ნეობუტინი - Neobutin 200მგ 30 ტაბლეტი

<div><div><div><p><span><strong>ნეობუტინი®</strong></span></p> <h2><span>1.სამკურნალო საშუალების დასახელება&nbsp;</span></h2> <p><span>&nbsp; ნეობუტინი®, 200 მგ, ტაბლეტები</span></p> <h2><span>2. ხარისხობრივი და რაოდენობრივი შემადგენლობა&nbsp;</span></h2> <p><span>ნეობუტინი®, 200 მგ, ტაბლეტები</span></p> <p><span>ყოველი ტაბლეტი შეიცავს</span></p> <p><span>აქტიური ნივთიერება – ტრიმებუტინ მალეატი &nbsp;200 მგ.</span></p> <p><span>დამხმარე ნივთიერებები, რომელთა არსებობა გასათვალისწინებელია სამკურნალო პროდუქტის შემადგენლობაში: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (იხ. პარაგრაფი 6.1)</span></p> <h2><span>3. ფარმაცევტული ფორმა</span></h2> <p><span>მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ნაჭდევით.</span></p> <p><span>ასევე, იხილეთ: <a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%92%E1%83%90%E1%83%A1%E1%83%A2%E1%83%A0%E1%83%9D%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%A0%E1%83%9D%E1%83%9A%E1%83%9D%E1%83%92%E1%83%98%E1%83%90/%E1%83%9C%E1%83%94%E1%83%9D%E1%83%91%E1%83%A3%E1%83%A2%E1%83%98%E1%83%9C%E1%83%98-neobutin-100%E1%83%9B%E1%83%92-10-%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%91%E1%83%9A%E1%83%94%E1%83%A2%E1%83%98.html"><span>ნეობუტინი - Neobutin 100მგ 10 ტაბლეტი</span></a></span></p> <h2><span>4. &nbsp; &nbsp; კლინიკური მონაცემები&nbsp;</span></h2> <h3><span>4.1. &nbsp; გამოყენების ჩვენება</span></h3> <p><span>სიმპტომური მკურნალობა:</span></p> <p><span>- &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ნაწლავების მოტორიკის დარღვევა და პრობლემები, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციურ დარღვევებთან;</span></p> <p><span>- &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და სანაღვლე გზების ფუნქციურ დარღვევებთან.</span></p> <h3><span>4.2. დოზირების რეჟიმი და გამოყენების მეთოდი</span></h3> <p><span>მხოლოდ მოზრდილებისთვის.&nbsp;</span></p> <p><span>მიიღეთ 1 ტაბლეტი 100 მგ 3-ჯერ დღეში, გამონაკლის შემთხვევებში დოზა შეიძლება &nbsp;გაიზარდოს ერთ 200 მგ-იან ტაბლეტამდე 3-ჯერ დღეში. &nbsp; ნეობუტინი 200 მგ-ით &nbsp;მკურნალობა უნდა იყოს მოკლევადიანი.</span></p> <h3><span>4.3. უკუჩვენება</span></h3> <p><span>მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ, რომლებიც ჩამოთვლილია 6.1 პარაგრაფში.</span></p> <h3><span>4.4. განსაკუთრებული გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას&nbsp;</span></h3> <p><span>ეს პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. გალაქტოზას აუტანლობის, ლაქტაზას სრული დეფიციტის ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომის (იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებები) მქონე პაციენტებმა ეს პრეპარატი არ უნდა მიიღონ.&nbsp;</span></p> <p><span>ამ მედიკამენტის ერთი ტაბლეტი შეიცავს 1 მმოლზე ნაკლებ (23 მგ) ნატრიუმს თითო ტაბლეტზე, რაც "ნატრიუმს პრაქტიკულად არ შეიცავს".</span></p> <h3><span>4.5. ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები&nbsp;</span></h3> <p><span>ტრიმებუტინთან ერთად გამოყენებულ ზოდეპინს შეუძლია მისი ანტიქოლინერგული მოქმედების გაძლიერება.