან ერთი, ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი, სწრაფად ქრება ინექციის ადგილიდან. ამიტომ ბეტაფოსის ამ ხსნადი ნაწილის მიერ წარმოქმნილი სისტემური ეფექტის პოტენციალი მხედველობაში უნდა მიიღოს ექიმმა ამ პრეპარატის გამოყენებისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეყვანის უეცარი შეწყვეტა ან შემცირება, ქრონიკული გამოყენებისას (ძალიან მაღალი დოზების შემთხვევაში, უკვე ხანმოკლე პერიოდის შემდეგ), ან კორტიკოსტეროიდების მოთხოვნილების გაზრდის დროს (განსაკუთრებით სტრესის დროს, როგორიცაა ინფექცია, ტრავმა, ოპერაცია), შეიძლება გამოიწვიოს ადრენოკორტიკალური უკმარისობა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ამიტომ აუცილებელია დოზის თანდათანობით შემცირება. სტრესის სიტუაციებში ზოგჯერ საჭიროა კორტიკოსტეროიდების ხელახლა შეყვანა ან დოზის გაზრდა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ამიტომ დოზის შემცირება უნდა განხორციელდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით კორტიკოსტეროიდული თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ შეიძლება საჭირო გახდეს მონიტორინგი ხანგრძლივობით ერთ წლამდე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის სიმპტომებია დისკომფორტი, კუნთების სისუსტე, ფსიქიკური აშლილობა, ლეთარგია, კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, კანის აქერცვლა, ქოშინი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება, ცხელება, ჰიპოგლიკემია, ჰიპოტენზია, დეჰიდრატაცია ან სიკვდილიც კი მკურნალობის უეცარი შეწყვეტის შემდეგ. თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის მკურნალობა მოიცავს კორტიკოსტეროიდების, მინერალოკორტიკოიდების, წყლის, ნატრიუმის ქლორიდის და გლუკოზის შეყვანას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">იმის გამო, რომ დაფიქსირდა ანაფილაქტოიდური რეაქციების იშვიათი შემთხვევები&nbsp; პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პარენტერალურ კორტიკოსტეროიდულ თერაპიას, შესაბამისი სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის შეყვანამდე, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პაციენტს აქვს ალერგიის ისტორია რომელიმე წამლის მიმართ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხანგრძლივი კორტიკოსტეროიდული თერაპიის დროს, პარენტერალურიდან პერორალურ მიღებაზე გადასვლა უნდა განიხილებოდეს პოტენციური სარგებლისა და რისკის შეფასების შემდეგ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სახსარშიდა ინექციისთვის მნიშვნელოვანია იცოდეთ, რომ:</span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">სახსარშიდა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური და ადგილობრივი ეფექტები.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">აუცილებელია ნებისმიერი სახსრის სითხის გამოკვლევა, რათა გამოირიცხოს სეპტიკური პროცესი.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">თავიდან უნდა იქნას აცილებული ადგილობრივი ინექცია ადრე ინფიცირებულ სახსარში.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ტკივილის მომატება და ადგილობრივი შეშუპება, სახსრების მოძრაობის შემდგომი შეზღუდვა, ცხელება და სისუსტე მიუთითებს სეპტიკურ ართრიტზე. თუ დადასტურდა სეფსისი, უნდა დაინიშნოს შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპია.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">არ შეიძლება კორტიკოსტეროიდების შეყვანა არასტაბილურ სახსრებში, ინფიცირებულ უბნებში ან მალთაშუა სივრცეებში.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]-->სახსარში განმეორებითმა ინექციებმა ოსტეოართრიტის დროს შესაძლოა გაზარდოს სახსრის <span lang="GEO/KAT">დესტრუქცია.</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">თავიდან უნდა იქნას აცილებული კორტიკოსტეროიდების პირდაპირი ინექციები მყესებში, რადგან მოგვიანებით შეიძლება მოხდეს მყესების გაწყვეტა.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ინტრამუსკულური შეყვანა</span><span lang="GEO/KAT"> უნდა მოხდეს ღრმად კუნთების დიდ მასაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ადგილობრივი ქსოვილის ატროფია.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">რბილ ქსოვილებში, ინტრალეზიურად და ინტრაარტიკულურად</span><span lang="GEO/KAT"> კორტიკოსტეროიდების შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს როგორც სისტემური, ასევე ადგილობრივი ეფექტები.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებული რისკის ჯგუფები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დიაბეტით დაავადებულებში ბეტამეთაზონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში და მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, მისი გლუკოკორტიკოიდული თვისებების გათვალისწინებით (ცილების გარდაქმნა გლუკოზად).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების მოქმედება ძლიერდება ჰიპოთირეოზის მქონე პაციენტებში ან ციროზის მქონე პაციენტებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში თვალის მარტივი ჰერპესით, რქოვანას შესაძლო პერფორაციის გამო.