ორნიმედი - Ornimed 500მგ 20 ტაბლეტი

<div><div><div><p id="DB5HP3I"><strong>ორნიმედი</strong><br><strong>ORNIMED</strong><br>ინფორმაცია სპეციალისტებისთვის<br><strong>სამკურნალო საშუალების დასახელება:</strong><br>სავაჭრო დასახელება: ორნიმედი<br>საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: Oრნიდაზოლი<br>ქიიმიური დასახელება: ალფა-(ქლორმეთილ)-2-მეთილ-5-ნიტრო-1H-იმიდაზოლ-1-<br>ეთანოლი.<br>აღწერილობა: ცილინდრული ფორმის, ორმხრივამობურცული, თეთრი ფერის<br>ტაბლეტები.<br><strong>1 ტაბლეტის შემადგენლობა:</strong><br>აქტიური ნივთიერება: ორნიდაზოლი 500 მგ;<br>დამხმარე ნივთიერებები:<br>კარტოფილის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური<br>ცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა;<br>გარსი: ოპადრაი II თეთრი (პოლივინილის სპირტი, პოლიეთილენგლიკოლი,<br>ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი).<br>სამკურნალო ფორმა: გარსით დაფარული ტაბლეტები.<br><strong>ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი</strong>: ანტიპროტოზოული საშუალებები. სხვა<br>ანტიბაქტერიული საშუალებები.<br><strong>ფარმაკოლოგიური თვისებები:</strong><br><strong>ფარმაკოდინამიკა</strong><br>ორნიდაზოლი ეფექტურია Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia<br>(Giardia intestinalis),ასევე ზოგიერთი ანაერობული ბაქტერიების, როგორიცაა<br>Bacteroides da Clostridium spp., Fusobacterium spp., და ანაერობული კოკების მიმართ.<br><strong>ფარმაკოკინეტიკა</strong><br>პერორალური მიღების შემდეგ ორნიდაზოლი სწრაფად შეიწოვება. საშუალოდ<br>შეწოვა შეადგენს 90%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაციები პლაზმაში მიიღწევა 3<br>საათის ფარგლებში.<br>ორნიდაზოლის შეკავშირება ცილებთან შეადგენს დაახლოებით 13%-ს. აქტიური<br>ნივთიერება აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში, ორგანიზმის სხვა სითხეებსა<br>და ქსოვილებში.<br>ორნიდაზოლის კონცენტრაცია პლაზმაში მერყეობს დიაპაზონში (6-36 მგ/ლ),<br>რომელიც ითვლება ოპტიმალურად პრეპარატის გამოყენების სხვადასხვა<br>ჩვენებებისთვის. ჯანმრთელი მოხალისეების მიერ 500 მგ ან 1000 მგ დოზის<br>მრავალჯერადი გამოყენებისას ყოველ 12 საათში ერთხელ კუმულაციის<br>კოეფიციენტი შეადგენს 1,5-2,5.<br>ორნიდაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად 2-ჰიდროქსიმეთილ- და<br>ალფა-ჰიდროქსიმეთილ მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ორივე მეტაბოლიტი<br>ნაკლებად ეფექტურია თრიცჰომონას<br>ვაგინალის და ანაერობული ბაქტერიების მიმართ, ვიდრე შეუცვლელი<br>ორნიდაზოლი.<br>ნახევრად გამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 13 საათს. ერთჯერადი<br>მიღების შემდეგ დოზის 85% გამოიყოფა 5 დღის განმავლობაში, ძირითადად<br>მეტაბოლიტების სახით. მიღებული დოზის დაახლოებით 4% გამოიყოდა<br>თირკმელებით უცვლელი სახით.<br><strong>გამოყენების ჩვენებები:</strong><br>- ტრიქომონიაზი (შარდსასქესო ინფექციები ქალებსა და მამაკაცებში,<br>გამოწვეული თრიცჰომონას ვაგინალის-ით);<br>- ამებიაზი (Eნტამოება ჰისტოლყტიცა-თი გამოწვეული ყველა ნაწლავური ინფექცია, მათ<br>შორის ამებური დიზენტერია, და ამებიაზის ყველა არანაწლავური ფორმა,<br>განსაკუთრებით ღვიძლის ამებური აბსცესი);<br>- ლამბლიოზი;<br>- ანაერობული ინფექციების პროფილაქტიკა მსხვილი ნაწლავის ოპერაციების და<br>გინეკოლოგიური ჩარევების დროს.<br><strong>გამოყენების წესი და დოზირება:</strong><br>მიიღება შიგნით ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობის წყლის დაყოლებით.