ქსილოგელი 0.1% 10მლ ნ/გელი

<div><div><div><h2><span>ქსილოგელი 0,1% [XYLOGEL 0,1%], 1 მგ/გ, ნაზალური გელი</span></h2> <p><span>ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი</span></p> <p><span>მოცემული პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებთ წაიკითხეთ დანართი ფურცელი, ვინაიდან ის პაციენტისათვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას შეიცავს.</span></p> <p><span>პრეპარატის გამოყენება ყოველთვის უნდა მოხდეს მოცემული დანართი ფურცლის შესაბამისად, ან ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის მიხედვით.</span></p> <p><span>შეინახეთ დანართი ფურცელი, რათა აუცილებლობის შემთხვევაში შეძლოთ მისი თავიდან წაკითხვა.</span><br><span>დამატებითი ინფორმაციისთვის ან რჩევისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს.</span><br><span>თუ გამოვლინდა ნებისმიერი არასასურველი ეფექტი, მათ შორის ისეთი, რომელიც არ არის აღნიშნული მოცემულ დანართ ფურცელში უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევს. იხილეთ პუნქტი 4.</span><br><span>თუ 3-5 დღეში მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა ან პაციენტი თავს ცუდად გრძნობს, უნდა მიმართოს ექიმს.</span><br><span>&nbsp;</span><br><span>დანართ ფურცლის შინაარსი:</span></p> <p><span><strong>1.რას წარმოადგენს პრეპარატი ქსილოგელი 0,1% და რისთვის გამოიყენება</strong></span><br><span><strong>2.მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენებამდე</strong></span><br><span><strong>3.როგორ უნდა მიიღოთ პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%</strong></span><br><span><strong>4.შესაძლო გვერდითი ეფექტები</strong></span><br><span><strong>5.პრეპარატ ქსილოგელი 0,1%-ის შენახვის პირობები</strong></span><br><span><strong>6.შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია</strong></span><br><span>&nbsp;</span></p> <h2><span>1.რას წარმოადგენს პრეპარატი ქსილოგელი 0,1% და რისთვის გამოიყენება</span></h2> <p><br><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% გელის ფორმით, შეიცავს ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს. ცხვირის ლორწოვან გარსზე დატანილი პრეპარატი იწვევს სიხლძარღვების შევიწროებას, ამცირებს ცხვირ-ხახის ლორწოვანი გარსის შეშუპებასა და ჰიპერემიას, ამცირებს გამონადენის რაოდენობას და შედეგად აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. დამატებით, პრეპარატი თავისი სამკურნალწამლო ფორმის-გელის წყალობით ატენიანებს ცხვირის ლორწოვან გარსს და არ ჩაედინება ცხვირის ღრუს ფსკერზე და ხახაში. პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% გამოიყენება მოზრდილებსა და მოზარდებში 12 წლის ზემოთ.</span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% გამოიყენება ინტრანაზალურად დამხმარე თერაპიის სახით:</span></p> <p><span>•ვირუსული ან ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე რინიტის დროს;</span><br><span>•მწვავე ან ქრონიკული მორეციდივე სინუსიტის დროს;</span><br><span>•ალერგიული რინიტის დროს;</span><br><span>•შუა ყურის მწვავე ანთებისას - ევსტაქის მილის განვლადობის აღდგენის მიზნით.</span></p> <h2><br><span>2.მნიშვნელოვანი ინფორმაცია პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენებამდე</span></h2> <p><br><span><strong>როდის არ შეიძლება პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის &nbsp;გამოყენება</strong></span></p> <p><span>თუ პაციენტს აქვს ალერგია ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატში შემავალი ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ (ჩამოთვლილია პუნქტი 6-ში);</span><br><span>პაციენტებში ჰიპოფიზის ამოკვეთის ან სხვა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, რომელიც მოიცავს ტვინის მყარი გარსის გახსნას;</span><br><span>ატროფიული რინიტის დროს.</span><br><span><strong>გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები</strong></span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.</span></p> <p><span>უნდა იქნას დაცული განსაკუთრებული სიფრთხილე პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენებისას:</span></p> <p><span>თუ პაციენტს, რომელსაც მსგავსი პრეპარატების (სიმპატომიმეტური საშუალებები) მიღებისას განუვითარდა ისეთი სიმპტომები როგორიცაა უძილობა, თავბრუსხვევა, კანკალი, არარეგულარული გულისცემა, არტერიული ჰიპერტენზია;</span><br><span>თუ პაციენტს აქვს სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაგალითად არტერიული ჰიპერტენზია, სტენოკარდია), გულის დაავადებები (მაგალითად, QT ინტერვალის გახანგრძლივებული სინდრომი), დიაბეტი, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია, ფარისებრი &nbsp;ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია. მსგავსი დაავადებების მქონე პაციენტმა პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია უნდა გაიაროს ექიმთან.