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდული თერაპიის დროს შეიძლება გამოვლინდეს ფსიქიკური დარღვევები. არსებული ემოციური არასტაბილურობა ან ფსიქოზური ტენდენციები შესაძლოა გამწვავდეს კორტიკოსტეროიდებით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული:</span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, თუ არსებობს მოსალოდნელი პერფორაციის, აბსცესის ან სხვა პიოგენური ინფექციის ალბათობა;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">დივერტიკულიტი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ნაწლავის ანასტომოზები;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">პეპტიკური წყლული;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">თირკმლის უკმარისობა;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზია;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ოსტეოპოროზი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">მიასთენია გრავისი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">გლაუკომა;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">მწვავე ფსიქოზები;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ვირუსული და ბაქტერიული ინფექციები;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ზრდის შეფერხება;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ტუბერკულოზი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">კუშინგის სინდრომი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">დიაბეტი;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">რთულად განკურნებადი ეპილეფსია;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">თრომბოემბოლიის ან თრომბოფლებიტისადმი მიდრეკილება;</span></span></p> <p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="GEO/KAT">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">ორსულობა.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან გლუკოკორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის გართულებები დამოკიდებულია დოზაზე და მკურნალობის ხანგრძლივობაზე, თითოეულ პაციენტთან უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება რისკი/სარგებელი თანაფარდობის შესახებ დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის მიმართებაში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შენიღბოს ინფექციის ზოგიერთი ნიშანი და გამოყენების დროს შეიძლება გამოვლინდეს ახალი ინფექციები. კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს რეზისტენტობის დაქვეითება და ინფექციის ლოკალიზაციის შეუძლებლობა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს უკანა სუბკაფსულური კატარაქტა (განსაკუთრებით ბავშვებში), გლაუკომა მხედველობის ნერვების შესაძლო დაზიანებით და შეიძლება გააძლიეროს სოკოთი ან ვირუსებით გამოწვეული&nbsp; თვალის მეორადი ინფექციები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რეგულარულად უნდა ჩატარდეს ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში (6 კვირაზე მეტი).</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების საშუალო და მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება, მარილებისა და სითხის შეკავება და კალიუმის ექსკრეციის გაზრდა. ეს ეფექტები ნაკლებად სავარაუდოა სინთეზური წარმოებულების შემთხვევაში, </span>გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა ისინი მაღალ დოზებში გამოიყენება. შესაძლოა განიხილებოდეს საკითხი დიეტის შესახებ სუფრის მარილის შეზღუდ<span lang="GEO/KAT">ვით</span> და კალიუმის დამატებითი მიღებით. <span lang="GEO/KAT">ყველა კორტიკოსტეროიდი ზრდის კალციუმის გამოყოფას.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდულ თერაპიაზე ყოფნისას პაციენტებს არ უნდა ჩაუტარდეთ ვაქცინაცია ყვავილის წინააღმდეგ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვა იმუნიზაციის პროცედურები არ უნდა ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, განსაკუთრებით მაღალ დოზებს, ნევროლოგიური გართულებების შესაძლო საფრთხისა და ანტისხსეულების პასუხის ნაკლებობის გამო.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუმცა, იმუნიზაციის პროცედურები შეიძლება ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით, მაგ., ადისონის დაავადებისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტები, განსაკუთრებით ბავშვები, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდების იმუნოსუპრესიულ დოზებს, უნდა იყვნენ გაფრთხილებული, რომ თავი მოარიდონ ავადმყოფებს ჩუტყვავილას ან წითელას ინფექციით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">აქტიური ტუბერკულოზის დროს კორტიკოსტეროიდული თერაპია უნდა შემოიფარგლოს მხოლოდ ფულმინანტური ან დისიმინირებული შემთხვევებით, როდესაც კორტიკოსტეროიდი გამოიყენება მართვისთვის სათანადო ანტიტუბერკულოზურ სქემასთან ერთად.