ალდეს - Aldes 5მგ 20 ტაბლეტი

<div><div><div><p><strong>შემადგენლობა:</strong></p> <p>ერთიაპკიანი&nbsp; გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:</p> <p><strong>აქტიურ ნივთიერებას</strong>:&nbsp;დესლორატადინი 5მგ</p> <p><strong>დამხმარე&nbsp; ნივთიერებებს</strong>: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, Opadry II Blue 31F205006(გამოხდილი წყალი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პროპილენგლიკოლი, FD&amp;CBlue).</p> <p><strong>აღწერა</strong></p> <p>ღია ცისფერი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.</p> <p>სიროფი -&nbsp; უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი.</p> <p><strong>ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი</strong></p> <p>ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ბლოკატორი</p> <p><strong>ფარმაკოლოგიური&nbsp; თვისებები</strong></p> <p>ფარმაკოდინამიკა</p> <p>დეზლორატადინი არის ხანგრძლივი მოქმედების&nbsp; ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ანტაგონისტი. არ გააჩნია სედაციური ეფექტი.&nbsp; შიგნით&nbsp; მიღების&nbsp; შემდეგ არ ზემოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.</p> <p><strong>ფარმაკოკინეტიკა</strong></p> <p>შეწოვა</p> <p>შიგნით მიღების შემდეგ მოზრდილებსა და მოზარდებში, პლაზმაში დეზლორატადინის კონცენტრაციის განსაზღვრა იწყება 30წთ-ის შემდეგ. დეზლორატადინი კარგად შეიწოვება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია დაახლოებით 3სთ-ს შემდეგ მიიღწევა. ნახევრად გამოყოფის ტერმინალური პერიოდიდაახლოებით 27 სთ-ს შეადგენს.</p> <p>განაწილება</p> <p>პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 83-87% შეადგენს</p> <p>ბიოტრანსფორმაცია</p> <p>დეზლორატადინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება</p> <p>გამოყოფა</p> <p>დეზლორატადინის ერთჯერადად7,5მგ დოზით მიღებისას საკვების მიღება(საუზმე ცხიმებისა და კალორიების მაღალი შემცველობით) არ ახდენს&nbsp; ზეგავლენას დეზლორატადინზე. გრეიპფრუტის წვენი ასევე არ ახდენს გავლენას დეზლორატადინზე.</p> <p><strong>ჩვენებები</strong></p> <p>ალერგიული რინიტების სიმპტომებისა (მაგ.: ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის გაღიზიანება და გაჭედვა, თვალების გაღიზიანება და შეწითლება, თვალიდან ცრემლდენა, სასის გაღიზიანება, ხველა) და ჭინჭრის ციების სიმპტომების შემსუბუქება (მაგ.: კანის გაღიზიანება, შეშუპება და სიწითლე).</p> <p><strong>უკუჩვენებები</strong></p> <p>მომატებული მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების, პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან ლორატადინის მიმართ.</p> <p><strong>განსაკუთრებული მითითებები</strong></p> <p>ალდესი™ 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების მიღების უსაფრთხოება და ეფექტიანობა, ბავშვებში&nbsp; 12 წლის ასაკის ქვემოთ დამტკიცებული არ არის.</p> <p>პაციენტებს,&nbsp; გალაქტოზის აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი ფორმით, ლაპ-ლაქტაზას დეფიციტით ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციით, პრეპარატი არ უნდა დაენიშნოთ.</p> <p>მძიმე ხარისხის თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს.</p> <p>ალდესი™-ის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტებიშეიცავენ 1,8 მგ ლაქტოზის მონოჰიდრატს, რაც გასათვალისწინებელია ისეთ ავადმყოფებში, ვისაც&nbsp; შაქრიანი დიაბეტი&nbsp; აწუხებთ.</p> <p>ალდესი™-ის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, შეიცავს პროპილენგლიკოლს; ასეთი რაოდენობით არ არის მოსალოდნელი პროპილენგლიკოლთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების გამოწვევა.