ლოპიგროლი - Lopigrol 75მგ 14 ტაბლეტი

<div><div><div><p><strong>შემადგენლობა</strong><br>გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:<br>აქტიური ნივთიერება: კლოპიდოგრელი (ჰიდროსულფატის სახით) 75 მგ.<br>დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, აბუსალათინის ჰიდროგენიზებული ზეთი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, სტეარინის მჟავა.<br>გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენგლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი. <br>აღწერილობა: მრგვალი ორმხრივამოზნექილი ვარდისფერი ტაბლეტები გლუვი ზედაპირით; ტაბლეტის ბირთვი _ თეთრი ფერის.</p> <p><strong>ფარმაკოლოგიური თვისებები</strong><br>ფარმაკოდინამიკა <br>ლოპიგროლი – ანტიაგრეგაციული საშუალება, გააჩნია კორონარების გამაფართოებელი მოქმედება. სელექციურად და შეუქცევადად აბლოკირებს ადენოზინდიფოსფატის (ადფ) შეკავშირებას თრომბოციტების რეცეპტორებთან და თრგუნავს კომპლექს GPIIb/IIIa-ს აქტივაციას, ამცირებს ფუნქციონირებადი ადფ-რეცეპტორების რაოდენებას (დაზიანების გარეშე), აფერხებს ფიბრინოგენის სორბციას და აინჰიბირებს თრომბოციტების აგრეგაციას. ლოპიგროლი ასევე ამცირებს სხვა აგონისტების მიერ გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციას გამოთავისუფლებული ადფ-ის მიერ თრომბოციტების მომატებული აქტივობის ბლოკადის გზით, ფოსფოდიესთერაზას (ფდე) აქტივობაზე ზეგავლენის გარეშე. <br>თრომბოციტების აგრეგაციის შეფერხება აღინიშნება პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შიგნით მიღებიდან 2 საათის შემდეგ (ინჰიბირების 40%). განმეორებითი გამოყენებისას ეფექტი ძლიერდება და სტაბილური მდგომარეობა მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3-7 დღის შემდეგ (ინჰიბირება 60%-მდე). თრომბოციტების აგრეგაცია და სისხლდენის დრო საწყის დონეს უბრუნდება თრომბოციტების განახლებისთანავე, ანუ ლოპიგროლის მიღების შეწყვეტიდან 5-7 დღის შემდეგ. <br>ხელს უშლის ათეროთრომბოზის განვითარებას სისხლძარღვის ათეროსკლეროზული დაზიანების არსებობისას სისხლძარღვოვანი პროცესის ლოკალიზაციის მიუხედავად (ცერებროვასკულური, კარდიოვასკულური ან პერიფერიული დაზიანებები).</p> <p><strong>ფარმაკოკინეტიკა</strong><br>პერორალური მიღებისას პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება, ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით. ჩმახ მიღწევის დრო შეადგენს დაახლოებით 1 სთ-ს.<br>ლოპიგროლი ბიოტრანსფორმირდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტის – თიოლური წარმოებულის წარმოქმნით, რომელიც წარმოიქმნება კლოპიდოგრელის 2-ოქსო-კლოპიდოგრელამდე დაჟანგვის და შემდგომი ჰიდროლიზის გზით. აქტიური მეტაბოლიტი პლაზმაში არ ვლინდება.<br>პლაზმაში მოცირკულირე მთავარი არააქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 8 საათს ერთჯერადი და განმეორებითი მიღების შემდეგ. გამოიყოფა შარდით (დაახლოებით 50%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 46%).</p> <p><strong>ჩვენებები</strong><br>იშემიური დარღვევების პროფილაქტიკა გამოხატული ათეროსკლეროზის მქონე ავადმყოფებში, მათ შორის:<br>- გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიების ახლო წარსულში დიაგნოსტირებული დაავადების დროს;<br>- მწვავე კორონარული სინდრომის დროს ST - სეგმენტის ელევაციის გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი პათოლოგიური Q კბილის გარეშე) აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში;<br>- მწვავე კორონარული სინდრომის დროს ST - სეგმენტის ელევაციით (მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი) აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში, ასევე პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ მედიკამენტოზურ მკურნალობას, მათ შორის თრომბოლიზურ თერაპიას;<br>- მიკროცირკულაციის ნებისმიერი ტიპის დარღვევები კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში.</p> <p><strong>მიღების წესები და დოზები</strong><br>იშემიური დარღვევების პროფილაქტიკისთვის ავადმყოფებში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის და პერიფერიული არტერიების დიაგნოსტირებული დაავადების შემდეგ მოზრდილებში (მათ შორის ხანდაზმულ პაციენტებში) ინიშნება პერორალურად 75 მგ ერთხელ დღე-ღამეში საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობა დაწყებულ უნდა იქნას მიოკარდიუმის ინფარქტის (პათოლოგიური Q კბილით) გადატანის შემდეგ რამდენიმე დღიდან 35 დღემდე ვადაში და 7 დღიდან – 6 თვემდე პერიოდში – იშემიური ინსულტის შემდეგ.<br>მწვავე კორონარული სინდრომის დროს შთ-სეგმენტის ელევაციის გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი პათოლოგიური Q კბილის გარეშე) მკურნალობა უნდა დაიწყოს ერთჯერადი დატვირთვის დოზით 300 მგ, ხოლო შემდეგ გაგრძელდეს პრეპარატის მიღება დოზით 75 მგ ერთხელ დღე-ღამეში (აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთდროული დანიშვნით დოზით 75_325 მგ/დღე-ღამეში). ვინაიდან აცეტილსალიცილის მჟავას დიდი დოზით გამოყენება დაკავშირებულია სისხლდენის მომატებულ რისკთან, რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ-ს. მკურნალობის კურსი – 1 წლამდე.