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუ კორტიკოსტეროიდები ნაჩვენებია ლატენტური ტუბერკულოზის ან ტუბერკულინური რეაქტიულობის მქონე პაციენტებში, საჭიროა გულდასმით დაკვირვება, ვინაიდან შესაძლებელია დაავადების რეაქტივაცია. ხანგრძლივი კორტიკოსტეროიდული თერაპიის დროს პაციენტებმა უნდა მიიღონ ქიმიოპროფილაქტიკა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუ რიფამპიცინი გამოიყენება ქიმიოპროფილაქტიკურ პროგრამაში, გასათვალისწინებელია მისი გამაძლიერებელი ეფექტი კორტიკოსტეროიდების ღვიძლისმიერ მეტაბოლურ კლირენსზე; შესაძლოა საჭირო გახდეს კორტიკოსტეროიდების დოზის კორექცია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან კორტიკოსტეროიდების მიღებამ შეიძლება დაარღვიოს ზრდის ტემპი და შეაფერხოს ენდოგენური კორტიკოსტეროიდების წარმოქმნა ახალშობილებში და ბავშვებში, საჭიროა ხანგრძლივ თერაპიაზე მყოფი ამ პაციენტების ზრდისა და განვითარების გულდასმით კონტროლი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ზოგიერთ პაციენტში კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შეცვალონ სპერმატოზოიდების მოძრაობა და რაოდენობა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი შეიცავს ბენზილის სპირტს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური რეაქციები და ანაფილაქტოიდური რეაქციები ჩვილებსა და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი არ უნდა მიეცეს დღენაკლულ ბავშვებს ან ახალშობილებს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსი შეიცავს მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატს (E 218) და პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატს (E 216), რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები (შესაძლოა დაგვიანებული) და გამონაკლის შემთხვევებში, ბრონქოსპაზმი.</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.5. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო&nbsp; პრეპარატებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები </span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">წამლისმიერი ურთიერთქმედება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფენობარბიტალის, რიფამპინის, ფენიტოინის ან ეფედრინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს კორტიკოსტეროიდების მეტაბოლიზმი, რაც ამცირებს თერაპიულ ეფექტს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდული თერაპიის დროს პაციენტებს არ უნდა ჩაუტარდეთ ყვავილის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია. სხვა იმუნიზაციის პროცედურები არ უნდა ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, ნევროლოგიური გართულებების შესაძლო საფრთხისა და ანტისხეულების პასუხის ნაკლებობის გამო. თუმცა, იმუნიზაციის პროცედურები შეიძლება ჩატარდეს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით, მაგ., ადისონის დაავადების დროს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოსტეროიდების კომბინაცია თიაზიდურ დიურეტიკებთან ზრდის გლუკოზის აუტანლობის რისკს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების გადაჭარბებული ეფექტები შეიძლება გამოვლინდეს&nbsp; პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ერთდროულად კორტიკოსტეროიდს და&nbsp; ესტროგენს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ საგულე გლიკოზიდებთან შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალემიასთან დაკავშირებული არითმიის ან დიგიტალისით ტოქსიკურობის ალბათობა. კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ კალიუმის გამომყოფ დიურეზულ საშუალებებთან, შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოკალემია; ამ შემთხვევაში აუცილებელია კალიუმის დონის განსაზღვრა. კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გააძლიერონ ამფოტერიცინ B-თი გამოწვეული კალიუმის დაქვეითება. ყველა პაციენტი, რომლებიც იღებენ პრეპარატების რომელიმე თერაპიულ კომბინაციას, საჭიროებენ შრატში ელექტროლიტების განსაზღვრას, განსაკუთრებით კალიუმის დონის საგულდაგულო კონტროლს. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტებთან შეიძლება გაზარდოს ან შეამციროს ანტიკოაგულანტური ეფექტი, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს გლუკოკორტიკოიდებთან კომბინაციაში, გასათვალისწინებელია კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის წყლულის განვითარება ან შიდა სისხლდენის გაზრდილი რისკი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება შეამცირონ პლაზმაში სალიცილატების დონე. თუ კორტიკოსტეროიდების დოზა შემცირებულია ან მკურნალობა შეწყვეტილია, პაციენტები უნდა შემოწმდნენ სალიცილიზმზე. გლუკოკორტიკოიდების კავშირმა სალიცილატებთან შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის წყლულის სიხშირე და სიმძიმე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ან ალკოჰოლის გლუკოკორტიკოიდებთან კომბინირებულმა ეფექტებმა შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის წყლულის გახშირება ან სიმძიმის გაზრდა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დიაბეტით დაავადებულებში შესაძლოა საჭირო გახდეს პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების ან ინსულინის დოზის კორექცია, გლუკოკორტიკოიდებისთვის დამახასიათებელი&nbsp; ჰიპერგლიკემიური ეფექტის გათვალისწინებით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდებით ერთდროულმა თერაპიამ შეიძლება დათრგუნოს პასუხი სომატოტროპინზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სომატოტროპინის მიღებისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული ბეტამეთაზონის დოზები, რომლებიც აღემატება 300-450 მკგ (0.3-0.45 მგ)/მ2&nbsp; სხეულის ზედაპირზე დღეში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ლაბორატორიული ტესტების ურთიერთქმედება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ნიტროლურჯი&nbsp; ტეტრაზოლიუმის ტესტზე ბაქტერიული ინფექციისთვის და გამოიწვიოს ცრუ უარყოფითი შედეგები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოთერაპია უნდა იყოს გათვალისწინებული ბიოლოგიური ტესტებისა და პარამეტრების მთელი სერიის ინტერპრეტაციისას (მაგ. კანის ტესტები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დონე).</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.6. ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია. </span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან ადამიანზე არ ჩატარებულა რეპროდუქციის კონტროლირებადი კვლევები კორტიკოსტეროიდებით, ამ პრეპარატების გამოყენება ორსულობის ნებისმიერ დროს ან რეპროდუქციული პოტენციალის მქონე ქალებში მოითხოვს პრეპარატის შესაძლო სარგებელი შეფასდეს დედისთვის და ნაყოფისთვის პოტენციურ საფრთხეებთან.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ორსულობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">როდესაც ნაჩვენებია პრენატალური კორტიკოსტეროიდები, საჭიროა დადებითი და უარყოფითი მხარეების აწონვა და კლინიკური სარგებელის შედარება არასასურველ ეფექტებთან (მათ შორის ზრდის დათრგუნვა და ინფექციის გაზრდილი რისკი).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ზოგიერთ შემთხვევაში აუცილებელია ორსულობის დროს კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის გაგრძელება ან დოზის გაზრდაც კი (მაგალითად, კორტიკოსტეროიდებით ჩანაცვლებითი თერაპიის შემთხვევაში).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონის ინტრამუსკულური შეყვანა იწვევს ნაყოფში ქოშინის სიხშირის მნიშვნელოვან შემცირებას მშობიარობამდე 24 საათით ადრე (გესტაციის 32-ე კვირამდე) შეყვანისას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოქვეყნებული მონაცემები აჩვენებს, რომ კორტიკოსტეროიდების პროფილაქტიკური&nbsp; გამოყენება გესტაციის 32-ე კვირის შემდეგ კვლავ საკამათოა. ამიტომ, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი დედისა და ნაყოფისათვის პოტენციურ საფრთხეებთან კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას გესტაციის 32-ე კვირის შემდეგ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდები არ არის ნაჩვენები დაბადების შემდეგ ჰიალინური მემბრანის დაავადების სამკურნალოდ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დღენაკლულ ჩვილებში ჰიალინური მემბრანის დაავადების პროფილაქტიკური მკურნალობისთვის კორტიკოსტეროიდები არ უნდა დაინიშნოს ორსულ ქალებში პრეეკლამფსიით, ეკლამფსიით ან პლაცენტის დაზიანების ნიშნებით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჩვილები, რომელთა დედებიც იღებდნენ კორტიკოსტეროიდების მნიშვნელოვან დოზებს ორსულობის დროს, უნდა იმყოფებოდნენ გულდასმით დაკვირვების ქვეშ ჰიპოადრენალიზმის ნიშნების გამოვლენაზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">როდესაც დედებს ბეტამეთაზონის ინექციები უტარდებოდათ პრენატალურად, ჩვილებს აღენიშნებოდათ ნაყოფის ზრდის ჰორმონის და, სავარაუდოდ, ჰიპოფიზის იმ ჰორმონების, რომლებიც არეგულირებენ კორტიკოსტეროიდების გამოყოფას ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლების როგორც დეფინიციურ, ასევე ფეტალურ&nbsp; ზონებში, გარდამავალი დათრგუნვა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუმცა, ნაყოფის ჰიდროკორტიზონის დათრგუნვა არ უშლიდა ხელს ჰიპოფიზის ადრენოკორტიკალურ რეაქციას დაბადების შემდგომ სტრესზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან კორტიკოსტეროიდები გადიან ტრანსპლაცენტურ ბარიერს, ახალშობილები და&nbsp; ჩვილები, რომლებიც დაიბადნენ დედებისგან, რომლებიც იღებდნენ კორტიკოსტეროიდებს ორსულობის უმეტესი ნაწილის ან გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, გულდასმით უნდა გამოიკვლიონ თანდაყოლილი კატარაქტის შესაძლო ძალიან იშვიათი შემთხვევის თვალსაზრისით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ქალები, რომლებიც იღებდნენ კორტიკოსტეროიდებს ორსულობის დროს, უნდა იყვნენ მეთვალყურეობის ქვეშ მშობიარობის დროს და მის შემდეგ, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის გამოსავლენად მშობიარობასთან დაკავშირებული სტრესის გამო.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ძუძუთი კვება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდები გადის პლაცენტურ ბარიერს და ვლინდება&nbsp; დედის რძეში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტაფოსის არასასურველი გვერდითი ეფექტების პოტენციალის გამო ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში, უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება, შეწყდეს ძუძუთი კვება თუ&nbsp; პრეპარატის მიღება, დედისთვის პრეპარატის მნიშვნელობის გათვალისწინებით.