</span><br><span>არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ქრონიკული ან ვაზომოტორული რინიტი, რადგან მათ ესაჭიროებათ პრეპარატის გამოყენება 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. პრეპარატის რეკომენდებულზე მეტი ხნით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლძარღვთა მეორეული გაფართოვება და შედეგად მეორეული წამლისმიერი რინიტი.</span></p> <p><span><strong>ბავშვები და მოზარდები</strong></span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% გამოიყენება 12 წლის ასაკის ზემოთ მოზარდებში.</span></p> <p><span><strong>სხვა პრეპარატები და ქსილოგელი 0.1%&nbsp;</strong></span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენება არ შეიძლება ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით და მაო-ს ინჰიბიტორებით (პრეპარატები რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ) მკურნალობის დროს, რადგან იყო წამლისმიერი ურთიერთქმედების შემთხვევები.</span></p> <p><span>არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროულად გამოყენება ანალოგიურად მოქმედ პრეპარატებთან (სიმპატომიმეტიკები), როგორიცაა ეფედრინი, ფსევდოეფედრინი.</span></p> <p><span><strong>ორსულობა და ძუძუთი კვება</strong></span></p> <p><span>თუ პაციენტი არის ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობს რომ შეიძლება იყოს ორსულად ან გეგმავს ორსულობას, მოცემული პრეპარატის მიღებამდე რჩევისთვის უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.</span></p> <p><span>არ არის რეკომენდებული პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენება ორსულობის დროს.</span></p> <p><span>მეძუძურმა დედებმა პრეპარატის მიღებამდე რჩევისათვის უნდა მიმართონ ექიმს.</span></p> <p><span><strong>სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა</strong></span></p> <p><span>პრეპარატი არ ახდენს ზეგავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე რეკომენდებულ დოზებსა და &nbsp;ხანმოკლე დროით გამოყენების დროს.</span></p> <p><span>პრეპარატის ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს არასასურველი ეფექტები გულ-სისხლძარღვთა ან ნერვული სისტემის მხრივ, რომლებიც არასასურველად მოქმედებს ამ ფუნქციების შესრულების უნარზე.</span></p> <p><span><strong>ქსილოგელი 0.1% შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს</strong></span></p> <p><span>პრეპარატი შეიცავს 0.1 მგ ბენზალკონიუმის ქლორიდს გელის თითოეულ გრამში. ბენზალკონიუმის ქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება ან შეშუპება, განსაკუთრებით, ხანგრძლივი გამოყენებისას.</span></p> <h2><span>3.როგორ უნდა მიიღოთ პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%&nbsp;</span></h2> <p><span>პრეპარატის გამოყენება ყოველთვის უნდა მოხდეს მოცემული დანართი ფურცლის შესაბამისად, ან ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის მიხედვით. ეჭვის არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.</span></p> <p><span>ქსილოგელი 0.1% უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ცხვირში (აგრეთვე შუა ყურის ანთებისას)</span></p> <p><span>1 დოზა შეიცავს 0.1 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.</span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% გამოიყენება მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზემოთ მოზარდებში.</span></p> <p><span>მოზრდილები და 12 წლის ასაკის ზემოთ მოზარდები:</span></p> <p><span>გელის ერთი დოზა თითოეულ ნესტოში, ყოველ 8-10 საათში ერთხელ.</span></p> <p><span>არ არის სასურველი რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება.</span></p> <p><span>არ არის რეკომენდებული პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის გამოყენება 3-5 დღეზე მეტ ხანს.&nbsp;</span></p> <p><span>ჰიგიენური თვალსაზრისით პრეპარატი განკუთვნილია ინდივიდუალური გამოყენებისათვის.</span></p> <p><span><strong>გამოყენების წესი</strong></span></p> <p><span>პრეპარატის ყოველი გამოყენების წინ უნდა მოხდეს დამცავი ხუფის მოხსნა.</span></p> <p><span>ახალი ფლაკონის პირველად გამოყენებამდე, ხუფის მოხსნის შემდეგ, საჭიროა დოზატორზე 3-5 ჯერ დაწოლა პრეპარატის გამოჩენამდე. დოზატორის დაბოლოება უნდა იქნას მოთავსებული ნესტოში. დაიკავეთ ფლაკონი ვერტიკალურ მდგომარეობაში და დააჭირეთ დოზატორს, რის შედეგადაც მოხდება პრეპარატის გაფრქვევა ცხვირის ღრუში.