ცერებროლიზინი 5მლ #5ა

<div><div><div><p><strong>მწარმოებელი:</strong>&nbsp;EBEWE</p> <p><strong>მოქმედი ნივთიერება:</strong>&nbsp;ცერებროლიზინი</p> <p><strong>კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:</strong></p> <p>ნოოტროპული საშუალება</p> <p><strong>შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:</strong></p> <p><strong>საინექციო&nbsp;</strong><strong>ხსნარი:</strong>&nbsp;ამპულაში 1 მლ, შეფუთვაში 10 ც.</p> <p>1 მლ. ცერებროლიზინის კონცენტრატი 215,2 მგ</p> <p><strong>საინექციო&nbsp;</strong><strong>ხსნარი:</strong>&nbsp;ამპულაში 5 მლ შეფუთვაში 5 ც.</p> <p>1 მლ 1 ამპ. ცერებროლიზინის კონცენტრატი&nbsp; &nbsp;215.2 მგ -1.076 გ</p> <div><strong>ჩვენება:</strong></div> <div>● ტვინის ორგანული დისფუნქცია, მეტაბოლური და ნეიროდეგენერაციული დაავადებები, განსაკუთრებით ალცჰეიმერი ტიპის ხანდაზმულთა დემენცია.</div> <div>● ინსულტის შემდგომი გართულება;</div> <div>● ქალა-ტვინის ტრავმა, პოსტოპერაციულად, ან ტვინის შერყევა.</div> <div><strong>&nbsp;</strong></div> <div><strong>მიღების წესი და დოზა:</strong></div> <div>ერთი დოზა შეიძლება შეადგენდეს ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარის 50მლ-ს (10,760 მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილა).</div> <div>მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 დღეს.</div> <div><strong>უკუჩვენება:</strong></div> <div>* ჰიპერმგრძნობელობა ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილის ან პრეპარატში შემავალი ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ;</div> <div>* ეპილეფსია</div> <div>* თირკმლის მწვავე უკმარისობა.</div> <div><strong>სიფრთხილით:</strong></div> <div>არ არის საჭირო</div> <div><strong>ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:</strong></div> <div>ცერებროლიზინის ფარმაკოლოგიური პროფილიდან გამომდინარე განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სავარაუდო გვერდით ეფექტებს, როდესაც იგი ინიშნება კომბინირებულად ანტიდეპრესანტებთან ან მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთად (MAOI).</div> <div>ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია ანტიდეპრესანტის დოზის შემცირება. ცერებროლიზინი არ უნდა შეერიოს ნეიტრალური ამინო მჟავების საინფუზიო ხსნარს.</div> <div><strong>განსაკუთრებული სიფრთხილით:</strong></div> <div>განსაკუთრებული სიფრთხილე არის საჭირო შემდეგ შემთხვევებში:</div> <div>* ალერგიული დიათეზი;</div> <div>* ცერებროლიზინით ეპილეფსიის ან "Grand Mal" ტიპის ეპილეფსიის მკურნალობისას შესაძლებელია გაიზარდოს შეტევების სიხშირე.</div> <div>* არსებობს მონაცემები, რომ ცერებროლიზინი იწვევს თირკმლის დაზიანებას, შესაბამისად იგი არ გამოიყენება თირკმლის უკმარისობის დროს.</div> <div><strong>ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი:</strong></div> <div>ცხოველებში ჩატარებული კვლევებიდან გამოვლინდა, რომ იგი უარყოფითად მოქმედებს რეპროდუქციულ უნარზე. ადამიანებში არ ჩატარებულა მსგავსი კვლევები. შესაბამისად ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ცერებროლიზინი გამოიყენება მხოლოდ რისკის და სარგებლის შეფასების შემდეგ.</div> <div><strong>&nbsp;</strong></div> <div><strong>მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვა:</strong></div> <div>ცერებროლიზინი არ მოქმედებს მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვაზე.</div> <div><strong>&nbsp;</strong></div> <div><strong>რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს:</strong></div> <div><strong><em>ტვინის ორგანული დისფუნქცია, მეტაბოლური და ნეიროდეგენერაციული (დემენცია):</em></strong>დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5-30მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (1076 – 6456მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ჰიდროლიზებული ცილა).</div> <div><strong><em>ინსულტის შემდგომი გართულება:</em></strong>&nbsp;დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10-50მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (2152 – 10760მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა).</div> <div><strong><em>ქალა-ტვინის ტრავმა, პოსტოპერაციულად ან ტვინის შერყევა:</em></strong>&nbsp;რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 10-50მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (1076 – 6456მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა).</div> <div><strong><em>ბავშვები:</em></strong>&nbsp;დღიური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1-2მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარს (215.2 – 430.4მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა).</div> <div>ეფექტურობა შესაძლებელია გაიზარდოს კურსის განმეორებით მანამდე, სანამ ჯანმრთელობის მდგომარეობის უფრო მეტი გაუმჯობესება აღარ მოხდება. მკურნალობის საწყისი კურსის შემდეგ მიღების სიხშირე შესაძლებელია შემცირდეს 2-3 მიღებამდე კვირაში.</div> <div>მკურნალობის კურსებს შორის თავისუფალი ინტერვალების ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკურნალობის კურსის ტოლი. ინტრავენურად შესაძლებელია შეიყვანონ 5 მლ ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (2152მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა), ხოლო ინტრამუსკულარულად 10 მლ-მდე ცერებროლიზინის საინექციო/საინფუზიო ხსნარი (2152მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა). 10-50მლ-ს (2152მგ- 10,760მგ ღორის ტვინიდან მიღებული ლიდროლიზებული ცილა) შეყვანა რეკომენდებულია ნელი ინტრავენური ინფუზიის სახით, მას შემდეგ რაც იგი განზავდება საინფუზიო ხსნარით რეკომენდებული სტანდარტის შესაბამისად. ინფუზია გრძელდება 15-60 წუთის განმავლობაში.</div> <div>ქვემოთ მოყვანილია განზავებისთვის საჭირო საინფუზიო ხსნარები, რომელთა ტესტირება მოხდა 24 საათის განმავლობაში, ოთახის ტემპერატურაზე და სინათლის პირობებში:</div> <div>-0.9% ნატრიუმის ქლორიდის სხნარი (NaCl 9 მგ/მლ):</div> <div>-რინგერი (Na+ 153.98 მმოლ/ლ, Ca 2 + 2.74 მმოლ/ლ, K + 4.02 მმოლ/ლ, Cl - 163.48 მმოლ/ლ);</div> <div>- გლუკოზა 5%;</div> <div>ვიტამინები და კარდიოვასკულარული პრეპარატები შეიძლება დაინიშნოს ცერებროლიზინთან ერთად, თუმცა მათი შერევა ერთ შპრიცში არ შეიძლება.</div> <div><strong>გამოყენების წესი:</strong></div> <div>თუ ცერებროლიზინი ინიშნება ინტრავენურად, კათეტერის საშულებით და ხანგძლივი პერიოდის განმავლობაში, ასეთ შემთხვევაში საინფუზიო მოწყობილობა უნდა ჩაირეცხოს ინფუზიამდე და ინფუზიის შემდეგ ფიზიოლოგიური ხსნარის საშუალებით.</div> <div>პრეპარატი გამოიყენება ერთჯერადად. გამოუყენებელი საინექციო/საინფუზიო ხსნარი უნდა განადგურდეს. გამოიყენება მხოლოდ სუფთა და გამჭვირვალე ხსნარი.</div> <div><strong>გვერდითი ეფექტები:</strong></div> <div>იშვიათ შემთხვევბში მკურნალობის დროს შესაძლებელია გამოვლინდეს:</div> <div>● აგზნება (აგრესია, დაბნეულობა, უძილობა);</div> <div>● ჰიპერვენტილაცია, ჰიპერტონია, დაღლილობა, ტრემორი, დეპრესია, აპათია, თავბრუსხვევა და გრიპის სიმპოტმები (მაგ. ხველა, გაციება, სასუნთქი გზების ინფექცია); ცერებროლიზინით მკურნალობის დროს ცალკეულ შემთხვევებში გამოვლინდა "grand mal-ის ტიპის გულყრები;</div> <div>● კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, მაგალითად მადის დაქვეითება, დისპეპსია, ფაღარათი, ყაბზობა, გულისრევა და ღებინება.</div> <div>● ძალიან სწრაფი ინექციისას შესაძლებელია გამოვლინდეს წამოხურების შეგრძნება და ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, ხოლო ცალკეულ შემთხვევებში - ტაქიკარდია და არითმია;</div> <div>● იშვიათ შემთხვევებში ინექციის ადგილას შესაძლებელია განვითარდეს გაღიზიანება, ქავილი ან წვის შეგრძნება;</div> <div>● ძალიან იშვიათ შემთხვევებში გამოვლინდა ჰიპერმგრძნობელობის ანუ ალერგიის რეაქციები (კანის რეაქციები), ადგილობრივი სისხლძარღვოვანი რეაქციები, თავის ტკივილი, კისრის ტკივილი, კიდურების ტკივილი, ცხელება, ტკივილი, ქოშინი, შემცივნება და შოკი.</div> <div>რადგან აღნიშნული პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ხანდაზმულებში, ხოლო ამ პოპულაციისთვის ტიპიურია ზემოხსენებული მოვლენები, შესაბამისად ეს გვერდითი მოვლენები შესაძელებელია გამოვლენილიყო აღნიშნული პრეპარატის გარეშეც.</div> <div><strong>დოზის გადაჭარბება:</strong></div> <div>არ გამოვლენილა დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული რეაქციები.</div> <div><strong>შენახვის წესი:</strong></div> <div>არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.&nbsp;ინახება ორიგინალურ შეფუთავში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.</div> <div>ხსნარის ამოღება ფლაკონიდან უნდა მოხდეს მისი გახსნისთანავე.</div></div></div></div>