&nbsp;</span></p> <h3><span>4.6. &nbsp;გავლენა ფერტილობაზე, ორსულობაზე და ლაქტაციაზე</span></h3> <p><span>ორსულობა</span></p> <p><span>ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე ტერატოგენული ეფექტი. არ იყო ჩატარებული ადეკვატური, კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში ტრიმებუტინის გამოყენებით. ტრიმებუტინის მიღებისას ორსულ მდედრ ვირთაგვებსა და ბოცვრებზე, არ დაფიქსირებულა ტერატოგენული ეფექტი და &nbsp;არანაირი მავნე ზემოქმედება განვითარებაზე. &nbsp;ორსულობის დროს ტრიმებუტინის გამოყენება უნდა განიხილებოდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს დედისა და ნაყოფისთვის.</span></p> <p><span>ლაქტაცია</span></p> <p><span>ქალებში, ძუძუთი კვების პერიოდში, ნეობუტინის პროდუქტის გამოყენების შესახებ უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.</span></p> <p><span>ფერტილობა</span></p> <p><span>არ არსებობს მონაცემები ტრიმებუტინის გავლენა &nbsp;ფერტილობაზე.</span></p> <h3><span>4.7. გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე&nbsp;</span></h3> <p><span>პრეპარატი ნეობუტინი &nbsp;გავლენას არ ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმთან მუშაობის უნარზე.</span></p> <h3><span>4.8. გვერდითი ეფექტები</span></h3> <p><span>გვერდითი ეფექტების შემდეგი ჩამონათვალი ეფუძნება კლინიკური კვლევების შედეგებს და მონაცემებს, რომლებიც მიღებულ იქნა პრეპარატის ბაზარზე გაშვების შემდეგ.&nbsp;</span></p> <p><span>თითო ორგანოს კლასიფიკაციის სისტემის მიხედვით, გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია ქვემოთ სიხშირის კლებადობით, შემდეგი კატეგორიების გამოყენებით: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირი (≥ 1/100-დან &lt; 1/10-მდე); ნაკლებად ხშირი (≥ 1/1000-დან &lt; 1/100-მდე); იშვიათი (≥ 1/10000-დან &lt; 1/1000-მდე); ძალიან იშვიათი (&lt; 1/10000), სიხშირე უცნობია (სიხშირე არ შეიძლება განისაზღვროს არსებული მონაცემების საფუძველზე).</span></p> <p><span>იმუნური სისტემის მხრივ დარღვევები</span></p> <p><span>სიხშირე უცნობია: მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ქავილი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება და გამონაკლის შემთხვევებში ანაფილაქსიური შოკი)</span></p> <p><span>კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დაავადებები</span></p> <p><span>ნაკლებად ხშირი: გამონაყარი</span></p> <p><span>სიხშირე უცნობია: გენერალიზებული მაკულოპაპულური გამონაყარი, ერითემა, ეგზემატოზული რეაქციები და გამონაკლის შემთხვევებში კანის მძიმე რეაქციები, მათ შორის მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (AGEP), მულტიფორმული ერითემა, ფებრილური ტოქსიდერმია.</span></p> <h3><span>4.9. დოზის გადაჭარბება</span></h3> <p><span>დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია &nbsp;სიმპტომური მკურნალობა.</span></p> <h2><span>5. ფარმაკოლოგიური თვისებები</span></h2> <h3><span>5.1. ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლები</span></h3> <p><span>ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება ნაწლავების ფუნქციური დარღვევის დროს, მუსკულოტროპული, სპაზმოლიზური პრეპარატი (A: საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და მეტაბოლიზმი).</span></p> <p><span>ათქ კოდი: А03АА05</span></p> <p><span>ტრიმებუტინი გავლენას ახდენს ნაწლავის მოტორიკაზე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.