<br>ტრიქომონიაზი:<br>პრეპარატის დოზირების რეკომენდირებული სქემა:<br>ა) მკურნალობის კურსი – 1 დღე:<br>- მოზრდილები და ბავშვები 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით – 3 ტაბლეტი<br>საღამოს მისაღებად;<br>- დღიური დოზა ბავშვებისთვის 20 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით შეადგენს 25 მგ/კგ<br>სხეულის მასაზე და ინიშნება 1 მიღებაზე;<br>ბ) მკურნალობის კურსი – 5 დღე:<br>- მოზრდილები და ბავშვები 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით – 2 ტაბლეტი (თითო<br>ტაბლეტი დილით და საღამოს).<br>ბავშვებში 35 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით – არ არის რეკომენდირებული.<br>ხელახალი დაინფიცირების თავიდან ასაცილებლად სქესობრივმა პარტნიოტმა<br>უნდა გაიარონ მკურნალობის იგივე კურსი.<br>ამებიაზი.<br>მოზრდილებსა და ბავშვებში 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით ინიშნება 3<br>ტაბლეტი ერთჯერადად საღამოს მისაღებად, ბავშვებში 35 კგ-ზე ნაკლები<br>სხეულის მასით – დოზის ერთჯერადი მიღება გაანგარიშებიდან 40 მგ/კგ<br>სხეულის მასაზე დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 1-2 დღეს.<br>ანაერობული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების პროფილაქტიკა:<br>ოპერაციის შემდგომი თერაპიის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, შეადგენს 5-10<br>დღეს, მაგრამ მისი განსაზღვრა რეკომენდირებულია პაციენტის კლინიკური<br>მონაცემების მიხედვით. ორნიდაზოლის დანიშვნა რეკომენდირებულია პაციენტის<br>მდგომარეობის სტაბილიზაციის და დამოუკიდებლად გამოყენების<br>შესაძლებლობის შემდეგ. ნიშნავენ თითო ტაბლეტს ყოველ 12 საათში ერთხელ.<br>ბავშვებისთვის დღიური დოზა შეადგენს 20 მგ-ს 1 კგ სხეულის მასაზე 2<br>მიღებაზე 5-10 დღის განმავლობაში.<br>შერეული ინფექციების პროფილაქტიკისთვის რეკომენდირებულია<br>ორნიდაზოლის გამოყენება ამინოგლიკოზიდებთან, პენიცილინის და<br>ცეფალოსპორინების რიგის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. სამკურნალო<br>საშუალებები ცალ-ცალკე უნდა იქნას გამოყენებული.<br><strong>გვერდითი ეფექტები:</strong><br>ორნიდაზოლის ეფექტები დოზადამოკიდებულია.<br>სისხლის მხრივ: ზეგავლენა ძვლის ტვინზე და ნეიტროპენია.<br>იმუნური სისტემის მხრივ: კანის რეაქციები და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.<br>ნერვული სისტემის მხრივ: ტრემორი, რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა,<br>კრუნჩხვები, გონების დროებითი დაკარგვა, სენსორული ან შერეული<br>პერიფერიული ნეიროპათიის ნიშნები, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.<br>საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ლითონის გემო<br>პირში.<br>თუ ინსტრუქციაში მითითებული ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი მძიმდება ან<br>აღინიშნება ნებისმიერი ეფექტი, რომელიც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში,<br>საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა.<br><strong>უკუჩვენებები:</strong><br>ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან ნიტროიმიდაზოლის სხვა წარმოებულების<br>მიმართ. ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება (ეპილეფსია, თავის ტვინის<br>დაზიანება, გაფანტული სკლეროზი). სისხლის პათოლოგიური დაზიანება ან<br>სხვა ჰემატოლოგიური ანომალიები.<br>სიფრთხილით:<br>- ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.<br>- ღვიძლის დაავადებები და ალკოჰოლიზმი.