ტობრადექსი - Tobradex 0,3% 5მლ. თვალის წვეთები
5მლ
ტობრადექსის თვალის წვეთები გამოიყენება მოზრდილებში და 2 წლიდან ბავშვებში თვალის ანთებითი მდგომარეობების დროს.
<div><div><div><p><span><strong><span lang="EN-GB">1. პრეპარატის დასახელება:</span> <span lang="GEO/KAT">ტობრადექსი</span></strong></span></p>
<h2><span lang="EN-GB">2. რაოდენობრივი და თვისობრივი შემადგენლობა</span></h2>
<p><span lang="GEO/KAT">1 მლ სუსპენზია შეიცავს 3 მგ ტობრამიცინს და 1 მგ დექსამეტაზონს.</span></p>
<p><span><strong><span lang="EN-GB">3. წამლის ფორმა</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">თვალის</span> <span lang="EN-GB">წვეთები</span><span lang="EN-GB">, </span><span lang="EN-GB">სუსპენზია</span><span lang="EN-GB">.</span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">თეთრიდან</span> <span lang="EN-GB">თითქმის</span> <span lang="EN-GB">თეთრამდე</span> <span lang="EN-GB">შეფერილობის</span> <span lang="EN-GB">სუსპენზია</span><span lang="EN-GB">.</span></span></p>
<h2><span lang="EN-GB">4. კლინიკური მონაცემები</span></h2>
<h3><span lang="EN-GB">4.1 გამოყენების ჩვენებები</span></h3>
<p><span><span lang="EN-GB">ტობრადექსის თვალის წვეთები გამოიყენება</span> <span lang="EN-GB">მოზრდილებში და 2 </span><span lang="GEO/KAT">წლიდან ბავშვებში</span> <span lang="EN-GB">სტეროიდების მიმართ მგრძნობიარე <a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%9D%E1%83%A4%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9B%E1%83%9D%E1%83%9A%E1%83%9D%E1%83%92%E1%83%98%E1%83%90/%E1%83%97%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%93%E1%83%90%E1%83%90%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%93%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98-%E1%83%A1%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%99%E1%83%A3%E1%83%A0%E1%83%9C%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9D-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98.html"><span>თვალის</span></a></span> <span lang="EN-GB">ანთებითი მდგომარეობების დროს,</span> <span lang="GEO/KAT">როდესაც ნაჩვენებია კორტიკოსტეროიდები და აღინიშნება თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექცია ან არსებობს თვალის ბაქტერიული ინფექციის რისკი, რომელთა გამომწვევებია ტობრამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები, განსაკუთრებით </span><span lang="EN-GB">Pseudomonas aeruginosa</span><span lang="EN-GB">, </span><span lang="GEO/KAT">რომლებიც </span><span lang="EN-GB">რეზისტენტულ</span><span lang="GEO/KAT">ნი არიან</span> <span lang="EN-GB">სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებზე</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p>
<p><span>ოფთალმოლოგიური გამოყენების სტეროიდები ნაჩვენებია ქუთუთოების და <span lang="GEO/KAT">თვალის კაკლის</span>, რქოვანას და <span lang="GEO/KAT">თვალის კაკლის </span>წინა სეგმენტის <span lang="GEO/KAT">კონიუნქტივის </span>ანთებითი <span lang="GEO/KAT">მდგომარეობების დროს,</span> <span lang="GEO/KAT">როდესაც</span> ზოგიერთი ინფექციური კონიუნქტივიტის <span lang="GEO/KAT">შემთხვევაში</span> სტეროიდების გამოყენების რისკი <span lang="GEO/KAT">დაშვებულია</span> შეშუპებისა და ანთების შესამცირებად. ასევე <span lang="GEO/KAT">ნაჩვენებია</span> ქრონიკული წინა უვეიტის <span lang="GEO/KAT">შემთხვევაში</span>, ქიმიური საშუალებებით, რადიაციით, თერმული დამწვრობით ან უცხო სხეულების შეღწევით გამოწვეული რქოვანას დაზიანებების დროს (უკუჩვენებების გათვალისწინებით). </span></p>
<p><span>კორტიკოსტეროიდები წვეთების ან <span lang="GEO/KAT">თვალის </span>მალამოს სახით უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ოფთალმოლოგიური გამოკვლევის შემდეგ. <span lang="GEO/KAT">გაითვალისწინეთ</span> ანტიბიოტიკების გონივრულ გამოყენებასთან დაკავშირებული რეკომენდაციები<span lang="GEO/KAT">.</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ასევე, იხილეთ: <a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%9D%E1%83%A4%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9B%E1%83%9D%E1%83%9A%E1%83%9D%E1%83%92%E1%83%98%E1%83%90/%E1%83%97%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%93%E1%83%90%E1%83%90%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%93%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98-%E1%83%A1%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%99%E1%83%A3%E1%83%A0%E1%83%9C%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%9D-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98/%E1%83%A2%E1%83%9D%E1%83%91%E1%83%A0%E1%83%90%E1%83%93%E1%83%94%E1%83%A5%E1%83%A1%E1%83%98-0-3-3-5%E1%83%92-%E1%83%97%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%9B%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%9D-alcon-cusi-spain-4846-4846-1338.html"><span>ტობრადექსი - Tobradex 0.3% 3.5გ თვალის მალამო</span></a></span></span></p>
<h3><span lang="EN-GB">4.2 დოზირების რეჟიმი და გამოყენების წესი</span></h3>
<p><span><span lang="EN-GB">დოზირების</span> <span lang="EN-GB">რეჟიმი</span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">სტანდარტული დოზა არის 1-2 წვეთი დაზიანებული თვალის (თვალების) კონიუნქტივალურ პარკში ყოველ 4 საათში. პირველი 24-48 საათის განმავლობაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს და დაინიშნოს 1-2 წვეთი ყოველ 2 საათში. მწვავე დაავადების შემთხვევაში ინიშნება 1-2 წვეთი ყოველ საათში ანთების ნიშნების შემცირებამდე, </span><span lang="GEO/KAT">სიხშირე</span> <span lang="EN-GB">ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს 1-2 წვეთამდე ყოველ 2 საათში</span><span lang="GEO/KAT">,</span><span lang="EN-GB"> 3 დღის განმავლობაში. შემდეგ მიიღება 1-2 წვეთი ყოველ 4 საათში 5-8 დღე და ბოლოს 1-2 წვეთი ყოველ დღე 5-8 დღე, საჭიროების მიხედვით.</span></span></p>
<p><span lang="EN-GB">არ არის რეკომენდებული მკურნალობის ნაადრევად შეწყვეტა.</span></p>
