ტრომბო ACC 100მგ 100 ტაბლეტი

<p><strong>რეპარატის</strong> <strong>სავაჭრო</strong> <strong>სახელწოდება</strong> <strong>          </strong>თრომბო აცც ®</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>საერთაშორისო</strong> <strong>არაპატენტირებული</strong> <strong>სახელწოდება</strong> <strong>ან</strong> <strong>ჯგუფური</strong> <strong>სახელწოდება</strong> აცეტილსალიცილის მჟავა</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>წამლის</strong> <strong>ფორმა</strong>      ნაწლავში ხსნადი შემოგარსული ტაბლეტები</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>შემადგენლობა</strong></p> <p>ნაწლავში ხსნადი შემოგარსული ერთი ტაბლეტი შეიცავს</p> <p><em>აქტიური</em> <em>ნივთიერება</em> <em>: </em>აცეტილსალიცილის მჟავა 100 მგ ;</p> <p><em>დამხმარე</em> <em>ნივთიერებები</em> <em>:</em> მიკროკრისტალური ცელულოზა , ლაქტოზა , სილიკონის დიოქსიდი კოლოიდური , კარტოფილის სახამებელი ,ტალკი , ტრიაცეტინი , მეტაკრილის მჟავა და ეთილაკრილატის სოპოლიმერი ( ეუდრაჟიტი L30D ).</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>აღწერილობა</strong></p> <p>თეთრი , მრგვალი , ორივე მხრიდან ამობურცული , გლუვი ან ოდნავ ხორკლიანი , პრიალა ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები .</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>ფარმაკოთერაპიული</strong> <strong>ჯგუფი</strong></p> <p>თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორი ( ანტიაგრეგანტები )</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>კოდი</strong> <strong>ათქ</strong> <strong>: </strong>B01AC06</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>ფარმაკოლოგიური</strong> <strong>მოქმედება</strong></p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>ფარმაკოდინამიკა</strong></p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავის მოქმედების მექანიზმის საფუძველს წარმოადგენს ციკლოოქსიგენაზას ( ცოგ -1) შეუქცევადი ინჰიბირება , რისშედეგადაც ფერხდება A 2 თრომბოქსანის სინთეზი და ითრგუნება თრომბოციტების აგრეგაცია . ითვლება , რომ აცეტილსალიცილის მჟავაავლენს თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვის სხვა მექანიზმებსაც , რაც აფართოებს მისი გამოყენების სფეროს სხვადასხვასისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს . აცეტილსალიცილის მჟავა ასევე ავლენს ანთებისსაწინააღმდეგო , ტკივილგამაყუჩებელ , სიცხისდამწევ ეფექტს .</p> <p> </p> <p><strong>ფარმაკოინეტიკა</strong></p> <p>შიგნით მიღების შემდეგ აცეტილსალიცილის მჟავა შეიწოვება წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში . მაქსიმალური კონცენტრაცია შრატშიაღინიშნება პრეპარატის შიგნით გამოყენებიდან საშუალოდ 3 საათის შემდეგ . აცეტილსალიცილის მჟავა ნაწილობრივად მეტაბოლიზდებაღვიძლში ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით . გამოიყოფა თირკმელებით , როგორც შეუცვლელი , ასევე მეტაბოლიტებისსახით : აცეტილსალიცილის მჟავის ნაწილობრივად გამოყოფის პერიოდი შეადგენს 15 წუთს , მეტაბოლიტების კი - დაახლოებით 3 საათს .</p> <p> </p> <p><strong>გამოყენების</strong> <strong>ჩვენება</strong> <strong>.