ცეტეკი - Cetek 10მგ 20 ტაბლეტი

<p><strong>საერთაშორისო დასახელება:</strong></p> <p>CETERIZINE</p> <p><strong>მწარმოებელი: </strong>ავერსი-რაციონალი,საქართველო</p> <p><strong>მოქმედი ნივთიერება:</strong> ცეტირიზინი</p> <p><strong>კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:</strong></p> <p>ანტიჰისტამინური საშუალება.</p> <p><strong>შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:</strong></p> <p><strong>შემოგარსული </strong><strong>ტაბლეტები:</strong> ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 2 ბლისტერი.</p> <p>1 ტაბ.</p> <p>ცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი ...... &nbsp; 10 მგ</p> <p>დამხმარე ნივთიერებები:</p> <p>ლაქტოზა, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, სიმინდის სახამებელი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, დიეთილფთალატი, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171).</p> <p><strong>ფარმაკოლოგიური </strong><strong>თვისებები:</strong></p> <p>ცეტეკი ანტიჰისტამინური პრეპარატია, რომელიც სელექტიურად ბლოკავს ჰისტამინის პერიფერიულ H_1-რეცეპტორებს. ცეტირიზინი <strong><em>ხელს </em></strong><strong><em>უშლის</em></strong> ალერგიული რეაქციების განვითარებას და <strong><em>ამსუბუქებს </em></strong>მათ მიმდინარეობას. მას აქვს <strong><em>ქავილის </em></strong><strong><em>საწინააღმდეგო</em></strong> და<strong><em>ანტიექსუდაციური </em></strong><strong><em>მოქმედება.</em></strong> პრეპარატი მოქმედებს ალერგიული რეაქციების ადრეულ ჰისტამინდამოკიდებულ სტადიაზე. ასევე <strong><em>თრგუნავს</em></strong> მედიატორების გამოთავისუფლებას, რომლებიც ალერგიული რეაქციის გვიან სტადიაში მონაწილეობს. ცეტირიზინი <strong><em>ამცირებს</em></strong>ეოზინოფილების, ნეიტროფილებისა და ბაზოფილების მიგრაციას, ალერგენის შეყვანის საპასუხოდ. იგი <strong><em>ამცირებს</em></strong> ადჰეზიის მოლეკულების (ICAM-1, VCAM-1) ექსპრესიას, <strong><em>თრგუნავს</em></strong>ჰისტამინის სეკრეციის სხვა მედიატორებისა და ინდუქტორების (თრომბოციტების გამააქტივებელი ფაქტორი და სუბსტანცია P) მოქმედებას. ცეტირიზინი ამცირებს ქსოვილების ჰიპერემიასა და შეშუპებას, ხსნის გლუვი მუსკულატურის სპაზმს. პრეპარატს პრაქტიკულად<strong><em>არა </em></strong><strong><em>აქვს</em></strong> ანტიქოლინერგული და ანტისეროტონინული მოქმედება.</p> <p>ცეტეკი <strong><em>აფერხებს</em></strong> კანის რეაქციების (ბებერები და ჰიპერემია) განვითარებას ჰისტამინისა და სპეფიკიფიკური ალერგენების შეყვანისას, ასევე პაციენტეში სიცივის მიმართ გამოხატული ჭინჭრის ციებითა და დერმოგრაფიზმით. თერაპიული ეფექტი ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 1-2 სთ-ის განმავლობაში და 24 სთ-ზე მეტხანს გრძელდება. ჰისტამინის მიმართ კანის რეაქტიულობის აღდგენა 3 დღის განმავლობაში ხდება.</p> <p>პრეპარატი <strong><em>ამსუბუქებს</em></strong> ალერგიული რინიტის სიმპტომებს (ცემინება, სურდო, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება, ქავილი, ცრემლდენა), <strong><em>ამცირებს</em></strong> ჰისტამინით ინდუცირებულ ბრონქოსპაზმს მსუბუქი მიმდინარეობის ბრონქული ასთმის დროს.</p> <p>ცეტირიზინი <strong><em>ასუსტებს</em></strong> ჰისტამინის მოქმედებას სისხლძარღვებზე, <strong><em>ამცირებს</em></strong> კაპილარების გამტარობას. პრეპარატის 7 დღის განმავლობაში გამოყენებისას დოზით, რომელიც 6-ჯერ აღემატება თერაპიულ სადღეღამისო დოზას, <strong><em>არ </em></strong><strong><em>აღინიშნება</em></strong> QT-ინტერვალის გახანგრძლივება ეკგ-ზე და კარდიოტოქსიკური მოქმედების სხვა ნიშნები.