<p><span lang="EN-GB">ბავშვები</span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">2 წლიდან ბავშვებში პრეპარატი ტობრადექსი მიიღება ისეთივე დოზებით, როგორც მოზრდილებში. პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი 2 წლამდე ბავშვებში, მონაცემები არ </span><span lang="GEO/KAT">არსებობს.</span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">გამოყენების წესი</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">განკუთვნილია </span><span lang="EN-GB">მხოლოდ ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის. არ არის</span> <span lang="GEO/KAT">განკუთვნილი</span> <span lang="EN-GB">ინექციისთვის ან პერორალური მიღებისთვის. </span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">თავსახურის მოხსნის შემდეგ, თუ </span><span lang="GEO/KAT">პირველი გახსნის კონტროლის რგოლი მოშვებულია, მოხსენით იგი</span> <span lang="EN-GB">გამოყენებამდე. შეინახეთ </span><span lang="GEO/KAT">ფლაკონი</span> <span lang="EN-GB">მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში, </span><span lang="GEO/KAT">თუ არ იყენებთ. </span><span lang="GEO/KAT"> </span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">გამოყენებამდე რეკომენდებულია კარგად </span><span lang="GEO/KAT">შეანჯღრიოთ ფლაკონი.</span> </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ფლაკონის</span> <span lang="EN-GB">შიგთავსის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, </span><span lang="GEO/KAT">სიფრთხილეა საჭირო,</span> <span lang="EN-GB">რომ არ შეეხოთ საწვეთურიანი ფლაკონის წვერით</span> <span lang="EN-GB">ქუთუთოებს, მიმდებარე უბნებს ან სხვა ზედაპირებს.</span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ჩაწვეთების შემდეგ რეკომენდებულია ქუთუთოების მსუბუქად დაფარვა და </span><span lang="GEO/KAT">ცხვირ-საცრემლე</span> <span lang="GEO/KAT">არხზე დაჭერა. </span><span lang="EN-GB">ამან შეიძლება შეამციროს პრეპარატის სისტემური შეწოვა თვალის ქსოვილის მეშვეობით და ამით შეამციროს სისტემური გვერდითი მოვლენები. </span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">სხვა ადგილობრივ ოფთალმოლოგიურ საშუალებებთან </span><span lang="GEO/KAT">ერთად გამოყენებისას დაცული უნდა იყოს </span><span lang="EN-GB">5 წუთიანი ინტერვალი. თვალის მალამოები </span><span lang="GEO/KAT">გამოიყენება ბოლოს.</span></span></p>
<h3><span lang="EN-GB">4.3 უკუჩვენებები</span></h3>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">მომატებული</span> <span lang="EN-GB">მგრძნობელობა</span> <span lang="EN-GB">პრეპარატის</span> <span lang="EN-GB">აქტიური</span> <span lang="EN-GB">ნივთიერებების</span> <span lang="EN-GB">ან</span> <span lang="EN-GB">რომელიმე</span> <span lang="EN-GB">დახმარე</span> <span lang="EN-GB">კომპონენტის</span> <span lang="EN-GB">მიმართ</span><span lang="EN-GB">.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობა ამინოგლიკოზიდების მიმართ.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">მარტივი</span> <span lang="EN-GB">ჰერპესით</span> <span lang="EN-GB">გამოწვეული</span> <span lang="EN-GB">კერატიტი</span><span lang="EN-GB">.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">ძროხის</span> <span lang="EN-GB">ყვავილი</span><span lang="EN-GB">, </span><span lang="EN-GB">ჩუტყვავილა</span> <span lang="EN-GB">ან</span> <span lang="EN-GB">რქოვანას</span> <span lang="EN-GB">ან</span> <span lang="EN-GB">კონიუნქტივის</span> <span lang="EN-GB">სხვა</span> <span lang="EN-GB">ვირუსული</span> <span lang="EN-GB">ინფექციები</span><span lang="EN-GB"> (</span><span lang="EN-GB">გარდა</span> <span lang="EN-GB">ჰერპეს</span> <span lang="EN-GB">ზოსტერის</span> <span lang="EN-GB">ვირუსით</span> <span lang="EN-GB">გამოწვეული</span> <span lang="EN-GB">კერატიტისა</span><span lang="EN-GB">).</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">თვალის</span> <span lang="EN-GB">სტრუქტურის</span> <span lang="EN-GB">სოკოვანი</span> <span lang="EN-GB">დაავადებები</span> <span lang="EN-GB">ან</span> <span lang="EN-GB">თვალის</span> <span lang="EN-GB">არანამკურნალები</span> <span lang="EN-GB">პარაზიტული</span> <span lang="EN-GB">ინფექციები</span><span lang="EN-GB">.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">თვალის</span> <span lang="EN-GB">მიკობაქტერიული ინფექციები.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">ინფექციები ან დაზიანებები, რომლებიც გავლენას ახდენენ რქოვანას მხოლოდ ზედაპირულ ეპითელიუმზე.</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">- </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">ტობრადექსი არ გამოიყენება რქოვანიდან უცხო სხეულის გაურთულებლად </span><span lang="GEO/KAT">ამოღების</span> <span lang="EN-GB">შემდეგ.</span></span></p>
<h3><span lang="GEO/KAT">4.4 განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას</span></h3>
<p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის პირველად დანიშვნის, ასევე მკურნალობის გაგრძელების საკითხი უნდა გადაწყდეს მხოლოდ პაციენტის გადიდების მეთოდით გამოკვლევის (მაგ.: ბიომიკროსკოპია ღაროვანი სანათის გამოყენებით და საჭიროების შემთხვევაში ფლუორესცინით შეღებვა) შემდეგ.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა აღენიშნოს ჰიპერმგრძნობელობა ადგილობრივი გამოყენების ამინოგლიკოზიდების მიმართ. რეაქციების სიმწვავე შესაძლოა ვარირებდეს ლოკალური ეფექტებიდან გენერალიზებულ რეაქციებამდე, როგორიც არის ერითემა, ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი კანზე, ანაფილაქსია, ანაფილაქტოიდური ან ბულოზური რეაქციები. მკურნალობა უნდა შეწყდეს თუ პრეპარატის გამოყენების პერიოდში განვითარდა ჰიპერმგრძნობელობა.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">გასათვალისწინებელია სხვა ამინოგლიკოზიდების მიმართ ჯვარედინი მგრძნობელობის და ადგილობრივად გამოყენებისას ტობრამიცინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში სხვა ადგილობრივი და/ან სისტემური ამინოგლიკოზიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის ალბათობა.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებიც გადიოდნენ სისტემურ ამინოგლიკოზიდურ თერაპიას, დაფიქსირდა სერიოზული გვერდითი რეაქციები, მათ შორის ნეიროტოქსიურობა, ოტოტოქსიურობა და ნეფროტოქსიურობა. ამინოგლიკოზიდების თანმხლები სისტემური გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">თვალის წვეთები ტობრადექსი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც დადგენილი აქვთ ან არსებობს ეჭვი დარღვევებზე ნერვ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ, როგორიც არის მიასთენია გრავის ან პარკინსონის დაავადება. ამინოგლიკოზიდებმა შესაძლოა გაართულონ კუნთების სისუსტე ნერვ-კუნთოვან ფუნქციაზე პოტენციური ზეგავლენის გამო. </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების გადაჭარბებული ან ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის გართულებების განვითარების რისკს თვალის მხრივ და შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები. თუ მკურნალობის დროს ანთების ნიშნები არ შემცირდება გარკვეული დროის განმავლობაში, მაშინ სხვა მკურნალობა უნდა დაინიშნოს ასეთი რისკების შესამცირებლად.</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივ გამოყენებას შესაძლოა თან ახლდეს შარდში კორტიზოლის სეკრეციის დაქვეითება, ასევე სისხლის პლაზმაში კორტიზოლის კონცენტრაციის დაქვეითება.</span> <span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების გამოყენებას, განსაკუთრებით ხანგრძლივად ან მაღალი დოზებით, უკავშირდებოდა ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის (HPA) სისტემის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი და ბავშვებში ზრდის შეფერხება.