</strong></p> <p>- მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკა საშიშროების სხვადასხვა ფაქტორის არსებობისას ( მაგალითად , შაქრიანი დიაბეტი ,ჰიპერლიპიდემია , არტერიული ჰიპერტენზია , სიმსუქნე , თამბაქოს მოხმარება , ხანდაზმული ასაკი ); მიოკარდიუმის განმეორებითიინფარქტის პროფილაქტიკა ;</p> <p>- არასტაბილური სტენოკარდია ;</p> <p>- ინსულტის პროფილაქტიკა ( მათ შორის თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მოვლითი დარღვევის მქონე პირებში );</p> <p>- თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მოვლითი დარღვევის პროფილაქტიკა ;</p> <p>- თრომბოემბოლიების პროფილაქტიკა სისხლძარღვებზე ინვაზიური ჩარევის ან ოპერაციის შემდეგ ( მაგალითად , აორტო - კორონალურიშუნტირება , საძილე არტერიის ენდარტერექტომია , არტერიო - ვენური შუნტირება , საძილე არტერიის ანგიოპლასტიკა );</p> <p>- ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიებისა და მისი ტოტების თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა ( მაგალითად , ხანგრძლივიიმობილიზაცია ქირურგიული ჩარევის შემდეგ ).</p> <p> </p> <p><strong>უკუჩვენება</strong></p> <p>- ჰიპერმგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას , პრეპარატის დამხმარე კომპონენტების და სხვა აასპ - ს მიმართ ;</p> <p>- კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ - წყლულოვანი დაზიანება , სისხლდენა ;</p> <p>- სალიცილატებისა და აასპ გამოყენებით ინდუცირებული ბრონქული ასთმა ; ბრონქული ასთმის , ცხვირის ღრუსა და მიმდებარე წიაღებისრეციდიული პოლიპოზისა და აცეტილსალიცილის მჟავის აუტანლობა ;</p> <p>- ჰემორაგიული დიათეზი ;</p> <p>- მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენება ( დოზა კვირაში 15 მგ ან მეტი );</p> <p>- ორსულობა (I და III ტრიმესტრი ) და ლაქტაციის პერიოდი ;</p> <p>-18 წლამდე ასაკი .</p> <p>გამოიყენება სიფრთხილით : პოდაგრა ; ჰიპერურიკემია ; ანამნეზში : კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანება ან სისხლდენა ,თირკმელების ან ღვიძლის უკმარისობა , ბრონქული ასთმა , სასუნთქი ორგანოების ქრონიკული დაავადება , ცხელება , ცხვირის პოლიპოზი, ალერგიული რეაქციები სხვა პრეპარატებზე , ორსულობის II ტრიმესტრი ; მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენება ( დოზა კვირაში 15მგ - ზე ნაკლები ).</p> <p> </p> <p><strong>გამოყენება</strong> <strong>ორსულობის</strong> <strong>პერიოდში</strong></p> <p>ორსულობის პირველი 3 თვის განმავლობაში სალიცილატების დიდი დოზის გამოყენება ასოცირდება ნაყოფის განვითარების დეფექტისმაღალ სიხშირესთან ( სასის ნაპრალი , გულის მანკი ). ორსულობის II ტრიმესტრში სალიცილატების დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდსარგებლისა და საშიშროების მკაცრი შეფასების გათვალისწინებით . ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში სალიცილატების დანიშვნაუკუნაჩვენებია .</p> <p> </p> <p><strong>გამოყენება</strong> <strong>ლაქტაციის</strong> <strong>პერიოდში</strong></p> <p>სალიცილატები და მისი მეტაბოლიტები უმნიშვნელო რაოდენობით აღწევენ დედის რძეში . ლაქტაციის პერიოდში სალიცილატებისშემთხვევითი გამოყენება არ იწვევს გვერდითი ეფექტების განვითარებას ბავშვში ; ბუნებრივი კვების შეწყვეტა საჭიროებას არ წარმოადგენს .თუმცა , პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მისი მაღალი დოზის დანიშვნისას ბუნებრივი კვება დაუყოვნებლივ წყდება .</p> <p> </p> <p><strong>გამოყენების</strong> <strong>წესი</strong> <strong>და</strong> <strong>დოზირება</strong></p> <p>თრომბო აცც ® გამოიყენება შიგნით , კვების წინ , დაუღეჭავად , სითხის მცირე რაოდენობის დაყოლებით .</p> <p>თრომბო აცც ® არის ხანგრძლივი გამოყენების პრეპარატი . თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი .</p> <p>პრეპარატის რეკომენდებული დოზა ზემოთ მითითებული ჩვენებების დროს   შეადგენს  - 50-100 მგ დღეში 1- ჯერ .</p> <p> </p> <p><strong>გვერდითი</strong> <strong>მოქმედება</strong> <strong>.