ნივალინი - Nivalin 2.5მგ/1მლ 10 ამპულა

<div align="justify"><br /> <span><strong><span><br /> შემადგენლობა</span></strong></span><br /> <span>შემცველობა 1 მლ ამპულაში:</span><br /> <span>1 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;2,5 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;5 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;10 მგ</span><br /> <span>სამკურნალო ნივთიერება:</span><br /> <span>Galantamine hydrobromide&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;2,5 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;5 მგ&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;10 მგ</span><br /> <span>დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი და საინიექციო წყალი.</span><br /> <span><strong><span><br /> სამკურნალო ფორმა და ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი</span></strong></span><br /> <span>ნივალინი საინიექციო ხსნარის სახით, ფერმენტ აცეტილქოლინესთერაზას შექცევად ინჰიბიტორს წარმოადგენს. ზრდის ნერვულ უჯრედებში აცეტილქოლინის რაოდენობას და აუმჯობესებს თავის, ზურგისა და პერიფერულ ნერვებში ნერვული იმპულსების გატარებას. </span><br /> <span><strong><span><br /> ჩვენებები</span></strong></span><br /> <span>ნერვული სისტემის დაავადებები: ცენტრალური ნერვული სისტემის ტრავმული დაზიანებები, ბავშვთა ცერებრალური დამბლა, ზურგის ტვინის დაავადებები &ndash; (მიელიტები, პოლიომიელიტები, ტკიპისმიერი ენცეფალიტის პოლიმიელიტური ფორმა), მონონევრიტები, პოლინევრიტები, პოლინევროპათიები, რადიკულონევრიტები, მიოპათიები (კუნთის დაზიანებები), სახის პარეზი, გიენ-ბარის სინდრომი, enuresis nocturna &ndash; (ღამით შარდვა).</span><br /> <span>მორფინითა და მისი ანალოგებით და ქოლინოლიტიკური საშუალებებით მოწამვლისას &ndash; ატროპინი და სხვ.</span><br /> <span>რენტგენული გამოკვლევების დროს საჭმლისმომნელებელი სისტემის ფუნქციონალური დიაგნოსტიკის გაადვილება.</span><br /> <span>ფიზიოთერაპიული პროცედურების დროს გამოიყენება იონოფორეზის მეშვეობით (სამკურნალო პრეპარატის შეყვენა კანიდან სუსტი, მუდმივი დენის გამოყენებით) ნერვული სისტემის ანთებითი და ტრავმული დაავადებების დროს.</span><br /> <span><strong><span><br /> უკუჩვენებები</span></strong></span><br /> <span>მომატებული მგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტის მიმართ, ბრონქული ასთმა, ბრადიკარდია, გულის გამტარობის დარღვევა, სტენოკარდია, გულის მძიმე უკმარისობა, ეპილეფსია, ჰიპერკინეზები, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.</span><br /> <span><strong><span><br /> უსაფრთხოების ზომები</span></strong></span><br /> <span>ნივალინი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის მსუბუქი ფორმით, უფრო დაბალ დოზებში თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.</span><br /> <span>ვინაიდან ნივალინით მკურნალობა შეიძლება დაკავშირებული იყოს წონის დაკლებასთან, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის წონის კონტროლი.</span><br /> <span>პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში შარდვის გაძნელებით ან წინამდებარე ჯირკვალზე გადატანილი ოპერაციის შემდეგ, ასევე ოპერაციების დროს ზოგადი ნარკოზით. </span><br /> <span>ნივალინით გამოყენების დროს გვერდითი მოვლენების განვითარებისას აუცილებელია შემცირდეს დღიური დოზა და მკურნალობა შეწყდეს 2-3 დღით, რის შემდეგადაც უფრო მცირე დოზებით უნდა გაგრძელდეს. </span><br /> <span><strong><span><br /> განსაკუთრებული მითითებანი</span></strong></span><br /> <span>პრეპარატი არ ინიშნება ორსულობისა და მასზე ეჭვის დროს, ასევე ლაქტაციის პერიოდში.