</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივად გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის ჰიპერტენზია და/ან გლაუკომა, მხედველობითი ნერვის დაზიანება, მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება და მხედველობითი ველის დეფექტები, ასევე უკანა სუბკაფსულური კატარაქტის წარმოქმნა. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ოფთალმოლოგიურ კორტიკოსტეროიდულ საშუალებებს 10 დღის ან მეტი ხნის განმავლობაში, თვალშიდა წნევა უნდა გაკონტროლდეს ხშირად და რეგულარულად, მიუხედავად იმისა, რომ ეს შეიძლება რთული იყოს ბავშვებში და არაკონტაქტურ პაციენტებში.</span> <span lang="GEO/KAT">ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პედიატრიული პაციენტებისთვის, რადგან ბავშვებში კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული თვალის ჰიპერტენზიის განვითარების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი და აღინიშნოს უფრო ადრე, ვიდრე მოზრდილებში.</span> <span lang="GEO/KAT">გლაუკომის ოჯახური ან პირადი ანამნეზის მქონე პაციენტებში კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული თვალშიდა წნევის მომატების რისკი უფრო მაღალია. გლაუკომის მქონე პაციენტები უნდა იყვნენ ყოველკვირეული მონიტორინგის ქვეშ.</span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების სისტემური და ადგილობრივი გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს მხედველობის დარღვევა. თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი სიმპტომები, როგორიც არის მხედველობის დაბინდვა ან მხედველობის სხვა დარღვევები, საჭიროა კონსულტაცია ოფთალმოლოგთან შესაძლო მიზეზების შესაფასებლად, რაც შესაძლოა მოიცავდეს კატარაქტას, გლაუკომას ან იშვიათ დაავადებებს, მაგ.: ცენტრალურ სეროზულ ქორიორეტინოპათიას, რომლებიც დაფიქსირდა კორტიკოსტეროიდების სისტემური და ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ.</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">მიდრეკილების მქონე პაციენტებში, მათ შორის ბავშვებში და ისეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ </span>C<span lang="GEO/KAT">YP3A4-ის ინჰიბიტორებს (რიტონავირის და კობიცისტატის ჩათვლით), ინტენსიური ან ხანგრძლივი უწყვეტი მკურნალობის შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს კუშინგის სინდრომი და/ან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, რაც უკავშირდება დექსამეტაზონის სისტემურ შეწოვას ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას. ასეთ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს ეტაპობრივად და არა უეცრად.</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს რეზისტენტობა და ხელი შეუწყოს ბაქტერიულ, ვირუსულ, სოკოვან ან პარაზიტულ ინფექციებს, შენიღბოს მათი კლინიკური ნიშნები და ხელი შეუშალოს ანტიბიოტიკების არაეფექტირობის გამოვლენას.</span> <span lang="GEO/KAT">ამრიგად, ტობრადექსი გამოიყენება მხოლოდ თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებების დროს, როდესაც სტეროიდული და ანტიბაქტერიული კომპონენტის შემცველი კომბინირებული პრეპარატის გამოყენება კლინიკურად გამართლებულია.</span> <span lang="GEO/KAT">რქოვანას მუდმივი წყლულების მქონე პაციენტებში საეჭვო უნდა იყოს სოკოვანი ინფექცია.</span> <span lang="GEO/KAT">სოკოვანი ინფექციის შემთხვევაში კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. </span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ისეთი ანტიბიოტიკების გამოყენებამ, როგორიც არის ტობრამიცინი, ასევე შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების, მათ შორის სოკოების ზრდა.</span> <span lang="GEO/KAT">სუპერინფექციის განვითარების შემთხვევაში უნდა დაიწყოს შესაბამისი თერაპია. </span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ სისტემურ ან ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდებს სხვა მიზეზების გამო, აღინიშნა მარტივი ჰერპესის შემთხვევები. მარტივი ჰერპესის სამკურნალოდ კორტიკოსტეროიდების გამოყენება, გარდა მარტივი ჰერპესის ვირუსით გამოწვეული ეპითელიალური კერატიტისა, როდესაც მათი გამოყენება უკუნაჩვენებია, საჭიროებს დიდ სიფრთხილეს, აუცილებელია პერიოდული მიკროსკოპია ღაროვანი სანათის გამოყენებით.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ისეთი დაავადებების მკურნალობისას, რომლებიც იწვევენ რქოვანას ან სკლერის გათხელებას, ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს პერფორაცია.</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივად გამოყენებულმა ოფთალმოლოგიურმა კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლოა შეანელონ რქოვანას ჭრილობების შეხორცება.</span> <span lang="GEO/KAT">ასევე ცნობილია, რომ ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (ასაპ) ხელს უშლიან ან ანელებენ ჭრილობის შეხორცებას.</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი ასაპ-ის და ადგილობრივი სტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს შეხორცების პრობლემების ალბათობა. </span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს ნაადრევად, რადგან ანტიბიოტიკებით ან კორტიკოსტეროიდების მაღალი დოზებით მკურნალობის უეცარმა შეწყვეტამ შესაძლოა გამოიწვიოს ინფექციური ან ანთებითი პროცესის გამწვავება. </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული თვალშიდა წნევის მატების და/ან კატარაქტის წარმოქმნის რისკი იზრდება მიდრეკილ პაციენტებში (მაგ.: დიაბეტის დროს). </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">კონტაქტური ლინზების ტარება თვალის ანთების ან ინფექციების მკურნალობისას არ არის რეკომენდებული.</span> <span lang="GEO/KAT">ტობრადექსის თვალის წვეთები შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს (0,1 მგ/მლ), რომელიც შეიძლება შეიწოვოს რბილმა კონტაქტურმა ლინზებმა და გამოიწვიოს მათი გაუფერულება. რეკომენდებულია პაციენტებმა პრეპარატის გამოყენებამდე ამოიღონ კონტაქტური ლინზები და დაელოდონ მინიმუმ 15 წუთი მათ განმეორებით გამოყენებამდე.</span> <span lang="GEO/KAT">ბენზალკონიუმის ქლორიდმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თვალების სიმშრალე ან რქოვანას დაზიანება.</span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ბავშვები </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">რეკომენდებულია ხშირად შემოწმდეს თვალშიდა წნევა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პედიატრიული პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ დექსამეტაზონის შემცველი პრეპარატებს, რადგან კორტიკოსტეროიდით გამოწვეული თვალის ჰიპერტენზიის რისკი შეიძლება უფრო მაღალი იყოს 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში და შეიძლება გამოვლინდეს უფრო ადრე, ვიდრე პასუხი სტეროიდულ თერაპიაზე მოზრდილებში. პედიატრიულ პაციენტებში მკურნალობის სიხშირე და ხანგრძლივობა გულდასმით უნდა შეფასდეს და სტეროიდებით გამოწვეული ადრეული და მნიშვნელოვანი თვალშიდა წნევის მომატების რისკის გათვალისწინებით თვალშიდა წნევის მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკურნალობის დაწყებიდან.</span></p>