</span></p> <h3><span><span lang="GEO/KAT">4.7. გავლენა</span> <span lang="GEO/KAT">ავტოტრანსპორტის მართვის </span><span lang="FI">და მექანიზმებ</span><span lang="GEO/KAT">თან მუშაობის </span><span lang="FI">უნარზე</span></span></h3> <p><span><span lang="FI">საჭირო</span><span lang="GEO/KAT">ა </span><span lang="FI">სიფრთხილე&nbsp; ცენტრალური ეფექტების გამოვლენ</span><span lang="GEO/KAT">ისას</span> <span lang="FI">მაღალი დოზების მიღების (ეიფორია, უძილობა) და მხედველობის დარღვევის შემთხვევაში, რომელიც შეიძლება განვი</span><span lang="GEO/KAT">თარდეს </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span><span lang="FI">ხანგრძლივი მკურნალობი</span><span lang="GEO/KAT">სას</span><span lang="FI">.</span></span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.8. არასასურველი ეფექტები</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონის გამოყენების დროს გამოვლენილი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც სხვა კორტიკოსტეროიდების გვერდითი რეაქციების მსგავსია, დაკავშირებულია როგორც დოზასთან, ასევე მკურნალობის ხანგრძლივობასთან.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">როგორც კორტიკოსტეროიდების გვერდითი ეფექტები ზოგადად, უნდა აღინიშნოს შემდეგი ეფექტები:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სითხისა და ელექტროლიტების დარღვევები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის შეკავება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კალიუმის დაკარგვა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპოკალემიური ალკალოზი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სითხის შეკავება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულის შეგუბებითი უკმარისობა მგრძნობიარე პაციენტებში</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჩონჩხ-კუნთოვანი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კუნთების სისუსტე</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კუნთოვანი მასის დაკარგვა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მიასთენიის სიმპტომების გამწვავება მიასთენია გრავისის დროს</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ოსტეოპოროზი ზოგჯერ ძლიერი ძვლის ტკივილით და სპონტანური მოტეხილობებით (ხერხემლის კომპრესიული მოტეხილობები)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ძვლის ასეპტიური ნეკროზი (ბარძაყის და მხრის ძვლის თავები)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მყესის გაწყვეტა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სტეროიდული მიოპათია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პათოლოგიური მოტეხილობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სახსრების არასტაბილურობა</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დერმატოლოგიუ</span><span lang="GEO/KAT">რი</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კანის ატროფია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჭრილობების შეხორცების დარღვევა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თხელი მყიფე კანი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პეტექიები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ეკქიმოზები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ალერგიული დერმატიტი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანგიონევროზული შეშუპება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სახის ერითემა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჭარბოფლიანობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჭინჭრის ციება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კუჭ-ნაწლავის</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პეპტიური წყლული შესაძლო შემდგომი პერფორაციით და ჰემორაგიით</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პანკრეატიტი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მუცლის შებერილობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნაწლავის პერფორაცია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">წყლულოვანი ეზოფაგიტი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულისრევა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ღებინება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნევროლოგიური</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კრუნჩხვები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვერტიგო</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თავის ტკივილი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ქალასშიდა წნევის მომატება მხედველობის ნერვის დისკის შეშუპებით (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფსიქიატრიული</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ეიფორია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხასიათის ცვლილება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პიროვნული ცვლილებები და მძიმე