</p> <p>ხანგრძლივი გამოყენებისას ტოლერანტობა პრეპარატის ანტიჰისტამინური მოქმედების მიმართ არ აღინიშნება. თერაპიულ დოზებში ცეტირიზინს პრაქტიკულად <strong><em>არა </em></strong><strong><em>აქვს</em></strong> სედატიური ეფექტი.</p> <p><strong>ფარმაკოკინეტიკა:</strong></p> <p><em>შეწოვა:</em> ცეტირიზინი პერორალური მიღებისას სწრაფად და თითქმის მთლიანად (არანაკლებ 70%-ისა) შეიწოვება. მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში და &ldquo;კონცენტრაცია დრო&rdquo;-ს დამოკიდებულების მრუდქვეშა ფართობი AUC მიღებული დოზის პროპორციულია. 10 მგ პრეპარატის მიღებისას C_max პლაზმაში 1 სთ-ში მიიღწევა და 0.3 მკგ/მლ-ს შეადგენს. საკვების მიღება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს შეწოვაზე, მაგრამ T_max-ს 1.7 სთ-ით ახანგრძლივებს და C_max -ს 23%-ით ამცირებს.</p> <p><em>განაწილება:</em> ცეტირიზინის 93% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პლაზმაში პრეპარატის სტაბილური დონე მიღებიდან 3 დღის შემდეგ მიიღწევა. მრავალჯერადი გამოყენების შემდეგ ცეტირიზინის კონცენტრაცია კანსა და შრატში ეკვივალენტურია. პრეპარატის C_max თავის ტვინში სისხლის პლაზმაში არსებული C_max-ის არა უმეტეს 10%-ს შეადგენს. ცეტირიზინის განაწილების მოცულობა V_d არის 0.56 ლ/კგ.</p> <p><em>მეტაბოლიზმი </em><em>და </em><em>გამოყოფა:</em> პრეპარატი მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით და უცვლელი სახით უპირატესად თირკმელებით გამოიყოფა.</p> <p>10 ან 20 მგ ცეტირიზინის ერთჯერადად მიღებისას ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T_1/2) 7-11 სთ-ია (2-12 წლის ბავშვებში T_1/2 შემოკლებულია 5-6 სთ-მდე). 24 სთ-ის განმავლობაში შარდით გამოიყოფა მიღებული დოზის 60%, განავლით - 10%. პრეპარატის კლირენსია 54 მლ/წთ. პრეპარატი გადადის დედის რძეში. 10 მგ ცეტირიზინის 10 დღის განმავლობაში მიღებისას კუმულაცია არ აღინიშნება.</p> <p><strong><em>ფარმაკოკინეტიკა </em></strong><strong><em>განსაკუთრებულ </em></strong><strong><em>კლინიკურ </em></strong><strong><em>შემთხვევებში:</em></strong> თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი 11-31 მლ/წთ) და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი &lt;7 მლ/წთ) T_1/2 3-ჯერ იზრდება, კლირენსი 70%-ით მცირდება ღვიძლის ქრონიკული დაავადების ფონზე. ასევე ხანდაზმულ პაციენტებში T_1/2 50%-ით იზრდება, ხოლო კლირენსი 40%ით- მცირდება.</p> <p><strong>ჩვენებები:</strong></p> <ul> <li>სეზონური და ქრონიკული ალერგიული რინიტი (სიმპტომური თერაპიის სახით);</li> <li>პოლინოზი;</li> <li>ალერგიული კონიუნქტივიტი;</li> <li>ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება;</li> <li>კანის ქავილი;</li> <li>ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება);</li> <li>ატოპიური დერმატიტის ქრონიკული ეგზემის, ბრონქული ასთმის კომპლექსური თერაპია.</li> </ul> <p><strong>მიღების წესი და დოზირება:</strong></p> <p><strong><em>მოზრდილებსა </em></strong><strong><em>და </em></strong><strong><em>მოზარდებში 12 </em></strong><strong><em>წლის </em></strong><strong><em>ასაკის </em></strong><strong><em>ზევით</em></strong> რეკომენდებულია 10 მგ (1 ტაბლეტი) ცეტირიზინის დღეში ერთხელ მიღება, უმჯობესია საღამოს.