<br><strong>ჭარბი დოზირება:</strong><br>სიმპტომები:<br>- გვერდითი რეაქციების გაძლიერება (ეპილეპტიფორმული კრუნჩხვები, დეპრესია,<br>პერიფერიული ნევრიტი).<br>მკურნალობა:<br>- სიმპტომატური თერაპია, სპეციფიური ანტიდოტი უცნობია. ორგანიზმიდან<br>ორნიდაზოლის გამოსადევნად რეკომენდირებულია კუჭის გამორეცხვა ან<br>ჰემოდიალიზი. კრუნჩხვების შემთხვევაში რეკომენდირებულია დიაზეპამის<br>ინტრავენური შეყვანა.<br>ტრიქომონიაზის მკურნალობისას რეკომენდირებულია სქესობრივი<br>პარტნიორების ერთდროული მკურნალობის ჩატარება.<br>პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას და 10 დღეზე მეტ ხანს<br>მკურნალობის შემთხვევაში რეკომენდირებულია კლინიკური და<br>ლაბორატორიული მონიტორინგის ჩატარება.<br>პირებში ანამნეზში სისხლის მხრივ დარღვევების არსებობის შემთხვევაში<br>რეკომენდირებულია ლეიკოციტების კონტროლი, განსაკუთრებით მკურნალობის<br>განმეორებითი კურსის ჩატარების დროს.<br>ცენტრალური ან პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევების<br>გაძლიერება შეიძლება აღინიშნოს პრეპარატით მკურნალობის ჩატარების<br>პერიოდში. პერიფერიული ნეიროპათიის, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევის<br>(ატაქსია), თავბრუსხვევის ან გონების დაბინდვის შემთხვევაში, მკურნალობა<br>უნდა შეწყდეს.<br>შეიძლება აღინიშნოს კანდიდომიკოზის გამწვავება, რაც საჭიროებს შესაბამის<br>მკურნალობას.<br>ჰემოდიალიზის ჩატარების შემთხვევაში აუცილებელია ნახევრად ჰამოყოფის<br>პერიოდის შემცირების გათვალისწინება და პრეპარატის დამატებითი დოზების<br>დანიშვნა ჰემოდიალიზის ჩატარებამდე და მის შემდეგ.<br>აუცილებელია ლითიუმის მარილების, კრეატინინის კონცენტრაციის და<br>ელექტროლიტიების კონცენტრაციის კონტროლირება ლითიუმით თერაპიის<br>გამოყენებისას.<br>სხვა სამკურნალო საშუალებების ეფექტი შეიძლება იქნას მომატებული ან<br>დასუსტებული მკურნალობის დროს.<br><strong>ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:</strong><br>ნიტროიმიდაზოლის სხვა წარმოებულებისგან განსხვავებით ორნიდაზოლი არ<br>აინჰიბირებს ალდეჰიდდეჰიდროგენაზას და ამიტომ შეთავსებადია ალკოჰოლთან.<br>მაგრამ ორნიდაზოლი აძლიერებს კუმარინის რიგის პერორალური<br>ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, რაც საჭიროებს მათი დოზის შესაბამის<br>კორექციას.<br>ორნიდაზოლი ახანგრძლივებს ვეკურონიუმის ბრომიდის მიორელაქსაციურ<br>მოქმედებას.<br>ფენობარბიტალის და ღვიძლის ფერმენტების სხვა ინდუქტორების ერთობლივი<br>გამოყენება ამცირებს ორნიდაზოლის ცირკულაციის პერიოდს სისხლის შრატში,<br>იმ დროს, როდესაც ფერმენტების ინჰიბიტორები (მაგალითად ციმეტიდინი)<br>ზრდიან მას.<br><strong>ზეგავლენის უნარი რეაქციის სიჩქარეზე ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს:</strong><br>პრეპარატ ორნიმედის გამოყენებისას შესაძლებელია ისეთი გამოვლინებები,<br>როგორიცაა ძილიანობა, რიგიდობა, თავბრუსხვევა, ტრემორი. კრუნჩხვები,<br>კოორდინაციის დასუსტება, გონების დროებითი დაკარგვა. ასეთი<br>გამოვლინებების შესაძლებლობა გათვალისწინებული უნდა იქნას პაციენტების<br>მიერ, რომლებიც მართავენ ტრანსპორტს ან მუშაობენ სხვა მექანიზმებთან.<br><strong>შენახვის პირობები:</strong><br>ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.<br>ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.<br>ვარგისობის ვადა: 2 წელი. ნუ გამოიყენებთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.<br><strong>გაცემის პირობები:</strong><br>ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.<br><br></p></div></div></div>