</span><br /> <span>ნივალინი სიფრთილით ინიშნება სატრანსპორტო საშუალებების მძღოლებში და მექანიზმებთან მუშაობის დროს, რადგანაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა, თავბრუ და ძილიანობა.</span><br /> <span><strong><span><br /> სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება</span></strong></span><br /> <span>ნივალინი ამცირებს მორფინისა და მისი ანალოგების დამთრგუნველ ზემოქმედებას სუნთქვის ცენტრზე. ნივალინი ამცირებს M-ქოლინოლიტების (ატროპინი, გომატროპინი), განგლიობლოკატორების (როგორებიცაა ბენზოჰექსონიუმი, პენტამინი, პახიკარპინი, რომლებიც ვეგეტატიურ ნერვულ კვანძებში N1-ქოლინერგულ რეცეპტორებს აბლოკირებენ), კუნთების არამადეპოლარიზირებელი რელაქსანტების (ტუბოკურარინი და სხვ.) ქინინისა და ნოვოკაინამიდის მოქმედებას.</span><br /> <span>ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებს (გენტამიცინი, ამიკაცინი) შეუძლიათ ნივალინის თერაპიული ეფექტის შემცირება. დეპოლარიზირებელი ნერვულ-კუნთოვანი ბლოკატორების (სუქსამეტონიუმი) მოქმედება შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი ნივალინთან ერთად გამოყენებისას.</span><br /> <span>ციმეტიდინს შეუძლია გალანტამინის მოქმედების გაძლიერება.</span><br /> <span>CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტებია, რომლებიც მონაწილეობენ გალატამინის მეტაბოლიზმში. წამლებს, რომლებიც თრგუნავენ CYP2D6 (ქინიდინი, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი) და CYP3A4 (კეტოკონაზოლი, რეტროვირი, ერითრომიცინი) შეუძლიათ იმოქმედონ გალანტამინის მეტაბოლიზმზე და გამოიწვიონ მისი პლაზმური კონცენტრაციის მომატება.</span><br /> <span>აუცილებელია ექიმს აცნობოთ სხვა სამკურნალო საშუალებებით ნებისმიერი თანმხლები მკურნალობის შესახებ, რათა თავიდან ავიცილოთ ურთიერთქმედება მათსა და ნივალინს შორის.</span><br /> <span><strong><span><br /> გამოყენების მეთოდები და დოზები</span></strong></span><br /> <span>ნივალინის დოზირებასა და მკურნალობის ხანგრძლივობას აუცილებლად ექიმი ადგენს დაავადების სიმპტომების გამოხატულობისა და მიმდინარე მკურნალობის მიმართ ავადმყოფის ინდივიდუალური რეაქციის გათვისწინებით.</span><br /> <span>ნივალინის ამპულები ინიშნება პარენტერალურად: კანქვეშ, კუნთში, ვენაში. მკურნალობა იწყება ყველაზე მცირე ეფექტური დოზით, რომელიც თანდათანობით იზრდება. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისათვის შეადგენს 10 მგ-ს კანქვეშ, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა 20 მგ-ს შეადგენს.</span><br /> <span>ბავშვებში ინიშნება კანქვეშ შემდეგი დღიური დოზებით:</span><br /> <span>1 &ndash; 2 წლამდე&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 0,25 &ndash; 1,0 მგ</span><br /> <span>3 &ndash; 5 წლამდე&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 0,50 &ndash; 5,0 მგ</span><br /> <span>6 &ndash; 8 წლამდე&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 0,75 &ndash; 7,5 მგ</span><br /> <span>9 &ndash; 11 წლამდე&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 1,00 &ndash; 10,0 მგ</span><br /> <span>12 &ndash; 15 წლამდე&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 1,25 &ndash; 12,5 მგ</span><br /> <span>15 წელს ზემოთ&nbsp;&nbsp; &nbsp;- 12,5 &ndash; 20,0 მგ</span><br /> <span>ნივალინის ამტანობა ბავშვთა ასაკში უფრო კარგია.