</span></p> <p><span>ტრიმებუტინს აქვს ენკეფალინერგული აგონისტის თვისებები. ის ასტიმულირებს ნაწლავის მოტორიკას III ფაზის ტალღების ინდუცირებით, რომლებიც გავრცელდება მიგრირებადი მოტორული კომპლექსიდან და აფერხებს მას, თუ ის ადრე იყო სტიმულირებული (ცხოველებში).</span></p> <p><span>In vitro, ის მოქმედებს ნატრიუმის არხების ბლოკირებით (IC50 = 8.4 μM) და აფერხებს ტკივილის მედიატორის (გლუტამატის) გამოყოფას.</span></p> <p><span>ვირთაგვებში, ის თრგუნავს ცხოველების რეაქციებს სწორი ნაწლავისა და მსხვილი ნაწლავის შებერილობაზე სხვადასხვა ექსპერიმენტულ მოდელებში.</span></p> <h3><span>5.2. &nbsp; &nbsp;ფარმაკოკინეტიკური თვისებები</span></h3> <p><span>აბსორბცია</span></p> <p><span>ტაბლეტების პერორალური მიღების შემდეგ სისხლში ტრიმებუტინის მაქსიმალური დონე &nbsp;მიიღწევა 1-2 საათში.</span></p> <p><span>გამოყოფა</span></p> <p><span>ტაბლეტების პერორალური მიღების შემდეგ ტრიმებუტინის ექსკრეცია ხდება უპირატესად შარდთან ერთად და სწრაფად: საშუალოდ 70% 24 საათში.</span></p> <h3><span>5.3.&nbsp; პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები</span></h3> <p><span>ტრიმებუტინის ტოქსიკურობის კვლევებმა 6 თვის განმავლობაში პერორალურად განმეორებითი დოზების მიღებისას არ გამოავლინა რაიმე მავნე ტოქსიკოლოგიური ეფექტი ვირთაგვებსა და ძაღლებში. &nbsp;გენოტოქსიკურობის კვლევებმა (ეიმსის ტესტი in vitro, ქრომოსომული აბერაციები და მიკრონუკლეარული ტესტი in vivo) არ გამოავლინა ტრიმებუტინის მუტაგენური ან კლასტოგენური ეფექტი. ტრიმებუტინი გავლენას არ ახდენს &nbsp;მამრი და მდედრი ვირთაგვების განვითარებასა და ნაყოფიერებაზე. ტრიმებუტინის რეპროდუქციასა და განვითარებაზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები ვირთაგვებსა და ბოცვრებზე. ტრიმებუტინის კანცეროგენურობის შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა.&nbsp;</span></p> <h2><span>6. ფარმაცევტული მახასიათებლები&nbsp;</span></h2> <h3><span>6.1. დამხმარე ნივთიერებები</span></h3> <p><span>ლაქტოზას მონოჰიდრატი</span></p> <p><span>სიმინდის სახამებელი</span></p> <p><span>კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (აეროსილი)</span></p> <p><span>მაგნიუმის სტეარატი</span></p> <h3><span>6.2. შეუთავსებლობა</span></h3> <p><span>არ მიესადაგება.</span></p> <h3><span>6.3. ვარგისიანობის ვადა&nbsp;</span></h3> <p><span>3 წელი.&nbsp;</span></p> <h3><span>6.4. უსაფრთხოების განსაკუთრებული ზომები შენახვისას</span></h3> <p><span>ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.</span></p> <h3><span>6.5. შეფუთვის &nbsp;შიგთავსი</span></h3> <p><span>10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში პოლივინილქლორიდის ფირის და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში.</span></p> <p><span>1 კონტურულ უჯრედოვანი შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.</span></p> <h3><span>6.6. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები განადგურებასთან დაკავშირებით</span></h3> <p><span>უტილიზაციის განსაკუთრებული მოთხოვნები არ არის.</span></p> <h3><span>6.7 აფთიაქებიდან გაცემის პირობები</span></h3> <p><span>ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.</span></p></div></div></div>