<h3><span><span lang="GEO/KAT">4.5 </span><span lang="EN-GB">ურთიერთქმედება სხვა </span><span lang="GEO/KAT">სამკურნალო საშუალებებთან</span> </span></h3>
<p><span lang="GEO/KAT">ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა. </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">სისტემური გამოყენებისას აღწერილია პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების ურთიერთქმედებები.</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი სტეროიდების და ადგილობრივი ასაპ-ის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა შეაფერხოს რქოვანას შეხორცების პროცესი. თუმცა, ოფთალმოლოგიური მიზნით გამოყენებისას ტობრამიცინის და დექსამეტაზონის სისტემური შეწოვა დაბალია და რაიმე სახის ურთიერთქმედების ალბათობა მინიმალურია. </span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ისეთ წვეთებთან ერთად გამოყენებამ, რომლებიც აფართოვებენ გუგებს (მაგ.: ატროპინი ან სხვა ქოლინერგული საშუალებები), შესაძლოა გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის კიდევ მომატება.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებიც იღებენ რიტონავირს ან CYP3A4-ის სხვა ძლიერ ინჰიბიტორებს, შესაძლოა აღინიშნოს სისხლის პლაზმაში დექსამეტაზონის კონცენტრაციის მომატება. </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">CYP3A4-ის ინჰიბიტორების, მათ შორის რიტონავირის და კობიცისტატის გამოყენებამ შესაძლოა შეამციროს დექსამეტაზონის კლირენსი, გაზარდოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის/კუშინგის სინდრომის რისკი.</span> <span lang="GEO/KAT">არასასურველია პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, თუ სარგებელი არ აღემატება კორტიკოსტეროიდების სისტემური გვერდითი მოვლენების მომატებულ რისკს, ამ შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტზე დაკვირვება ასეთი ეფექტების გამოვლენის თვალსაზრისით.</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ერთზე მეტი ოფთალმოლოგიური პრეპარატის გამოყენებისას დაცული უნდა იყოს 5 წუთიანი ინტერვალი.</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის მალამოები გამოიყენება ბოლოს.</span></span></p>
<h3><span lang="EN-GB">4.6 ფერტილობა, ორსულობა და ლაქტაცია</span></h3>
<p><span lang="GEO/KAT">ორსულობა</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ორსულ ქალებში ტობრამიცინის და დექსამეტაზონის ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება ან შეზღუდულია. ორსულ ქალებში ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ ტობრამიცინი კვეთს პლაცენტას და ხვდება ნაყოფში. სავარაუდოდ ტობრამიცინი არ გამოიწვევს ოტოტოქსიურობას მუცლად ყოფნის პერიოდში ზემოქმედებისას. ორსულობის დროს კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივ ან განმეორებით გამოყენებას უკავშირდებოდა მუცლად ყოფნის პერიოდში ნაყოფის განვითარების შეყოვნების რისკის ზრდა. ახალშობილებში, რომელთა დედები ორსულობის პერიოდში იღებდნენ კორტიკოსტეროდების მნიშვნელოვან დოზებს, საჭიროა გულდასმით დაკვირვება თირკმელზედა ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის განვითარების ნიშნების შესაძლო გამოვლენის მხრივ.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ცხოველებში ჩატარებულ კვლევებში დექსამეტაზონის ადგილობრივი გამოყენების და ტობრამიცინის და დექსამეტაზონის სისტემური გამოყენების შემდეგ გამოვლინდა რეპროდუქციული ტოქსიურობა. </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატ ტობრადექსის, თვალის წვეთების გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში.</span></p>
<p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ძუძუთი კვება</span></strong></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">სისტემური გამოყენების შემდეგ ტობრამიცინი ხვდება დედის რძეში. უცნობია ხვდება თუ არა დექსამეტაზონი ადამიანის რძეში. მონაცემები არ მოიპოვება ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენების შემდეგ ტობრამიცინის ან დექსამეტაზონის დედის რძეში მოხვედრის შესახებ. ნაკლებად სავარაუდოა, რომ პრეპარატის ადგილობრივად გამოყენებისას ტობრამიცინი და დექსამეტაზონი მოხვდეს დედის რძეში ან აღინიშნოს ახალშობილზე კლინიკური ზემოქმედება. თუმცა ძუძუზე მყოფი ბავშვისათვის რისკი გამორიცხული არ არის. უნდა გადაწყდეს ძუძით კვების ან პრეპარატ ტობრადექსის, თვალის წვეთების შეწყვეტის/შეჩერების საკითხი ბავშვისათვის ძუძუთი კვების სარგებლის და დედისათვის მკურნალობის სარგებლის გათვალისწინებით.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ფერტილობა</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ადამიანის ან ცხოველის ნაყოფიერებაზე ტობრამიცინის ზეგავლენის შეფასების მიზნით კვლევები არ ჩატარებულა. მამაკაცის და ქალის ნაყოფიერებაზე დექსამეტაზონის ზეგავლენის შეფასების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. დექსამეტაზონს არ გამოუვლენია უარყოფითი ზეგავლენა ნაყოფიერებაზე პრაიმირებული ვირთაგვების ქორიონული გონადოტროპინის მოდელში.</span></p>
<h3><span><span lang="GEO/KAT">4.7 </span><span lang="EN-GB">ზეგავლენ</span><span lang="GEO/KAT">ა </span><span lang="EN-GB">ტრანსპორტის მართვის </span><span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="EN-GB">მექანიზმებთან მუშაობის </span><span lang="GEO/KAT">უნარზე</span></span></h3>
<p><span lang="GEO/KAT">ტობრადექსი არ ახდენს გავლენას ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს ტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">თუმცა, მხედველობის დროებითმა დაბინდვამ ან მხედველობის სხვა დარღვევამ შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ტრანსპორტის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.</span> <span lang="GEO/KAT">თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ აღინიშნა მხედველობის დაბინდვა, პაციენტი უნდა დაელოდოს მხედველობის აღდგენას ტრანსპორტის მართვამდე ან ან მექანიზმების გამოყენებამდე.</span></span></p>
<h3><span lang="GEO/KAT">4.8 გვერდითი რეაქციები</span></h3>
<p><span><span lang="EN-GB">კლინიკურ კვლევებში </span><span lang="GEO/KAT">არ გამოვლენილა</span> <span lang="EN-GB">ტობრადექსის გამოყენებასთან</span> <span lang="GEO/KAT">დაკავშირებული </span><span lang="EN-GB">სერიოზული ოფთალმოლოგიური გვერდითი მოვლენები.</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობასთან დაკავშირებული </span><span lang="EN-GB">ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო თვალის ტკივილი, </span><span lang="GEO/KAT">თვალშიდა წნევის მომატება, თვალების გაღიზიანება და ქავილი, რაც აღენიშნა პაციენტების 1 %-ზე ნაკლებს.</span></span></p>