დეპრესია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერგაღიზიანებადობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უძილობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფსიქოზური გამოვლინებები განსაკუთრებით პაციენტებში ფსიქიატრიული ანამნეზით</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დეპრესია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ოფთალმოლოგიური</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თვალშიდა წნევის მომატება (ცერებრული ფსევდოსიმსივნე: იხილეთ ნევროლოგიური);</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლაუკომა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უკანა სუბკაფსულური კატარაქტა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ეგზოფთალმი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ენდოკრინული</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კუშინგის სინდრომის კლინიკური სიმპტომატიკა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მენსტრუალური დარღვევები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინსულინის ან პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების მოთხოვნილების გაზრდა დიაბეტიან პაციენტებში </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ან ბავშვობაში ზრდის დათრგუნვა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნახშირწყლების ტოლერანტობის დაქვეითება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ლატენტური შაქრიანი დიაბეტის გამოვლინებები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თირკმელზედა ჯირკვლისა და ჰიპოფიზის მეორადი უკმარისობა, განსაკუთრებით სტრესის დროს, როგორიცაა ტრავმა, ოპერაცია ან ავადმყოფობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მეტაბოლური</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">აზოტის უარყოფითი ბალანსი ცილების კატაბოლიზმის გამო</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ლიპომატოზი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">წონის მომატება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">იმუნური სისტემის დარღვევები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდებს შეუძლია დათრგუნოს კანის სინჯების რეაქციები, შენიღბოს ინფექციის ნიშნები, გაააქტიუროს ლატენტური ინფექცია და შეამციროს რეზისტენტობა ინფექციების მიმართ, განსაკუთრებით მიკობაქტერიების, ტუბერკულოზის, Candida albicans და ვირუსების მიმართ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანაფილაქსიური ან ალერგიული რეაქციები, ჰიპოტენზიური რეაქციები ან შოკის მსგავსი რეაქციები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პარენტერალური კორტიკოსტეროიდებით თერაპიასთან დაკავშირებული დამატებითი გვერდითი რეაქციები მოიცავს:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სიბრმავის იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ინტრალეზიურ თერაპიასთან სახის და თავის გარშემო</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერპიგმენტაცია ან ჰიპოპიგმენტაცია,</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კანქვეშა და კანის ატროფია,</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სტერილური აბსცესი,</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პოსტინექციური გამწვავება (სახსარშიდა გამოყენების შემდეგ)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შარკოს მსგავსი ართროპათია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სახსარშიდა განმეორებითი ინექციების შემდეგ შესაძლოა სახსრების დაზიანება. არსებობს დაბინძურების რისკი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეტყობინება საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინება მნიშვნელოვანია სამკურნალო პრეპარატის ავტორიზაციის შემდეგ. ის იძლევა მუდმივი მონიტორინგის საშუალებას სამკურნალო პრეპარატის სარგებელი/რისკის ბალანსზე. ჯანდაცვის სპეციალისტებს სთხოვენ შეატყობინონ ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი რეაქციის შესახებ ანგარიშგების&nbsp; ეროვნული სისტემის მეშვეობით.</span></p> <h3><span lang="GEO/KAT">4.9 ჭარბი დოზირება</span></h3> <p><span lang="GEO/KAT">სიმპტომები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდების დოზის მწვავე გადაჭარბებამ, ბეტამეთაზონის ჩათვლით, არ არის მოსალოდნელი გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში სიტუაცია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ყველაზე ექსტრემალური დოზების გარდა, გლუკოკორტიკოსტეროიდების გადაჭარბებული დოზის მიღებამ რამდენიმე დღის განმავლობაში ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს ცუდი შედეგები სპეციფიკური უკუჩვენებების არარსებობის შემთხვევაში, როგორიცაა შაქრიანი დიაბეტის, გლაუკომის ან აქტიური პეპტიკური წყლულის მქონე პაციენტებში, ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მედიკამენტებს, როგორიცაა დიგიტალისი, კუმარინის ტიპის ანტიკოაგულანტები ან კალიუმის გამომყოფი შარდმდენები.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მკურნალობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების მეტაბოლური ეფექტების ან ძირითადი ან თანმხლები დაავადებების მავნე ზემოქმედების ან წამლების ურთიერთქმედების შედეგად გამოწვეული გართულებები სათანადოდ უნდა იმართებოდეს.