ბრონქო-მუნალი - Broncho-Munal P 3,5მგ. 10 კაფსულა

<div><div><div><p><strong>ბრონქო-მუნალი® 7 მგ კაფსულები</strong><br><strong>ბრონქო-მუნალი® პ 3,5 მგ კაფსულები</strong></p> <p>&nbsp;</p> <p><strong>საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება</strong><br>ლიოფილიზირებულ ბაქტერიული ლიზატი (Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis).</p> <p><strong>სამკურნალწამლო ფორმა</strong><br>კაფსულები.<br>აღწერილობა<br>ბრონქო-მუნალი: ცისფერი გაუმჭვირვალე კორპუსი ცისფერი გაუმჭვირვალე პატარა ხუფით და შიგთავსით ღია-ჩალისფერი ფხვნილის სახით.<br>ბრონქო-მუნალი პ: თეთრი გაუმჭვირვალე კორპუსი ცისფერი გაუმჭვირვალე პატარა ხუფით და შიგთავსით ღია-ჩალისფერი ფხვნილის სახით.</p> <p><strong>შემადგენლობა</strong><br>ბრონქო-მუნალი და ბრონქო-მუნალი პ შეიცავს ლიოფილიზირებულ ბაქტერიულ ლიზატს: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.<br>ბრონქო-მუნალის თითოეული კაფსულა შეიცავს ლიოფილიზირებული ბაქტერიული ლიზატის 7 მგ.<br>ბრონქო-მუნალ პ-ს თითოეული კაფსულა შეიცავს ლიოფილიზირებული ბაქტერიული ლიზატის 3,5 მგ.<br>დამხმარე ნივთიერებები: პროპილგალატი უწყლო, მონონატრიუმის გლუტამატი (შეესაბამება უწყლო ნატრიუმის გლუტამატს), მანიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი.<br>ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა: ინდიგოტინი (Е132), ტიტანის დიოქსიდი (Е171), ჟელატინი.</p> <p><strong>ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:&nbsp;სხვა იმუნოსტიმულატორები.</strong></p> <p><strong>АТХ კოდი</strong>:&nbsp;L03AX.&nbsp;</p> <p><strong>ფარმაკოლოგიური თვისებები</strong><br>პრეპარატი ახდენს ორგანიზმის ბუნებრივი დაცვის მექანიზმების სტიმულირებას სასუნთქი გზების ინფექციებისგან. იგი ამცირებს მსგავსი ინფექციების სიხშირეს, ხანგრძლივობას და სიმძიმეს, ამგვარად ამცირებს ანტიბიოტიკების მოხმარებას.<br>პრეპარატი აძლიერებს როგორც უჯრედულ, ასევე ჰუმორულ, ადგილობრივ იმუნურ პასუხს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსში და სხვა იმუნოკომპეტენტურ ორგანოებში. იგი ასევე ახდენს ორგანიზმის არასპეციფიკური იმუნური პასუხის სტიმულირებას.<br>პრეპარატის ზემოქმედებით ხორციელდება ალვეოლარული მაკროფაგების სტიმულირება, რომლებიც გამოყოფს ციტოკინებს, რომლებიც იცავს ორგანიზმს ინფექციებისგან, იზრდება T-ლიმფოციტების CD4 რაოდენობა, იზრდება პერიფერიული მონონუკლეარების აქტივობა, რომლებიც დამცავ როლს ასრულებს, იზრდება IgA კლასის დამცავი ანტისხეულების რაოდენობა როგორც სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ისე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე, სტიმულირდება ადჰეზიის დამცავი მოლეკულების გამომუშავება, მცირდება IgE კლასის ანტისხეულების რაოდენობა სისხლის კალაპოთში, რამაც შეიძლება დათრგუნოს მომატებული მგრძნობელობის მექანიზმები, რომლებიც თან სდევს არა მარტო ინფექციურ პროცესს.<br>შიგნით მოხვედრის შემდეგ ბაქტერიული ლიზატი გროვდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის პეიერის ფოლაქებში.<br>პეიერის ფოლაქების უჯრედები ახდენენ ანტიგენის აბსორბირებას და გადასცემენ მას სუბეპითელიალურ ლიმფურ უჯრედებს, ამგვარად ჰუმორული იმუნური პასუხის ინდუცირებით, რომლის შედეგსაც წარმოადგენს ლორწოვან გარსში IgA კლასის ანტისხეულების გამომუშავების მომატება; ეს უკანასკნელები აღწევენ ლორწოვანის მემბრანაში და თრგუნავენ მიკროორგანიზმების შეღწევას.