<p><span>აღწერილი გვერდითი რეაქციები გამოვლინდა ტობრედექსის თვალის წვეთების კლინიკურ კვლევებში და კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: <span lang="GEO/KAT">ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100 - <1/10), ნაკლებად ხშირი (≥1/1000 - <1/100), იშვიათი (≥1/10000 - <1/1000) და ძალიან იშვიათი (<1/10000). სიხშირის თითოეულ ჯგუფში გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია სიმწვავის კლებადობის მიხედვით. </span>გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა კლინიკურ კვლევებში და პრეპარატ <span lang="GEO/KAT">ტობრადექსის</span> რეგისტრაციის შემდგომი გამოყენებისას.</span></p>
<p><span>გამოყენებისას.</span></p>
<table border="1" width="672" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p align="center"><span lang="GEO/KAT">ორგანოთა სისტემური კლასიფიკაცია</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p align="center"><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპერმგრძნობელობა</span><span lang="GEO/KAT">, </span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ანაფილაქსიური</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქცია</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p><span><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირი:</span> <span lang="GEO/KAT">თვალშიდა</span> <span lang="GEO/KAT">წნევის ზრდა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ტკივილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ქავილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">დისკომფორტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">გაღიზიანება</span> </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი:</span> <span lang="GEO/KAT"></span><span lang="GEO/KAT">კერატიტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის ალერგია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ბუნდოვანი</span> <span lang="GEO/KAT">მხედველობა,</span> <span lang="GEO/KAT">თვალის სიმშრალე</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერემია</span> </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების შეშუპება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქუთუთოების</span> <span lang="GEO/KAT">ერითემა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მიდრიაზი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ცრემლიანობის გაძლიერება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">წყლულოვანი</span> <span lang="GEO/KAT">კერატიტი</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">დისგევზია</span> </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">გულისრევა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">დისკომფორტი</span> <span lang="GEO/KAT">მუცლის არეში</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="225">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="447">
<p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">გამონაყარი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">სახის</span> <span lang="GEO/KAT">შეშუპება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ქავილი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მულტიფორმული</span> <span lang="GEO/KAT">ერითემა</span></span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span lang="GEO/KAT"> </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ცალკეული გვერდითი რეაქციების აღწერა</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური კორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მატება, რასაც მოჰყვება მხედველობითი ნერვის დაზიანება, მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება და მხედველობითი ველის დეფექტი, უკანა სუბკაფსულური კატარაქტის განვითარება.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს კორტიკოსტეროიდს, ისეთი დაავადებების დროს, რომლებიც იწვევენ რქოვანას ან სკლერის გათხელებას, იზრდება პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ. </span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">კორტიკოსტეროიდების და ანტიმიკრობული პრეპარატების კომბინაციის შემთხვევაში დაფიქსირდა მეორადი ინფექციები. კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივად მიღებისას აღინიშნა რქოვანას სოკოვანი ინფექციების განვითარების მიმართ მიდრეკილების ზრდა. კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობისას </span>სოკოვანი ინფექციის განვითარებაზე უნდა <span lang="GEO/KAT">არსებობდეს</span> ეჭვი <span lang="GEO/KAT">თუ</span> რქოვანას წყლულები არ ხორცდება ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. ასევე <span lang="GEO/KAT">შესაძლოა აღინიშნოს </span>მეორადი ოფთალმოლოგიური ინფექცია პაციენტის იმუნიტეტის დათრგუნვის <span lang="GEO/KAT">ფონზე.</span></span></p>
<p><span>სისტემური <span lang="GEO/KAT">მკურნალობის</span>ას ტობრამიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიური ზემოქმედება თირკმელებზე, ვესტიბულურ <span lang="GEO/KAT">აპარატზე</span> და სმენის ნერვზე, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ტობრამიცინის მაღალ დოზებს ან <span lang="GEO/KAT">მკურნალობენ ხანგრძლივად.</span> ადგილობრივი გამოყენებისთვის რეკომენდებული დოზები მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე სისტემური გამოყენებისას, ამიტომ ასეთი სისტემური ზეგავლენა ძალიან ნაკლებად სავარაუდოა ტობრადექსის გამოყენებისას.</span></p>
<p><span>ზოგიერთ პაციენტს <span lang="GEO/KAT">შესაძლოა აღენიშნოს</span> მგრძნობელობა ადგილობრივად შეყვანილი ამინოგლიკოზიდების მიმართ.</span></p>
<p><span>სტეროიდული და ანტიბაქტერიული კომპონენტების შემცველი კომბინირებული პრეპარატების გამოყენებისას დაფიქსირდა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჩვეულებრივ შეიძლება მიეკუთვნებოდეს სტეროიდს ან ანტიბაქტერიულ კომპონენტს. დექსამეტაზონის ან ტობრამიცინის ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენების შემდეგ დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი რეაქციები.</span></p>
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">ორგანოთა სისტემური კლასიფიკაცია</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p align="center"><span>დექსამეტაზონი</span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p align="center"><span>ტობრამიცინი</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" valign="top" width="471">
<p align="center"><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">ინფექციები და ინვაზიები</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი: </span><span lang="GEO/KAT">თვალის ინფექცია (გამწვავება ან მეორადი)</span></span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span><span lang="GEO/KAT">ძალიან იშვიათი: </span><span lang="GEO/KAT">თვალის ინფექცია (მეორადი)</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span>ენდოკრინული დარღვევები</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span><span lang="GEO/KAT">ძალიან</span> იშვიათი: </span></p>