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეინარჩუნეთ სითხის ადეკვატური მიღება და აკონტროლეთ ელექტროლიტები შრატში და შარდში, განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ ნატრიუმის და კალიუმის ბალანსს. საჭიროების შემთხვევაში უმკურნალეთ ელექტროლიტების დისბალანსს.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">5. ფარმაკოლოგიური თვისებები</span></h2> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">5.1 ფარმაკოდინამიკური თვისებები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოდინამიკური ჯგუფი: სისტემური გამოყენების კორტიკოსტეროიდები, გლუკოკორტიკოიდები, ATC კოდი: H02AB01.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონი არის სინთეზური გლუკოკორტიკოიდი. მას აქვს ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული და იმუნოსუპრესიული მოქმედება.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონს არ გააჩნია კლინიკურად მნიშვნელოვანი მინერალოკორტიკოიდული ეფექტი. გლუკოკორტიკოიდები ვრცელდება უჯრედულ მემბრანებზე და წარმოქმნიან კომპლექსებს&nbsp; ციტოპლაზმის სპეციფიკურ რეცეპტორებთან. ეს კომპლექსები შემდეგ აღწევენ უჯრედის ბირთვში, უკავშირდებიან დნმ-ს (ქრომატინს) და ასტიმულირებენ mRNA-ს ტრანსკრიფციას და სხვადასხვა ფერმენტების ცილების შემდგომ სინთეზს, რომლებიც საბოლოო ჯამში პასუხისმგებელნი არიან მრავალ ეფექტზე სისტემური გამოყენების შემდეგ. გლუკოკორტიკოიდები მნიშვნელოვან გავლენას ახდენენ არა მხოლოდ&nbsp; ანთებით და იმუნურ პროცესებზე, არამედ გავლენას ახდენენ ნახშირწყლების, ცილების და ცხიმების მეტაბოლიზმზე. ისინი ასევე მოქმედებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე, ჩონჩხის კუნთებსა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოქმედება ანთებით და იმუნურ პროცესებზე:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდების ანთების საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესიული და ანტიალერგიული თვისებები მნიშვნელოვანია&nbsp; თერაპიული გამოყენებისას. ამ თვისებების ძირითადი ასპექტებია: ანთების კერის მახლობლად იმუნოაქტიური უჯრედების შემცირება;&nbsp; ვაზოდილატაციის შემცირება; ლიზოსომური მემბრანების სტაბილიზაცია; ფაგოციტოზის დათრგუნვა; პროსტაგლანდინების და მათთან დაკავშირებული ნივთიერებების წარმოქმნის&nbsp; შემცირება.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა დაახლოებით 25-ჯერ აღემატება ჰიდროკორტიზონის მოქმედებას და 8-10-ჯერ უფრო მაღალია ვიდრე პრედნიზოლონის მოქმედება (წონაზე გადათვლით).</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოქმედება ნახშირწყლებისა და ცილების მეტაბოლიზმზე:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდები ასტიმულირებენ ცილის კატაბოლიზმს. გამოთავისუფლებული ამინომჟავები გლუკონეოგენეზის პროცესის მეშვეობით ღვიძლში გარდაიქმნება გლუკოზად და გლიკოგენად. პერიფერიულ ქსოვილებში გლუკოზის შეწოვა მცირდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია და გლუკოზურია, განსაკუთრებით დიაბეტისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოქმედება&nbsp; ლიპიდების&nbsp; მეტაბოლიზმზე:</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდებს გააჩნია ლიპოლიზური მოქმედება. ეს ლიპოლიზური აქტივობა ძირითადად კიდურებზე მოქმედებს. მათ ასევე აქვთ ლიპოგენური ეფექტი, რაც ყველაზე აშკარად გამოიხატება მკერდზე, კისერზე და თავზე. ეს ყველაფერი იწვევს ცხიმოვანი დეპოზიტების გადანაწილებას.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოიდების მაქსიმალური ფარმაკოლოგიური აქტივობა ვლინდება&nbsp; სისხლის შრატში პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევამდე, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატების მოქმედების დიდი ნაწილი გამოწვეულია ფერმენტის აქტივობის შეცვლით და არა პრეპარატის პირდაპირი მოქმედებით.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">5.2 ფარმაკოკინეტიკური თვისებები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი და ბეტამეთაზონის დიპროპიონატი შეიწოვება ინექციის ადგილიდან და იწვევს თერაპიულ ეფექტებს, ისევე როგორც სხვა ფარმაკოლოგიურ ეფექტებს ადგილობრივ და სისტემურ დონეზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი ადვილად ხსნადია წყალში და ორგანიზმში მეტაბოლიზდება ბეტამეთაზონად, ბიოლოგიურად აქტიურ კორტიკოსტეროიდამდე. 2.63 მგ ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი არის 2 მგ ბეტამეთაზონის ეკვივალენტი.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ხანგრძლივი აქტივობა მიიღწევა ბეტამეთაზონის დიპროპიონატის გამოყენებით. ეს პრაქტიკულად უხსნადი პროდუქტი წარმოადგენს დეპოს, ამიტომ ის ნაკლებად სწრაფად შეიწოვება და ხსნის&nbsp; სიმპტომებს უფრო ხანგრძლივად.