</p> <p>2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ალერგიული რინიტის&nbsp; სხვა სახის&nbsp; რინიტებისგან&nbsp; დიფერენცირება ძალიან ძნელია.ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებისა&nbsp; და სტრუქტურული ანომალიების არარსებობის შემთხვევაში დიდი მნიშვნელობა აქვს: ანამნეზს, პაციენტის ფიზიკალურ გამოკვლევას, შესაბამის&nbsp; ლაბორატორიულ გამოკვლევებსა&nbsp; და კანის სინჯებს.</p> <p>მოზრდილებისა და 2-11 წლის ასაკის ბავშვთა დაახლოებით 6%-ს აღენიშნება მეტაბოლიზმის ფენოტიპური უკმარისობა და დეზლორატადინის მაღალი კონცენტრაცია. ნორმალური მეტაბოლიზმისა და მეტაბოლიზმის ფენოტიპური უკმარისობის მქონე 2-11 წლის ასაკის&nbsp; ბავშვებში დეზლორატადინის უსაფრთხოების პროფილი მსგავსია. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომელთაც დარღვეული აქვთ მეტაბოლიზმი,დეზლორატადინის ეფექტურობა დადგენილი არ არის.</p> <p>ნატრიუმი: ალდესი™ სიროფის ერთი დოზა შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს.ამ რაოდენობის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ნატრიუმთან დაკავშირებული რომელიმე გვერდითი მოვლენის განვითარება.</p> <p><strong>სხვა სამკურნალო საშუალებებთან&nbsp; ურთიერთობა&nbsp;</strong></p> <p>კლინიკური კვლევების დროს არ იქნა შემჩნეული დეზლორატადინის ტაბლეტების რაიმე ურთიერთობა ერითრომიცინთან ან კეტოკონაზოლთან. დეზლორატადინი&nbsp; არ აძლიერებს ალკოჰოლის უარყოფით ეფექტს.შესაძლებელია&nbsp; დეზლორატადინის პერორალურ კონტრაცეპტივებთან&nbsp; ურთიერთქმედება. ამის გამო მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ალტერნატიული ეფექტური და უსაფრთხო კონტრაცეფციის მეთოდების გამოყენება.</p> <p>ორსულობისა და&nbsp; ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება</p> <p>ორსულ ქალებში პრეპარატის&nbsp; &nbsp;გამოყენების შესახებ ინფორმაცია საკმარისი არ არის. ორსულობის დროს&nbsp; პრეპარატის&nbsp; მიღება მიზანშეწონილი არ არის.დეზლორატადინი გამოიყოფა&nbsp; დედის რძეში, რის გამოც&nbsp; ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება&nbsp; არ შეიძლება.</p> <p>ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებებისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე:</p> <p>პრეპარატი არ&nbsp; ახდენს ზემოქმედებას&nbsp; სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე, მაგრამ პრეპარატის მოხმარების დროს გასათვალისწინებელია, რომ შეიძლება იშვიათად გამოვლინდეს ძილიანობა.</p> <p><strong>მიღების წესი და დოზები</strong></p> <p>ინტერმისიული ალერგიული რინიტის დროს(ანუ სიმპტომების არსებობისას კვირაში&nbsp; 4 დღეზე ნაკლებიან 4კვირაზე ნაკლები წელიწადში) შესაძლებელია პრეპარატ ალდესი™-ს მიღება. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მკურნალობა შეიძლება შეწყდეს, მისი კვლავ გამოვლენისასპრეპარატის მიღება უნდა განახლდეს. პაციენტებისთვის პერსისტული&nbsp; ალერგიული რინიტით (ანუ თუ სიმპტომები სახეზეა წელიწადში 4 კვირაზე მეტხანს ან კვირაში 4 დღე ან მეტი) ალერგენებთან ზემოქმედებისას რეკომენდირებულია პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება. მოზრდილები და მოზარდები(12 წლის და მეტის):1 ტაბ/დღე-ღამეში საკვებისგან დამოუკიდებლად.</p> <p>სწორი დოზირებისთვის გამოიყენება თანდართული საზომი კოვზი (5მლ). ალდესი™ სიროფის მიღება რეკომენდებულია კვებისგან დამოუკიდებლად.</p> <p>ბავშვები 6-11 თვის 2 მლ(1მგ) 1-ჯერ დღე-ღამეში</p> <p>ბავშვები1-5 წლის 2,5 მლ(1,25მგ) 1-ჯერდღე-ღამეში</p> <p>ბავშვები 6-11 წლის 5მლ(2,5მგ) 1-ჯერდღე-ღამეში</p> <p>მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ზემოთ:10მლ(5მგ) 1- ჯერდღე-ღამეში</p> <p>სპეციალური ჯგუფის ავადმყოფებთან დაკავშირებული დამატებითი მონაცემები</p> <p>თირკმლის უკმარისობა</p> <p>თირკმლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება.</p> <p>ღვიძლის უკმარისობა</p> <p>არ არსებობს ინფორმაცია ღვიძლის უკმარისობის დროსპრეპარატის მოხმარებასთან დაკავშირებით.</p> <p>პედიატრიული პაციენტები</p> <p>არ არსებობს ინფორმაცია, 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში, 5მგ დეზლორატადინის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების გამოყენების შესახებ.</p> <p>გერიატრიული პაციენტები</p> <p>არ არსებობს სპეციფიკური გამოკვლევები ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით.</p> <p><strong>გვერდითი მოვლენები</strong></p> <p>გვერდითი მოვლენების&nbsp; წარმოქმნის&nbsp; სიხშირე:ძალიან ხშირად(≥1/10); ხშირად(≥1/100-დან &lt;1/10-მდე); არცთუ ხშირად(≥1/1000-დან &lt;1/100-მდე);&nbsp; ; იშვიათად(≥1/10000-დან&lt;1/1000-მდე); ძალიან იშვიათად(&lt;1/10000); უცნობი სიხშირით(არსებულ&nbsp; მონაცემებზე დაყრდნობით შეფასება შეუძლებელია).</p> <p>პოსტმარკეტინგული კვლევები</p> <p>ფსიქიკის მხრივ</p> <p>ძალიან შვიათად:ჰალუცინაცია.</p> <p>ნერვული სისტემის მხრივ</p> <p>ძალიან იშვიათად: თავბრუსხვევა,ძილიანობა, ფსიქომოტორული აღგზნება.</p> <p>სისხლძარღვოვანი სისტემის მხრივ</p> <p>ძალიან იშვიათად: ტაქიკარდია, გულისძგერის შეგრძნება.</p> <p>საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ</p> <p>ძალიან იშვიათად: აბდომინალური ტკივილები, გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია, დიარეა.</p> <p>ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ</p> <p>ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის და ბილირუბინის დონის მომატება, ჰეპატიტი.</p> <p>ძვალ-კუნთოვანი სისტემის&nbsp; და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ&nbsp;</p> <p>ძალიან იშვიათად: მიალგია</p> <p>ზოგადი მოშლილობა და ადგილობრივი რეაქციები</p> <p>ძალიან იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები(ანაფილაქსია, ანგიოედემა, ქოშინი, ქავილი, გამონაყარი, შეშუპება).</p> <p>ცნობები საეჭვო&nbsp; გვერდითი&nbsp; მოვლენების&nbsp; შესახებ</p> <p>ცნობებს საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ, მას შემდეგ რაც სამკურნალო პრეპარატი დარეგისტრირდა,&nbsp; დიდი მნიშვნელობა აქვს. ეს საშუალებას იძლევა განხორციელდეს სამკურნალო საშუალების მოხმარების ხანგრძლივი კონტროლი შეფარდებისა სარგებელი/რისკი.</p> <p>არასასურველი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს</p> <p><strong>დოზის გადაჭარბება</strong></p> <p>დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სტანდარტული ზომები, მიმართული ორგანიზმიდან არააბსორბირებული ნივთიერების გამოდევნისა.რეკომენდებულია სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი თერაპია. დეზლორატადინი არ გამოდის ორგანიზმიდან&nbsp; ჰემოდიალიზის მეშვეობით. არ არის ცნობილი, გამოიდევნება თუ არა პრეპარატი&nbsp; პერიტონეალური დიალიზის საშუალებით.</p> <p><strong>გამოშვების ფორმა</strong></p> <p>ალდესი™ 5მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტებიბლისტერზე. 2 ბლისტერი(20 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი)კომპლექტში&nbsp; გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად შეფუთული მუყაოს კოლოფში.</p> <p>ალდესი™ სიროფი150მლ(2,5მგ/5მლ) შუშის ფლაკონში. 1 ფლაკონი კომპლექტში საზომ კოვზთან(5მლ) და გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად შეფუთული მუყაოს კოლოფში.</p> <p><strong>შენახვის პირობები</strong></p> <p>ინახება არაუმეტეს 25 °С ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე, ორიგინალურ შეფუთვაში.</p> <p><strong>ვარგისობის ვადა&nbsp;</strong></p> <p>2 წელი</p> <p>არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ</p> <p><strong>გაცემის წესი:</strong>&nbsp;ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.</p></div></div></div>