<p><span>თირკმელზედა ჯირკვლები<span lang="GEO/KAT">ს </span>ფუნქციების დათრგუნვა უცნობი: კუშინგი<span lang="GEO/KAT">ს </span>სინდრომი, თირკმელზედა ჯირკვლები<span lang="GEO/KAT">ს </span>ფუნქციების დათრგუნვა</span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span> </span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები მხედველობის ორგანოს მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">მხედველობის</span> <span lang="GEO/KAT">სიმახვილის შემცირება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გლაუკომა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მხედველობითი</span> <span lang="GEO/KAT">ველის დეფექტები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">სუბკაფსულური</span> <span lang="GEO/KAT">კატარაქტა</span> <span lang="GEO/KAT">უცნობი</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">მხედველობის დაბინდვა</span></span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირი:</span><span lang="GEO/KAT"> თვალების გაღიზიანება, თვალების სიწითლე, მხედველობის დაბინდვა</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">იშვიათი:</span><span lang="GEO/KAT"> ქუთუთოების შეშუპება, ქუთუთოების ქავილი, თვალების ტკივილი (პერიორბიტალური)</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">ზოგადი დარღვევები და რეაქცია შეყვანის ადგილას</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span lang="GEO/KAT">იშვიათი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">შენელებული შეხორცება</span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span> </span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">თვალშიდა წნევის მომატება</span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span> </span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">ტრავმები, ინტოქსიკაცია და პროცედურის გართულება</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span lang="GEO/KAT">იშვიათი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">მხედველობითი ნერვის დაზიანება</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ძალიან იშვიათი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">რქოვანას პერფორაცია</span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span> </span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span lang="GEO/KAT"> </span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერმგრძნობელობა (ადგილობრივი)</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="199">
<p><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ</span></p>
</td>
<td valign="top" width="235">
<p><span> </span></p>
</td>
<td valign="top" width="236">
<p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირი:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ერითემა (პერიორბიტალური)</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span><strong><span lang="GEO/KAT">4.9 დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">გადაჭარბება</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად</span> <span lang="GEO/KAT">სავარაუდოა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომ</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას</span> <span lang="GEO/KAT">დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">გადაჭარბების</span> <span lang="GEO/KAT">შემთხვევაში აღინიშნოს ტოქსიური</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტი.</span> <span lang="GEO/KAT">ტობრადექსის</span> <span lang="GEO/KAT">დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">გადაჭარბების</span> <span lang="GEO/KAT">შემთხვევაში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ადგილობრივი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რეკომენდებულია</span> <span lang="GEO/KAT">თვალების</span><span lang="GEO/KAT"> (</span><span lang="GEO/KAT">თვალის</span><span lang="GEO/KAT">) </span><span lang="GEO/KAT">ჩამობანა</span> <span lang="GEO/KAT">თბილი</span> <span lang="GEO/KAT">წყლით</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">გადაჭარბებისას</span> <span lang="GEO/KAT">თვალში</span> <span lang="GEO/KAT">ადგილობრივად</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ერთი</span> <span lang="GEO/KAT">ფლაკონის</span> <span lang="GEO/KAT">შიგთავსის</span> <span lang="GEO/KAT">შემთხვევით</span> <span lang="GEO/KAT">გადაყლაპვისას ტოქსიური</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იყოს</span> <span lang="GEO/KAT">მოსალოდნელი</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">შემთხვევითი</span> <span lang="GEO/KAT">გადაყლაპვისას</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობა</span> <span lang="GEO/KAT">სიმპტომური</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">დამხმარეა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p>
<h2><span lang="GEO/KAT">5. ფარმაკოლოგიური თვისებები</span></h2>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ანთების საწინააღმდეგო და ინფექციის საწინააღმდეგო პრეპარატები კომბინაციაში.</span> <span lang="GEO/KAT">გლუკოკორტიკოსტეროიდები და ინფექციის საწინააღმდეგო პრეპარატები კომბინაციაში.</span></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ათქ კოდი:</span><span lang="GEO/KAT"> S01C A01.</span></span></p>
<h3><span lang="GEO/KAT">5.1 ფარმაკოდინამიკური თვისებები</span></h3>
<p><span lang="GEO/KAT">მოქმედების მექანიზმი</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატი შეიცავს ტობრამიცინს, რომელიც წარმოადგენს ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის სწრაფად მოქმედ ბაქტერიციდულ ანტიბიოტიკს.</span> <span lang="GEO/KAT">მისი ძირითადი ზემოქმედება ბაქტერიულ უჯრედებზე არის რიბოსომებზე პოლიპეპტიდების შეკრებისა და სინთეზის დათრგუნვა.</span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">რეზისტენტობის მექანიზმი</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ტობრამიცინის მიმართ რეზისტენტობა ვითარდება რამდენიმე სხვადასხვა მექანიზმის მეშვეობით, მათ შორის (1) რიბოსომული სუბერთეულების დაზიანება ბაქტერიულ უჯრედში; (2) უჯრედში ტობრამიცინის გადატანის პროცესში ჩარევა და (3) ტობრამიცინის ინაქტივაცია ადენილირებადი, ფოსფორილირებადი და აცეტილირებადი ფერმენტების მეშვეობით. ინაქტივირებადი ფერმენტების წარმოქმნისათვის საჭირო გენეტიკური ინფორმაცია შესაძლოა გადატანილ იქნას ბაქტერიულ ქრომოსომებზე ან პლაზმიდებზე. შესაძლოა წარმოიქმნას ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ამინოგლიკოზიდების მიმართ.