</span><br /> <span>მკურნალობის ხანგრძლივობა &ndash; დაავადების სიმძიმისა და თავისებურებების მიხედვით. ნევროლოგიაში პერიფერული ნერვული სისტემის სხვადასხვა წარმოშობის დაზიანებების დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 40-60 დღეს. კურსი შეიძლება განმეორდეს 2-3 ჯერ 1-2 თვიანი ინტერვალებით. უფრო მაღალი სამკურნალო დოზები იყოფა დღეში ორ მიღებად.</span><br /> <span>ანტიკურარული საშუალების სახით ნივალინი შეიყვანება ინტრავენურად დოზით 10-20 მგ/24 საატში. კუნთში შეჰყავთ რენტგენოლოგიური გამოკვლევების დროს დოზით 1,5-5,0 მგ მოზრდილებისათვის.</span><br /> <span>ნივალინი ამპულები იონოფორეზულად ინიშნება პერიფერული ნერვული სისტემის დაავადებების და ბავშვებში ღამით შარდვის დროს.</span><br /> <span><strong><span><br /> გვერდითი მოვლენები</span></strong></span><br /> <span>უფრო მაღალი დოზების გამოყენებისას ან ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის დროს ყველაზე ხშირად გვხვდება: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ტკივილი მუცელში, მომატებული ნერწყვდენა, ოფლიანობა, მადის დაქვეითება, დაღლილობა, თავბრუ, თავის ტკივილი, ძილიანობა და წონაში დაკლება. უფრო იშვიათად აღინიშნება: უძილობა, რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის ანთება), გულის პულსის შენელება, მხედველობის დარღვევა და საშარდე გზების ინფექცია.</span><br /> <span>ყველა გვერდითი მოვლენის შესახებ პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა ცნობოს თავის მკურნალ ექიმს.</span><br /> <span><strong><span><br /> ჭარბი დოზირება</span></strong></span><br /> <span>პრეპარატით ჭარბი დოზირების დროს აღინიშნება პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის ჰიპერაღგზნებადობის ნიშნები: გულისრევა, ღებინება, კოლიკისმსგავსი ტკივილები მუცელში, ფაღარათი, არტერიული წნევის დაქვეითება, პულსის შენელება, ბრონქების სპაზმი, ხოლო უფრო მძიმე შემთხვევებში &ndash; კრუნჩხვები და კომა. საინიექციო ხსნარის სახით ნივალინით ჭარბი დოზირების დროს აუცილებელია სუნთქვისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციების კონტროლი. ანტიდოტის სახით შეიძლება გამოვიყენოთ ატროპინი დოზით 0,5-დან 1,0 მგ-მდე ვენაში.</span></div> <p><span><strong><span>შენახვის პირობები</span></strong></span><br /> <span>ორიგინალურ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25&ordm;C ტემპერატურის პირობებში. ნუ გაყინავთ! შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!</span><br /> <span><strong><span><br /> ვარგისიანობის ვადა</span></strong></span><br /> <span>ხუთი წელი წარმოების თარიღიდან.</span><br /> <span>ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!</span><br /> <span><strong><span><br /> გამოშვების ფორმა დაშეფუთვა</span></strong></span><br /> <span>ამპულები პირველი ჰიდროლიზური კლასის უფერო შუშისაგან 1 მგ/1მლ; 2,5 მგ/1მლ; 5 მგ/1მლ; 10 მგ/1 მლ, ათი ცალი ბლისტერულ შეფუთვაში. ერთი ბლისტერი მუყაოს კოლოფში. ყოველ ყუთში გამოყენების ინსტრუქცია, საკონტროლო ნომერი და ქლიბი. თუ ამპულის ზედა ნაწილში არის ფერადი წერტილი ან რგოლი, ქლიბის გამოყენება საჭირო არ არის.</span><br /> <span><strong><span><br /> აფთიაქიდან გაცემის პირობები</span></strong></span><br /> <span>რეცეპტით</span><br /> <span><strong><span><br /> სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი</span></strong></span><br /> <span>ს/ს სოფარმა, ბულგარეთი, 1220 სოფია, ილიენსკოე შოსეს ქ. N16</span><br /> <span><strong><span><br /> საწარმოო &ndash; მწარმოებელი-მისამართი</span></strong></span><br /> <span>ს/ს სოფარმა, ბულგარეთი, 1220 სოფია, ილიენსკოე შოსეს ქ. N16</span></p>