<br>მწვავე კორონარული სინდრომის დროს ST-სეგმენტის ელევაციით (მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი) პრეპარატი ინიშნება დოზით 75 მგ ერთხელ დღე-ღამეში საწყისი დატვირთვის დოზის გამოყენებით აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში, თრომბოლიტიკებთან ერთად ან მათ გარეშე. <br>75 წლის ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის ლოპიგროლით მკურნალობა უნდა ხორციელდებოდეს დატვირთვის დოზის გამოყენების გარეშე. სიმპტომების აღმოცენების შემდეგ კომბინირებული მკურნალობა იწყება რაც შეიძლება სწრაფად და გრძელდება მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში. მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება პრეპარატის მიღებიდან 3 თვის შემდეგ.</p> <p><strong>გვერდითი მოვლენები</strong><br>სისხლის შედედების სისტემის მხრივ: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ჰემორაგიული ინსულტი.<br>სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია.<br>საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, გასტრიტი, ყაბზობა, კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, დიარეა.<br>დერმატოლოგიური რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი.</p> <p><strong>უკუჩვენება</strong><br>- მძიმე ხარისხის ღვიძლის უკმარისობა;<br>- მწვავე სისხლდენა (მაგალითად, პეპტიური წყლულის ან ქალასშიდა სისხლჩაქცევის დროს);<br>- პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა; <br>- ბავშთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე.</p> <p><strong>ორსულობა და ლაქტაცია</strong><br>ორსულობის დროს ლოპიგროლი ინიშნება მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენების შემთხვევაში. <br>ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობის შემთხვევაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.</p> <p><strong>განსაკუთრებული მითითებები</strong><br>ლოპიგროლის მიღებისას სისხლის ანალიზი უნდა ჩატარდეს მკურნალობის პირველი კვირის განმავლობაში პრეპარატის აცეტილსალიცილის მჟავასთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ჰეპარინთან, გლიკოპროტეინ IIb/IIIa ინჰიბიტორებთან ან ფიბრინოლიზურ საშუალებებთან კომბინირების შემთხვევაში, ასევე სისხლდენის მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში, რაც ტრავმასთან, ქირურგიულ ჩარევასთან ან სხვა პათოლოგიურ მდგომარეობებთან არის დაკავშირებული.<br>დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის დროს ლოპიგროლით მკურნალობის კურსი უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე 7 დღით ადრე.<br>კლოპიდოგრელი არ ინიშნება იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდის დროს (პირველ 7 დღეში).<br>პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე, სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტებში (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის და თვალისშიდა), ასევე ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევების მქონე პაციენტებში, რომელთაც შესაძლოა განუვითარდეთ ჰემორაგიული დიათეზი. <br>ავტომანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე ზეგავლენა:<br>ლოპიგროლის მიღების შემდეგ ავტომობილის მართვის უნარის გაუარესების ან ფსიქიკური შრომისუნარიანობის დაქვეითების არანაირი ნიშანი არ არის გამოვლენილი.</p> <p><strong>ჭარბი დოზირება</strong><br>სიმპტომები: სისხლდენის დროის გახანგრძლივება და მასთან დაკავშირებული შემდგომი გართულებები.<br>მკურნალობა: თრომბოციტული მასის გადასხმა.</p> <p><strong>სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება</strong><br>კლოპიდოგრელის ჰეპარინთან, ვარფარინთან ან სხვა თრომბოლიზურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის სისხლდენის რისკს.<br>ლოპიგროლი აძლიერებს აცეტილსალიცილის მჟავის მოქმედებას კოლაგენით ინდუცირებელ თრომბოციტების აგრეგაციაზე, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ფონზე ზრდის კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის რისკს. <br>კლოპიდოგრელი აინჰიბირებს იზოფერმენტ CYP2C9 –ის აქტივობას იმ პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას, რომელთა მეტაბოლიზმი ხორციელდება აღნიშნული ფერმენტის მონაწილეობით (ფენიტოინი, ტოლბუტამინი), ამიტომ შესაძლებელია მათი კონცენტრაციების მომატება სისხლის პლაზმაში.</p> <p><strong>შენახვის პირობები და ვადები</strong><br>ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. <br>ვარგისიანობის ვადა<br>3 წელი წარმოების თარიღიდან. <br>ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.</p> <p><strong>აფთიაქში გაცემის წესი</strong><br>გაიცემა რეცეპტით (II ჯგუფი).</p></div></div></div>