<br>ანტიგენი ასევე ახდენს ლიმფური უჯრედების სტიმულირებას (პეირონის ფოლაქებში), რომლებიც შემდგომში მიგრირებს რეგიონალური ლიმფური კვანძების გავლით გულმკერდშიდა სადინარში და შემდგომში სისხლის კალაპოტში, საიდანაც ისინი აღწევენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსსა და სხვა ლოწროვან გარსებში, სადაც ასრულებენ დამცავ ფუნქციებს.</p> <p><strong>გამოყენების ჩვენებები</strong><br>დამხმარე თერაპია სასუნთქი გზების ყველა ინფექციური დაავადებების დროს.<br>ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების მორეციდივე ინფექციების პროფილაქტიკა (ქრონიული ბრონქიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, რინიტი, სინუსიტი, ოტიტი).</p> <p><strong>დოზები და გამოყენების წესი</strong><br>მოზრდილები და 12 &nbsp;წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები<br>სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების პროფილაქტიკისათვის იღებენ ბრონქო-მუნალის 1 კაფსულას 10-დღიანი კურსებით 3 თანმიმდევრული თვის განმავლობაში. შეძლებისდაგვარად თერაპიას იწყებენ თითოეული თვის ერთსა და იმავე დღეს, კურსებს შორის 20-დღიანი ინტერვალის დაცვით.<br>სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადების მწვავე პერიოდში მიიღება ბრონქო-მუნალის 1 კაფსულა დღეში თანმიმდევრულად 10-30 დღის განმავლობაში. მომდევნო 2 თვეში შესაძლებელია 1 კაფსულის მიღება თანმიმდევრულად 10 დღის განმავლობაში, კურსებს შორის 20-დღიანი ინტერვალების დაცვით. თუ ნაჩვენებია ანტიბიოტიკოთერაპია, ბრონქო-მუნალს იღებენ ანტიბიოტიკთან ერთად.</p> <p>ბავშვები &nbsp;6 თვიდან 12 წლამდე ასაკში<br>სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების პროფილაქტიკისათვის იღებენ ბრონქო-მუნალ პ-ს 1 კაფსულას 10-დღიანი კურსებით 3 თანმიმდევრული თვის განმავლობაში. შეძლებისდაგვარად თერაპიას იწყებენ თითოეული თვის ერთსა და იმავე დღეს, კურსებს შორის 20-დღიანი ინტერვალის დაცვით.<br>სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადების მწვავე პერიოდში მიიღება ბრონქო-მუნალ პ-ს 1 კაფსულა დღეში თანმიმდევრულად, 10-30 დღის განმავლობაში. მომდევნო 2 თვეში შესაძლებელია 1 კაფსულის მიღება თანმიმდევრულად 10 დღის განმავლობაში, კურსებს შორის 20-დღიანი ინტერვალების დაცვით. თუ ნაჩვენებია ანტიბიოტიკოთერაპია, ბრონქო-მუნალ პ-ს იღებენ ანტიბიოტიკთან ერთად.<br>თუ ბავშვს არ შეუძლია კაფსულის გადაყლაპვა, რეკომენდირებულია კაფსულის გახსნა და მისი შიგთავსის გახსნა მცირე რაოდენობის სითხეში (ჩაი, რძე ან წვენი).</p> <p><strong>გამოყენების განსაკუთრებული ჯგუფები</strong><br>ხანდაზმული ასაკის პაციენტები, პაციენტები ღვიძლის და თირკმელების დარღვევებით: მონაცემები არ არსებობს.<br>შიგნით მისაღებად. მიიღება დილით უზმოზე.<br>მიღების გამოტოვებისას პრეპარატი მიღებული უნდა იქნეს შემდეგ დილას.</p> <p><strong>უკუჩვენებები</strong><br>მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.</p> <p><strong>სიფრთხილის ზომები</strong><br>რეკომენდირებულია 4-კვირიანი ინტერვალის დაცვა პერორალური ვაქცინების მიღებასა და პრეპარატის მიღებას შორის.<br>მოცემული პრეპარატის გამოყენება რეკომენდირებული არ არის 6 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის იმუნური სისტემის მოუმწიფებლობის გამო.<br>პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები. ალერგიული რეაქციების წარმოქმნისას ან აუტანლობის გამოვლინებისას მისი მიღება დაუყოვნებლივ წყდება.<br>კლინიკური გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში პირველადი და მეორადი იმუნოდეფიციტური მდგომარეობებით, აუტოიმუნური და რევმატული დაავადებებით, ატოპიური დაავადებებით არ არსებობს, ამიტომ პაციენტების მითითებული კატეგორიებისთვის რეკომენდირებული არ არის მოცემული სამკურნალწამლო საშუალების გამოყენება.