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრული მნიშვნელობები</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">მინიმალური დამთრგუნველი კონცენტრაციების ზღვრული მნიშვნელობები და მოქმედების სპექტრი </span>in vitro <span lang="GEO/KAT">პირობებში ეფუძნება სისტემურ გამოყენებას, როგორც ქვემოთ არის მითითებული. აღნიშნული ზღვრული მნიშვნელობები შესაძლოა მიუღებელი იყოს პრეპარატის ადგილობრივად გამოყენებისას, რადგან უფრო მაღალი კონცენტრაციები მიიღება ლოკალურად, ხოლო ადგილობრივმა ფიზიკურმა/ქიმიურმა მდგომარეობამ შესაძლოა გავლენა მოადინოს პრეპარატის მოქმედებაზე მიღების ადგილას. </span>EUCAST<span lang="GEO/KAT">-ის (ანტიმიკრობული მგრძობელობის ტესტირების ევროპული კომიტეტი) მიხედვით ტობრამიცინისათვის განსაზღვრულია შემდეგი ზღვრული მნიშვნელობები:</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">· </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">Enterobacteriaceae</span><span lang="EN-GB"> S ≤ 2 მგ/ლ, </span>R<span lang="EN-GB"> > 4 მგ/ლ;</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">· </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">Pseudomonas spp.</span><span lang="EN-GB"> S ≤ 4 მგ/ლ, </span>R<span lang="EN-GB"> > 4 მგ/ლ;</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">· </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">Staphylococcus spp.</span> <span lang="EN-GB">S ≤ 1 მგ/ლ, </span>R<span lang="EN-GB"> > 1 მგ/ლ;</span></span></p>
<p><span><!-- [if !supportLists]--><span lang="EN-GB">· </span><!--[endif]--><span lang="EN-GB">არ უკავშირდება S სახეობას ≤ 2 მგ/ლ, </span>R<span lang="EN-GB"> > 4 მგ/ლ. </span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკური/ფარმაკოდინამიკური (PK/PD) მაჩვენებლების ურთიერთკავშირი </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">PK/PD მაჩვენებლების ზუსტი ურთიერთკავშირი ტობრადექსის თვალის წვეთებისთვის არ არის დადგენილი. დექსამეტაზონმა აჩვენა დოზა-დამოუკიდებელი ფარმაკოკინეტიკა ცხოველებში ჩატარებულ გამოქვეყნებულ კვლევებში. გამოქვეყნებულმა in vitro და in vivo კვლევებმა აჩვენა, რომ ტობრამიცინს აქვს ხანგრძლივი პოსტანტიბიოტიკური ეფექტი, რომელიც ეფექტურად აფერხებს ბაქტერიების ზრდას სისხლის შრატში დაბალი კონცენტრაციის მიუხედავად. ტობრამიცინის სისტემური შეყვანის კვლევებმა აჩვენა უფრო მაღალი მაქსიმალური კონცენტრაციები დღეში ერთხელ გამოყენებისას მრავალჯერად მიღებასთან შედარებით. თუმცა, არსებული მონაცემებით დღეში ერთხელ სისტემური მიღება ისეთივე ეფექტურია, როგორც მრავალჯერადი. ტობრამიცინის ანტიმიკრობული აქტივობა დამოკიდებულია კონცენტრაციაზე. ტობრამიცინის ეფექტი ძლიერდება მინიმალურ დამთრგუნველ კონცენტრაციაზე (MIC) ან მინიმალურ ბაქტერიციდულ კონცენტრაციაზე (MBC) ზემოთ ანტიბიოტიკის კონცენტრაციის დონის მატებასთან ერთად.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">კლინიკური ეფექტურობა კონკრეტული პათოგენების წინააღმდეგ</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">ქვემოთ მოცემული ინფორმაციის მიხედვით შეიძლება მხოლოდ მიახლოებით განისაზღვროს მიკროორგანიზმის მგრძნობელობის ალბათობა პრეპარატ ტობრადექსის შემადგენლობაში შემავალი ტობრამიცინის მიმართ. წარმოდგენილია ბაქტერიების სახეობები, რომელთა გამოყოფა მოხდა თვალის გარეგანი ინფექციებიდან, როგორიც არის კონიუნქტივიტი.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">შეძენილი რეზისტენტობის გავრცელება შესაძლოა ვარირებდეს გეოგრაფიული თვალსაზრისით და დროის მიხედვით ცალკეული სახეობებისათვის, სასურველია არსებობდეს ადგილობრივი ინფორმაცია რეზისტენტობის შესახებ, განსაკუთრებით მწვავე ინფექციების მკურნალობისას. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია ექსპერტთა კონსულტაციების გათვალისწინება, როდესაც რეზისტენტობის ადგილობრივი გავრცელება ისეთი სახის არის, რომ ტობრამიცინის სარგებლიანობა ეჭვს ბადებს სულ მცირე ინფექციების რამდენიმე სახეობების შემთხვევაში.</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">მგრძნობიარე სახეობები</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-დადებითი მიკროორგანიზმები:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">Corynebacterium-ის სახეობები</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">Staphylococcus aureus (მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე - MSSA)</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-უარყოფითი მიკროორგანიზმები:</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">Enterobacter cloaceae</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Klebsiella oxytoca</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Moraxella catarrhalis</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Neisseria meningitidis</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Pseudomonas aeruginosa</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Serratia marescens.</span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ანტიბაქტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">აქტივობა</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">შესაბამისი</span> <span lang="GEO/KAT">პათოგენების</span> <span lang="GEO/KAT">მიმართ</span> </span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">სახეობები, რომელთა შემთხვევაში შეძენილი რეზისტენტობა შესაძლოა პრობლემას წარმოადგენდეს</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-დადებითი მიკროორგანიზმები</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Corynebacterium diphtheriae</span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">Staphylococcus aureus </span><span lang="GEO/KAT">(მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე)</span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">Staphylococcus, </span><span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">კოაგულაზა</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">უარყოფითი</span> <span lang="GEO/KAT">სახეობები</span> <span lang="GEO/KAT">(მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე)</span></span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-უარყოფითი მიკროორგანიზმები:</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Neisseria gonorrhoeae</span></p>
<p><span lang="EN-GB">თანდაყოლილი რეზისტენტობის მიკროორგანიზმები</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-დადებითი მიკროორგანიზმები:</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Streptococcus pneumoniae</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Streptococcus pyogenes</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">აერობული გრამ-უარყოფითი მიკროორგანიზმები:</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Haemophilus influenzae</span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ანაერობული მიკროორგანიზმები</span><span lang="GEO/KAT">:</span></span></p>
<p><span lang="EN-GB">Propionibacterium acnes</span></p>