</span></p> <p><span>თუ მიიღეთ რეკომენდებულ დოზაზე მეტი პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%</span></p> <p><span>თუ პაციენტმა მიიღო პრეპარატის ჭარბი დოზა ან შემთხვევით გადაყლაპა პრეპარატი, განსაკუთრებით ბავშვის შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: აჩქარებული და არარითმული გულისცემა, არტერიული ჰიპერტენზია, ძილიანობა, არარეგულარული სუნთქვა ან სუნთქვასთან დაკავშირებული პრობლემები. ცნობიერების დარღვევა.</span></p> <p><span>მსგავსი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სიმპტომური მკურნალობა-ექიმის მითითების შესაბამისად.</span></p> <p><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1% -ის მიღების შეწყვეტა</span></p> <p><span>გამოტოვებული დოზის კომპენსაციის მიზნით არ უნდა მოხდეს პრეპარატის ორმაგი დოზის მიღება.</span><br><br></p> <h2><span><strong>4.შესაძლო გვერდითი ეფექტები&nbsp;</strong></span></h2> <p><span><strong><br></strong>სხვა პრეპარატების მსგავსად, პრეპარატს ქსილოგელი 0.1% შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.</span></p> <p><span>არახშირად (შეიძლება განვითარდეს არაუმეტეს 1 ადამიანში 100დან):</span></p> <p><span>სისხლდენა ცხვირიდან.</span><br><span>ძალიან იშვიათად (შეიძლება განვითარდეს არაუმეტეს 1 ადამიანში 10 000დან):</span></p> <p><span>თავის ტკივილი, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა,</span><br><span>გახშირებული გულისცემა, აჩქარებული პულსი, არტერიული წნევის მომატება (განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში),</span><br><span>ცემინება,</span><br><span>გულისრევა, სისუსტე, დაღლილობა, ალერგიული რეაქციები (მოხრჩობის შეგრძნება, ანგიონევროზული შეშუპება - მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც იწვევს სახის და ხორხის შეშუპებას).</span><br><br><span>შეიძლება განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, წვის შეგრძნება ცხვირსა და ყელში.</span></p> <p><span>პრეპარატის რეკომენდებულზე ხანგრძლივმა და/ან მეტი დოზით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მეორეული წამლისმიერი რინიტი.</span></p> <p><span><strong>გვერდითი ეფექტების შეტყობინება</strong></span></p> <p><span>თუ გამოვლინდა ნებისმიერი არასასურველი ეფექტი, მათ შორის &nbsp;ისეთი, რომელიც არ არის აღნიშნული მოცემულ დანართ ფურცელში უნდა აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევს.</span></p> <p><span>გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შესახებ შეიძლება უშუალოდ პასუხისმგებელი სუბიექტის ინფორმირება.</span></p> <p><span>გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ მოცემული პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.</span></p> <p>&nbsp;</p> <h2><span>5.პრეპარატ ქსილოგელი 0,1%-ის შენახვის პირობები</span></h2> <p><br><span>ფლაკონი ინახება მჭიდროდ თავდახურული, 25°C დაბალ ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისაგან. &nbsp;</span></p> <p><span>პრეპარატი შეინახეთ &nbsp;ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ &nbsp;ადგილას</span></p> <p><span>არ გამოიყენოთ პრეპარატი კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.</span></p> <p><span>ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 12 კვირის განმავლობაში.</span></p> <p><span>არ გადააგდოთ პრეპარატები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ უნდა მოხდეს გამოუყენებელი პრეპარატების გადაგდება. მსგავსი ზომებით დაიცავთ გარემოს.</span></p> <h2><span>6.შეფუთვის შემადგენლობა და დამატებითი ინფორმაცია</span></h2> <p><span><strong>რას შეიცავს პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%</strong></span></p> <p><span>პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება არის ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი. ნაზალური გელის ყოველი გრამი შეიცავს 1 მგ ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს.</span><br><span>პრეპარატის სხვა კომპონენტებია: ნატრიუმის ქლორიდი, დინატრიუმის ფოსფატი დოდეკაჰიდრატი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატის მონოჰიდრატი, დინატრიუმის ედეტატი, ბენზალკონიუმის ქლორიდის ხსნარი, სორბიტოლი, გიეთელოზა, გლიცეროლი, გასუფთავებული წყალი.</span><br><span>პრეპარატი ქსილოგელი 0.1%-ის &nbsp;აღწერა და შეფუთვის შემადგენლობა</span></p> <p><span>ქსილოგელი 0.1% არის ნაზალური გელი. შეფუთვა წარმოადგენს ფლაკონს მაღალი სიმკვრივის პოლიეთილენისგან, დახუფული ტუმბო-დოზატორით, აპლიკატორით და დამცავი ხუფით, &nbsp;შეიცავს 10 გ გელს, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.&nbsp;</span></p></div></div></div>