<br>ბრონქო-მუნალი და ბრონქო-მუნალი პ კაფსულები არ შეიცავს მონონატრიუმის გლუტამატს. ნატრიუმის რაოდენობა შეადგენს 1 მმოლზე ნაკლებს (23 მგ) დოზაზე, ესე იგი, პრეპარატი თავისი არსით მიიჩნევა „ნატრიუმის გარეშე“.&nbsp;</p> <p><strong>ორსულობა და ლაქტაცია</strong><br>პრეპარატის მიღება არ უნდა მოხდეს ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში.<br>პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ორსულობის დადგომის ან დაგეგმვის შესახებ.<br>იმის გამო, რომ ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, პრეპარატის დანიშვნა უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება რისკს ბავშვისთვის.<br>უცნობია, გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.</p> <p><strong>გვერდითი ეფექტები</strong><br>ძალიან ხშირი (&gt;1/10), ხშირი (&gt; 1/100 და &lt; 1/10), არც ისე ხშირი (&gt; 1/1 000 და &lt; 1/100-მდე), იშვიათი (&gt; 1/10 000 და &lt; 1/1 000-მდე), სიხშირე უცნობია.&nbsp;<br>დარღვევები კუჭ-ნაწლავური ტრაქტის მხრიდან<br>იშვიათი: დიარეა, მუცლის ტკივილი.<br>სიხშირე უცნობია: &nbsp;ღებინება, გულისრევა.<br>არღვევები სუნთქვის სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის მხრიდან<br>ხშირი: ხველა.<br>დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრიდან<br>ხშირი: გამონაყარი.<br>სიხშირე უცნობია: ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება.<br>დარღვევები იმუნური სისტემის მხრიდან<br>არც ისე ხშირი: ჰიპერმგრძნობელობა (ერითემატოზური გამონაყარი, გენერალიზებული გამონაყარი, ერითემა, შეშუპება, ქუთუთოების შეშუპება, სახის შეშუპება, პერიფერიული შეშუპებები, პასტოზურობა, სახის პასტოზურობა, ქავილი, გენერალიზებული ქავილი, ქოშინი).<br>ზოგადი აშლილობები და დარღვევები შეყვანის ადგილას:<br>სიხშირე უცნობია: ციება, დაღლილობა.<br>დარღვევები ნერვული სისტემის მხრიდან<br>სიხშირე უცნობია: თავის ტკივილი.<br>რესპირატორული ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან მუდმივი არასასურველი მოვლენების შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის მოხსნა.</p> <p><strong>ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე:</strong><br>ზეგავლენას არ ახდენს.</p> <p><strong>ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო პრეპარატებთან და ურთიერთქმედების სხვა სახეობები:</strong><br>რეგისტრირებული არ არის.</p> <p><strong>ჭარბი დოზირება:</strong><br>შეტყობინებები ჭარბი დოზირების შესახებ არ შემოსულა. ბაქტერიული ლიზატის ბუნება და ტესტების შედეგები ტოქსიკურობაზე, რომლებიც ჩატარდა ცხოველებზე, მოწმობს იმის შესახებ, რომ ჭარბი დოზირება ნაკლებსავარაუდოა.</p> <p><strong>შეფუთვა</strong><br>შეფუთულია პვქ/პვდქ/ალუმინის ბლისტერებში.<br>10, 30 კაფსულა ჩანართ ფურცელთან ერთად მუყაოს კოლოფში.</p> <p><strong>შენახვის პირობები&nbsp;</strong><br>ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.<br>ინახება არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე, ტენისგან დაცულ ადგილას.</p> <p id="RPUMDI1"><strong>ვარგისიანობის ვადა</strong><br>5 წელი. ნუ გამოიყენებთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.</p> <p><strong>აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:</strong><br>ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.</p></div></div></div>