</strong></p> <p>მთლიანობაში , პრეპარატის დაბალი დოზები კარგად გადაიტანება , მაგრამ , გამონაკლის შემთხვევაში , შესაძლებელია გამოვლინდეს შემდეგარასასურველი ეფექტები :</p> <p><em>ალერგიული</em> <em>რეაქციები</em> <em>:</em> ჭინჭრის ციება , კვინკეს შეშუპება .</p> <p><em> </em></p> <p><em>საჭმლის</em> <em>მომნელებელი</em> <em>ტრაქტის</em> <em>მხრიდან</em> : გულისრევა , ღებინება , გულძმარვა , ტკივილის შეგრძნება მუცლის არეში , კუჭის ლორწოვანიგარსის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული , პერფორაციული , სისხლდენა კუჭ - ნაწლავის ტრაქტიდან , ღვიძლის ფერმენტებისმომატებული აქტივობა .</p> <p><em> </em></p> <p><em>სასუნთქი</em> <em>სისტემის</em> <em>მხრიდან</em> : ბრონქოსპაზმი .</p> <p><em> </em></p> <p><em>იმუნური</em> <em>სისტემის</em> <em>მხრიდან</em> <em>:</em> ანაფილაქსიური რეაქციები .</p> <p><em> </em></p> <p><em>სისხლმბადი</em> <em>სისტემის</em> <em>მხრიდან</em> <em>:</em> ანემია ( იშვიათად ), მომატებული სისხლდენა .</p> <p><em> </em></p> <p><em>ცენტრალური</em> <em>ნერვული</em> <em>სისტემის</em> <em>მხრიდან</em> <em>:</em> თავბრუსხვევა , ხმაური ყურებში .</p> <p> </p> <p><strong>ჭარბი</strong> <strong>დოზა</strong></p> <p>ნაკლებად შესაძლებელია ტაბლეტში აქტიური ნივთიერების მცირე შემცველობის გამო .</p> <p><strong><em> </em></strong></p> <p><strong><em>ჭარბი</em></strong> <strong><em>დოზის</em></strong> <strong><em>სიმპტომები</em></strong></p> <p>გულისრევა , ღებინება , ხმაური ყურებში , თავბრუსხვევა , ცნობიერების მოშლა , საერთო სისუსტე .</p> <p><strong><em> </em></strong></p> <p><strong><em>მკურნალობა</em></strong> : ღებინების პროვოცირება , აქტივირებული ნახშირი , საფაღარათე საშუალებები , გამატუტოვანებელი მკურნალობა .</p> <p> </p> <p><strong>ზემოქმედება</strong> <strong>სხვა</strong> <strong>სამკურნალო</strong> <strong>საშუალებებთან</strong></p> <p>ერთდროული გამოყენებისას აცეტილსალიცილის მჟავა აძლიერებს შემდეგი   სამკურნალო საშუალებების მოქმედებას :</p> <p>- მეტოტრექსატი , თირკმლის კლირენსის შემცირებისა და ცილების კავშირიდან მისი განდევნის ხარჯზე ;</p> <p>- ჰეპარინი და არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები , თრომბოციტების ფუნქციის დარღვევისა და არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებისცილების კავშირიდან განდევნის ხარჯზე ;</p> <p>- თრომბოლიზური და ანტითრომბოციტული საშუალებები ( ტიკლოპიდინი );</p> <p>- დიგოქსინი , მისი თირკმლისმიერი ექსკრეციის შემცირების შედეგად ;</p> <p>- ჰიპოგლიკემიური საშუალებები ( ინსულინი და სულფონილშარდოვანას წარმოებულები ), აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზისჰიპოგლიკემიური თვისებებისა და სულფონილშარდოვანას წარმოებულის ცილების კავშირიდან განდევნის ხარჯზე ;</p> <p>- ვალპროის მჟავა , ცილების კავშირიდან მისი განდევნის ხარჯზე .</p> <p>ადიტიური ეფექტი ვლინდება აცეტილსალიცილის მჟავას და ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენებისას .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავა ასუსტებს ურიკოზური საშუალებების მოქმედებას ( ბენზბრომარონი ) შარდმჟავას კონკურენტულ - ტუბულარულიელიმინაციის შედეგად .</p> <p>სალიცილატების გამოყოფის გაძლიერების გზით , სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდები ასუსტებენ მათ მოქმედებას .</p> <p> </p> <p><strong>განსაკუთრებული</strong> <strong>მითითებები</strong></p> <p>პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულების შემდეგ .