</span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" width="28%"> <p><span>კონცენტრაცია სისხლ<span lang="GEO/KAT">ში</span></span></p> </td> <td colspan="2" valign="top" width="71%"> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრამუსკულური ინექცია</span></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="2" valign="top" width="28%"> <p>&nbsp;</p> </td> <td colspan="2" valign="top" width="71%"> <p><span>&nbsp;<span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონი</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="38%"> <p><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის ფოსფატი</span></p> </td> <td valign="top" width="32%"> <p><span lang="GEO/KAT">დიპროპიონატი</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="28%"> <p><span lang="GEO/KAT">მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში</span></p> </td> <td valign="top" width="38%"> <p><span lang="GEO/KAT">მიღებიდან 1 საათის შემდეგ</span></p> </td> <td valign="top" width="32%"> <p><span lang="GEO/KAT">ნელი აბსორბცია</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="28%"> <p><span lang="GEO/KAT">პლაზმაში ნახევარგამოყოფის პერიოდი ერთი დოზის შეყვანის შემდეგ</span></p> </td> <td valign="top" width="38%"> <p><span>3<span lang="GEO/KAT">-დან</span>&nbsp; 5 საა<span lang="GEO/KAT">თამდე</span></span></p> </td> <td valign="top" width="32%"> <p><span lang="GEO/KAT">პროგრესული მეტაბოლიზმი</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="28%"> <p><span lang="GEO/KAT">ექსკრეცია</span></p> </td> <td valign="top" width="38%"> <p><span>24 საა<span lang="GEO/KAT">თი</span></span></p> </td> <td valign="top" width="32%"> <p><span>10 <span lang="GEO/KAT">დღეზე მეტი </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="28%"> <p><span lang="GEO/KAT">ნახევარგამოყოფის ბიოლოგიური პერიოდი</span></p> </td> <td valign="top" width="38%"> <p><span>36<span lang="GEO/KAT">-დან</span>&nbsp; 54 საა<span lang="GEO/KAT">თამდე</span></span></p> </td> <td valign="top" width="32%"> <p>&nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span lang="GEO/KAT">ბეტამეთაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ბეტამეთაზონი უკავშირდება ძირითადად ალბუმინს. ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში ბეტამეთაზონის კლირენსი უფრო ნელი ან შეფერხებულია.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">5.3 კლინიკამდელი უსაფრთხოების მონაცემები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არ განიხილება. </span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">6. ფარმაცევტული მახასიათებლები</span></h2> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.1 დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E 218)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი (E 216)</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბენზილის სპირტი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მაკროგოლი 4000</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის კარმელოზა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დინატრიუმის ფოსფატის დოდეკაჰიდრატი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დინატრიუმის ედეტატი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნატრიუმის ქლორიდი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პოლისორბატი 80</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მარილმჟავას ხსნარი 1მ</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">საინექციო წყალი</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.2 შეუთავსებლობა</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თავსებადობის კვლევების არარსებობის გამო, ეს სამკურნალო საშუალება არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.3 ვარგისობის ვადა</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">2 წელი</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.4 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები შენახვისას</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეინახეთ ამპულები ორიგინალურ შეფუთვაში.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.5 კონტეინერის სახეობა და შიგთავსი</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">1 მლ სუსპენზია უფერო მინის ამპულაში გადატეხვის რგოლით, 2 მლ ტევადობით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეფუთვის ზომა 5 ამპულა.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.6 განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები განადგურებისა და სხვა მოხმარებისას</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნებისმიერი გამოუყენებელი სამკურნალო პროდუქტი ან ნარჩენი მასალა უნდა განადგურდეს ადგილობრივი მოთხოვნების შესაბამისად.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გაცემის წესი:</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი </span><span lang="GEO/KAT">II, </span><span lang="GEO/KAT">გაიცემა</span> <span lang="GEO/KAT">ფორმა</span><span lang="GEO/KAT"> №3 </span><span lang="GEO/KAT">რეცეპტით</span></span></p></div></div></div>