<p><span lang="GEO/KAT">სხვა:</span></p>
<p><span lang="EN-GB">Chlamydia trachomatis</span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">დექსამეტაზონი არის ზომიერად ძლიერი კორტიკოსტეროიდი, რომელიც კარგად აღწევს თვალის ქსოვილში. კორტიკოსტეროიდებს აქვთ ანთების საწინააღმდეგო, ასევე ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი. თრგუნავენ ანთებით </span><span lang="GEO/KAT">რეაქციას</span> <span lang="EN-GB">და</span> <span lang="GEO/KAT">სიმპტომებს</span> <span lang="EN-GB">სხვადასხვა დაავადების </span><span lang="GEO/KAT">შემთხვევაში ისე, რომ</span> <span lang="GEO/KAT">არ ახდენენ გავლენას </span><span lang="EN-GB">დაავადების მიზეზზე.</span></span></p>
<p><span lang="EN-GB">ხანდაზმული პაციენტები</span></p>
<p><span lang="EN-GB">უსაფრთხოების და ეფექტურობის მხრივ განსხვავებები არ დაფიქსირებულა ხანდაზმულ და მოზრდილ პაციენტებს შორის. </span></p>
<p><span lang="EN-GB">ბავშვები</span></p>
<p><span lang="EN-GB">თვალის წვეთების, ტობრადექსის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადასტურდა ფართო კლინიკური გამოცდილებით, თუმცა ხელმისაწვდომი მონაცემები შეზღუდულია.</span></p>
<p><span><strong><span lang="GEO/KAT">5.2 </span><span lang="EN-GB">ფარმაკოკინეტური თვისებები</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">დექსამეტაზონი</span> </span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ტობრადექსის თვალის წვეთებით</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="EN-GB">სუსპენზიით ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ დექსამეტაზონის სისტემური </span><span lang="GEO/KAT">ზემოქმედება</span> <span lang="EN-GB">ადგილობრივი</span> <span lang="GEO/KAT">ოფთალმოლოგიური</span> <span lang="EN-GB">გამოყენებისას დაბალია. </span><span lang="GEO/KAT">სისხლის პლაზმაში </span><span lang="EN-GB">მაქსიმალური კონცენტრაცია იყო 220-888 პკგ/მლ (საშუალო მნიშვნელობა 555 ± 217 პ</span><span lang="GEO/KAT">კ</span><span lang="EN-GB">გ/მლ) ტობრადექსის ერთი წვეთი</span><span lang="GEO/KAT">ს</span> <span lang="EN-GB">თითოეულ თვალში დღეში 4-ჯერ ორი დღის განმავლობაში ჩაწვეთების შემდეგ. </span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">დექსამეტაზონი მეტაბოლიზდება </span><span lang="GEO/KAT">გამოყოფის პროცესში.</span> <span lang="EN-GB">დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა შარდით 6-β-ჰიდროქსიდექსამეტაზონის სახით. დექსამეტაზონი არ გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. პლაზმური ნახევარ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="EN-GB">გამოყოფის პერიოდი შედარებით ხანმოკლეა და შეადგენს 3-4 საათ</span><span lang="GEO/KAT">ს</span><span lang="EN-GB">. დექსამეტაზონი უკავშირდება სისხლის ალბუმინს დაახლოებით 77-84%. კლირენსი მერყეობს 0,111-დან 0,225 ლ/სთ*კგ-მდე</span><span lang="GEO/KAT">, ხოლო </span><span lang="EN-GB">განაწილების მოცულობა 0,576-დან 1,15 ლ/კგ-მდე. დექსამეტაზონის ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას არის დაახლოებით 70%.</span></span></p>
<p><span lang="EN-GB">ტობრამიცინი </span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ტობრადექსის თვალის წვეთებით</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="EN-GB">სუსპენზიით ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ტობრამიცინის სისტემური </span><span lang="GEO/KAT">ზემოქმედება</span> <span lang="EN-GB">ადგილობრივი </span><span lang="GEO/KAT">ოფთალმოლოგიური </span><span lang="EN-GB">გამოყენებისას დაბალია. ტობრამიცინის პლაზმური კონცენტრაცია ვერ განისაზღვრა 12 პაციენტიდან 9-ში, რომლებსაც აწვეთებდნენ ტობრადექსს 4-ჯერ დღეში ორი დღის განმავლობაში. ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია, რომლის </span><span lang="GEO/KAT">განსაზღვრაც</span> <span lang="EN-GB">შეიძლებოდა იყო 0,25 მკგ/მლ, რაც 8-ჯერ ნაკლებია 2 მკგ/მლ კონცენტრაციაზე, რომელიც არის ნეფროტოქსიურობის რისკის ზღვრული მაჩვენებელი. </span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ტობრამიცინი დიდი რაოდენობით სწრაფად გამოიყოფა შარდში </span><span lang="GEO/KAT">გორგლოვანი</span> <span lang="EN-GB">ფილტრაციით, უმეტესად უცვლელი სახით. სისხლის პლაზმიდან ნახევარ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="EN-GB">გამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, კლირენსი </span><span lang="GEO/KAT">არის </span><span lang="EN-GB">0,04 ლ/სთ*კგ, განაწილების მოცულობა</span><span lang="GEO/KAT"> -</span><span lang="EN-GB"> 0,26 ლ/კგ. ტობრამიცინის შეკავშირება პლაზმის ალბუმინთან დაბალია, 10%-ზე ნაკლები. </span><span lang="GEO/KAT">პერ</span><span lang="EN-GB">ორალური ბიოშეღწევადობა ასევე დაბალია (<1%).</span></span></p>
<h2><span lang="EN-GB">6. ფარმაცევტული თვისებები </span></h2>
<p><span><strong><span lang="EN-GB">6.1. დამხმარე ნივთიერებები</span> </strong></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">ბენზალკონიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ედეტატი, ჰიდროქსიეთილცელულოზა, ნატრიუმის ქლორიდი, უწყლო ნატრიუმის სულფატი, თილოქსაპოლი, გოგირდმჟავა და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH-ის </span><span lang="GEO/KAT">დასარეგულირებლად),</span> <span lang="EN-GB">გასუფთავებული წყალი.</span></span></p>
<p><span><strong><span lang="EN-GB">6.2. შეუთავსებლობა </span><span lang="EN-GB">მონაცემები არ არის.</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">6.3 </span><span lang="EN-GB">ვარგისობის ვადა </span><span lang="EN-GB">2 წელი. შეფუთვის პირველად გახსნის შემდეგ გამოიყენება 4 კვირის განმავლობაში.</span></span></p>
<p><span><strong><span lang="GEO/KAT">6.4 </span><span lang="EN-GB">შენახვის პირობები</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">შეინახეთ </span><span lang="GEO/KAT">არაუმეტეს 25</span><span lang="EN-GB">°</span><span lang="EN-GB">С ტემპერატურაზე. </span><span lang="GEO/KAT">შეინახეთ ვერტიკალურ მდგომარეობაში.</span> <span lang="EN-GB">შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.</span></span></p>
<p><span><span lang="EN-GB">6.5 გამოშვების ფორმა </span><span lang="EN-GB">5 მლ ფლაკონში, 1 ფლაკონი კოლოფში.</span></span></p>
<p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გაცემის რეჟიმი:</span></strong></span></p>
<p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაცევტული</span> <span lang="GEO/KAT">პროდუქტის</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფი -</span> <span lang="GEO/KAT">II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით</span></span></p></div></div></div>
ყველა პროდუქტიონლაინ შეკვეთის ხელმისაწვდომობა მოწმდება აპლიკაციაში. ფასი და მარაგი საჭიროებს გადამოწმებას.