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი , ასევე ბრონქული ასთმის შეტევის პროვოცირება დაჰიპერმგრძნობელობის სხვა რეაქციები . რისკ ფაქტორებს მიეკუთვნება ანამნეზში ბრონქული ასთმის არსებობა , ცხელება , ცხვირისპოლიპოზი , სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადება , ასევე ალერგიული რეაქციები სხვა პრეპარატებზე ( მაგალითად , კანის რეაქციები, ქავილი , ჭინჭრის ციება ).</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავამ შესაძლებელია გამოიწვიოს სხვადასხვა ხარისხის სისხლდენა ოპერაციული ჩარევის დროს ან შემდეგ .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავისა და ანტიკოაგულანტების , თრომბოლიზური და ანტითრომბოციტული საშუალებების ერთდროულ გამოყენებასახლავს სისხლდენის განვითარების მაღალი საშიშროება .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე დოზებმა შესაძლებელია გამოიწვიოს პოდაგრის განვითარების პროვოცირება შესაბამისი მიდრეკილებისმქონე პირებში ( პირები , რომლებსაც აქვს შარდმჟავას შემცირებული ექსკრეცია ).</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავისა და მეთატრექსატის ერთდროული გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროებას  სისხლმბადი ორგანოების მხრიდან .  </p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავის მაღალი დოზები ავლენენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს , რაც გასათვალისწინებელია შაქრიანი დიაბეტის მქონეპირების მკურნალობისას , რომლებიც იყენებენ ჰიპოგლიკემიურ პრეპერატებს .</p> <p>გლუკოკორტიკოსტეროიდებისა და სალიცილატების ერთდროული დანიშვნისას გასათვალისწინებელია , რომ მკურნალობისას შემცირებულიასალიცილატების დონე სისხლში , გლუკოკორტიკოსტეროიდების მოხსნის შემდეგ შესაძლებელი განვითარდეს სალიცილატებით ჭარბი დოზა.</p> <p>არ არის რეკომენდებული აცეტილსალიცილის მჟავას და იბუპროფენის ერთდროული გამოყენება , ვინაიდან ეს უკანასკნელი აუარესებსაცეტილსალიცილის დადებით ეფექტს სიცოცხლის ხანგრძლივობაზე .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავის ჭარბი დოზა დაკავშირებულია კუჭ _ ნაწლავის სისხლდენის განვითარების საშიშროებასთან .</p> <p>ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ხანდაზმულ პაციენტებში .</p> <p>აცეტილსალიცილის მჟავასა და ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენებისას იზრდება კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსისდაზიანებისა და სისხლდენის დროის გახანგრძლივების საშიშროება .</p> <p> </p> <p><strong>გამოშვების</strong> <strong>ფორმა</strong></p> <p>ნაწლავში ხსნადი შემოგარსული ტაბლეტები 100 მგ .</p> <p>10 ტაბლეტი პვქ გარსისა და ალუმინის ფოლგის კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში ( ბლისტერი ). 3 ბლისტერი გამოყენებისინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში .</p> <p> </p> <p><strong>შენახვის</strong> <strong>პირობები</strong></p> <p>პრეპარატი ინახება მშრალ , შუქისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას , ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 25 ̊C .</p> <p> </p> <p><strong>ვარგისიანობის</strong> <strong>ვადა</strong></p> <p>3 წელი . პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ .</p> <p> </p> <p><strong>აფთიაქიდან</strong> <strong>გაცემის</strong> <strong>წესი</strong></p> <p>ურეცეპტოდ (III ჯგუფი ).</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>მწარმოებელი</strong></p> <p>,, G.L.Pharma GmbH ’’,</p> <p>შლოსპლატც 1, A- 8502 ლანახ , ავსტრია</p> <p> </p>