</p> <p><strong><em>6-</em></strong><strong><em>დან 12 </em></strong><strong><em>წლამდე </em></strong><strong><em>ასაკისა </em></strong><strong><em>და 30 </em></strong><strong><em>კგ-</em></strong><strong><em>ზე </em></strong><strong><em>მეტი </em></strong><strong><em>სხეულის </em></strong><strong><em>მასის </em></strong><strong><em>ბავშვებში</em></strong> ინიშნება 10 მგ (1 ტაბლეტი) პრეპარატი საღამოს. შესაძლებელია 5 მგ (1/2 ტაბლეტი) ცეტირიზინის დღეში 2-ჯერ მიღება (დილით და საღამოს).</p> <p><strong><em>2-</em></strong><strong><em>დან 6 </em></strong><strong><em>წლამდე </em></strong><strong><em>ასაკის </em></strong><strong><em>ბავშვებში</em></strong> რეკომენდებულია 2.5 მგ (1/4 ტაბლეტი) ცეტრიზინის დღეში 1-2-ჯერ მიღება. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.</p> <p><strong><em>თირკმლის </em></strong><strong><em>უკმარისობის </em></strong><strong><em>დროს, </em></strong><strong><em>ასევე </em></strong><strong><em>ჰემოდიალიზზე </em></strong><strong><em>მყოფ </em></strong><strong><em>პაციენტებში,</em></strong> საჭიროა რეკომენდებული დოზის 2-ჯერ შემცირება.</p> <p><strong><em>ღვიძლის </em></strong><strong><em>ფუნქციის </em></strong><strong><em>დარღვევის </em></strong><strong><em>დროს</em></strong> საჭიროა დოზის ინდივიდუალურად შერჩევა, განსაკუთრებული სიფრთხილით - ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების ერთდროული დარღვევის დროს.</p> <p>თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.</p> <p>მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და საშუალოდ 2-4 კვირას შეადგენს.</p> <p>- სეზონური ალერგიული რინიტის დროს თერაპიის ხანგრძლივობა მოზრდილებში, ჩვეულებრივ, შეადგენს 3-6 კვირას, 6 წლის ასაკის ზემოთ ბავშვებში - 2-4 კვირას;</p> <p>- ალერგენის ხანმოკლე ზემოქმედებისას საკმარისია პრეპარატის 1 კვირის განმავლობაში მიღება.</p> <p>- ქრონიკული ალერგიული რინიტის და ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება 1 წელს შეადგენდეს.</p> <p>ცეტეკი მიიღება დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. უპირატესად საღამოს. პრეპარატის მიღება არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე.</p> <p><strong>გვერდითი </strong><strong>მოვლენები</strong><strong>:</strong></p> <p><em>საჭმლის </em><em>მომნელებელი </em><em>სისტემის </em><em>მხრივ:</em> პირის სიმშრალე (5%), გემოს შეგრძნების შეცვლა ან არარსებობა, მადის მომატება, ენის ფერის შეცვლა და შეშუპება, გაძლიერებული სალივაცია, დისპეფსია, ღებინება, მეტეორიზმი, დიარეა, შეკრულობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;</p> <p><em>ნერვული </em><em>სისტემისა </em><em>და </em><em>გრძნობათა </em><em>ორგანოების </em><em>მხრივ:</em> ძილიანობა (14%), დაღლილობა (6%), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ემოციური ლაბილობა, ოტოტოქსიკურობა;</p> <p><em>სასუნთქი </em><em>სისტემის </em><em>მხრივ:</em> რინიტი, ბრონქული სეკრეციის გაზრდა, ჰიპერვენტილაცია;</p> <p><em>გულ-</em><em>სისხლძარღვთა </em><em>სისტემის </em><em>მხრივ:</em> ძალზე იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია;</p> <p><em>შარდგამომყოფი </em><em>სისტემის </em><em>მხრივ:</em> შარდვის შეკავება, შეშუპება, პოლიურია, დიზურია, ჰემატურია,</p> <p><em>საყრდენ-</em><em>მამოძრავებელი </em><em>აპარატის </em><em>მხრივ:</em> ართრალგია, ზურგის ტკივილი, კუნთების სისუსტე;</p> <p><em>კანის </em><em>საფარველის </em><em>მხრივ:</em> კანის სიმშრალე, გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება.</p> <p>პრეპარატს, ჩვეულებრივ, კარგი ამტანობა ახასიათებს. გვერდითი მოვლენები იშვიათად ვითარდება და გარდამავალი ხასაითისაა.</p> <p><strong>უკუჩვენებები</strong><strong>:</strong></p> <p>* მომატებული მგრძნობელობა ცეტირიზინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ;</p> <p>* მომატებული მგრძნობელობა ჰიდროქსიზინის მიმართ;</p> <p>* მძიმე ნეფროპათია.</p> <p><strong>ორსულობა </strong><strong>და </strong><strong>ლაქტაცია</strong><strong>:</strong></p> <p>* ცეტეკის გამოყენება ორსულობის პერიოდში უკუნაჩვენებია.</p> <p>* პრეპარატი გადადის დედის რძეში, რის გამოც ლაქტაციის პერიოდში ცეტეკის დანიშვნის აუცილებლობისას საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.</p> <p><strong>განსაკუთრებული </strong><strong>მითითებები</strong><strong>:</strong></p> <p>◄ პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის საშუალო და მძიმე ხარისხის ქრონიკული უკმარისობისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს, ასევე ხანდაზმულ პაციენტებში (გორგლოვანი ფილტრაციის მოსალოდნელი შემცირების გამო).</p> <p>◄&nbsp; მიუხედავად იმისა, რომ ცეტეკი არ აძლიერებს ალკოჰოლის ეფექტს, მათი ერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის.</p> <p>◄&nbsp; ალერგენებზე დაგეგმილი კანის სინჯის ჩატარებისას საჭიროა რამდენიმე დღით ადრე პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.</p> <p><strong>პრეპარატის </strong><strong>ზემოქმედება </strong><strong>ავტოტრანსპორტისა </strong><strong>და </strong><strong>მექანიზმების </strong><strong>მართვის </strong><strong>უნარზე:</strong>პრეპარატი დოზით 20-25 მგ დღეში არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციის დროსა და ყურადღების კონცენტრირების უნარზე.</p> <p><strong>ჭარბი </strong><strong>დოზირება</strong><strong>:</strong></p> <p><em>ერთჯერადად 50 </em><em>მგ-</em><em>ზე </em><em>მეტ </em><em>ცეტეკის </em><em>მიღებისას </em><em>აღინიშნება </em><em>შემდეგი </em><em>სიმპტომები:</em> სისუსტე, დაღლილობა, ძილიანობა, შფოთვა, გაღიზიანება, ტრემორი, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, მიდრიაზი, ტაქიკარდია, ქავილი, გამონაყარი კანზე, შარდვის შეკავება, შეკრულობა.</p> <p><em>მკურნალობა:</em> კუჭის ამორეცხვა, ადსორბენტების (გააქტივებული ნახშირი) დანიშვნა და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება.</p> <p>ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. სპეფიციკური ანტიდოტი არ არსებობს.</p> <p><strong>სხვა </strong><strong>წამლებთან </strong><strong>ურთიერთქმედება</strong><strong>:</strong></p> <p>- თეოფილინთან (400 მგ ერთხელ დღეში) ერთდროული გამოყენება იწვევს ცეტირიზინის საერთო კლირენსის 16%-ით შემცირებას (თეოფილინის კინეტიკა არ იცვლება).</p> <p>- ცეტირიზინის ოტოტოქსიკური ეფექტის მქონე საშუალებებთან (მაგ. გენტამიცინი) ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შეინიღბოს ოტოტოქსიკურობის ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ყურებში შუილი და თავბრუსხვევა.</p> <p>- ცეტეკისა და ცნს-ზე დამთრგუნველად მოქმედების სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის.</p> <p><strong>შენახვის </strong><strong>პირობები</strong><strong>:</strong></p> <p>პრეპარატი ინახება 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.</p> <p><strong>ვარგისიანობის </strong><strong>ვადა:</strong> 3 წელი</p> <p>ავერსი-რაციონალი</p>