დიოვანი 160მგ #28ტ(თურქ)

<div><div><div><p><span><strong><span lang="GEO/KAT">დიოვანი</span><span lang="GEO/KAT">®</span></strong></span></p> <p><span><strong>(DIOVAN®)</strong></span></p> <h2><span><span lang="GEO/KAT">შემადგენლობა</span><span lang="GEO/KAT">:</span></span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">აქტიური</span> <span lang="GEO/KAT">ნივთიერება</span><span lang="GEO/KAT">: </span><span lang="GEO/KAT">&nbsp;ვალსარტანი.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">1 </span><span lang="GEO/KAT">ტაბლეტი</span> <span lang="GEO/KAT">შეიცავს 80 მგ, 160 მგ ვალსარტანს;</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დამხმარე</span> <span lang="GEO/KAT">ნივთიერებები</span><span lang="GEO/KAT">:</span> <span lang="GEO/KAT">მიკროკრისტალური</span> <span lang="GEO/KAT">ცელულოზა</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">კროსპოვიდონი</span><span lang="GEO/KAT">,</span> <span lang="GEO/KAT">კაჟბადის კოლოიდური</span> <span lang="GEO/KAT">დიოქსიდი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მაგნიუმის</span> <span lang="GEO/KAT">სტეარატი</span><span lang="GEO/KAT">,</span><span lang="GEO/KAT"> ჰიპრომელოზა, </span><span lang="GEO/KAT">ტიტანის</span> <span lang="GEO/KAT">დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი 8000, რკინის</span> <span lang="GEO/KAT">ოქსიდი</span> <span lang="GEO/KAT">წითელი</span> <span lang="GEO/KAT">(E172), რკინის</span> <span lang="GEO/KAT">ოქსიდი</span> <span lang="GEO/KAT">ყვითელი (E172), რკინის</span> <span lang="GEO/KAT">ოქსიდი</span> <span lang="GEO/KAT">შავი (E172) - მხოლოდ 160 მგ ტაბლეტების შემთხვევაში.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">წამლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფორმა</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოთერაპიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფი</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ</span> <span lang="GEO/KAT">II</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ის</span> <span lang="GEO/KAT">ანტაგონისტების </span><span lang="GEO/KAT">მარტივი პრეპარატები.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ათქ კოდი: C09C A03.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კლინიკური</span> <span lang="GEO/KAT">თვისებები</span></span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">ჩვენებები</span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზია</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ესენციური</span> <span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზიის</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობა</span> <span lang="GEO/KAT">მოზრდილებში</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულის სიმპტომური უკმარისობის მკურნალობა მოზრდილ პაციენტებში იმ შემთხვევებში, როდესაც ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების გამოყენება არ არის შესაძლებელი, ან როგორც აგფ ინჰიბიტორებით მკურნალობის დამხმარე საშუალება იმ შემთხვევებში, როდესაც ბეტა-ბლოკატორების გამოყენება შეუძლებელია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პოსტინფარქტული მდგომარეობა</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კლინიკურად</span> <span lang="GEO/KAT">სტაბილური</span> <span lang="GEO/KAT">მოზრდილი</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტების</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობა</span> <span lang="GEO/KAT">გულის</span> <span lang="GEO/KAT">სიმპტომური</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობით</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">მარცხენა</span> <span lang="GEO/KAT">პარკუჭის</span> <span lang="GEO/KAT">ასიმპტომური</span> <span lang="GEO/KAT">სისტოლური</span> <span lang="GEO/KAT">დისფუნქციით</span> <span lang="GEO/KAT">ბოლო პერიოდში </span><span lang="GEO/KAT">(12 </span><span lang="GEO/KAT">საათი</span><span lang="GEO/KAT"> - 10 </span><span lang="GEO/KAT">დღე</span><span lang="GEO/KAT">) </span><span lang="GEO/KAT">გადატანილი</span><span lang="GEO/KAT">&nbsp; </span><span lang="GEO/KAT">მიოკარდიუმის</span> <span lang="GEO/KAT">ინფარქტის</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ასევე, იხილეთ: </span></span><a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%92%E1%83%A3%E1%83%9A-%E1%83%A1%E1%83%98%E1%83%A1%E1%83%AE%E1%83%9A%E1%83%AB%E1%83%90%E1%83%A0%E1%83%A6%E1%83%95%E1%83%97%E1%83%90-%E1%83%A1%E1%83%98%E1%83%A1%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%9B%E1%83%90/%E1%83%AC%E1%83%9C%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%9A%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%AC%E1%83%9C%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%93%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%AC%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98-%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/diovan-%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%9D%E1%83%95%E1%83%90%E1%83%9C%E1%83%98-160%E1%83%9B%E1%83%92-28-%E1%83%A2%E1%83%90%E1%83%91%E1%83%9A%E1%83%94%E1%83%A2%E1%83%98-77834-3139.html"><span>Diovan - დიოვანი 160მგ 28 ტაბლეტი</span></a></p> <h2><span lang="GEO/KAT">უკუჩვენებები</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობა ვალსარტანის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის მწვავე დარღვევები,</span> <span lang="GEO/KAT">ბილიარული</span> <span lang="GEO/KAT">ციროზი</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ქოლესტაზი</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ორსულობის</span> <span lang="GEO/KAT">მეორე</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">მესამე</span> <span lang="GEO/KAT">ტრიმესტრი</span><span lang="GEO/KAT">. </span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინის</span> <span lang="GEO/KAT">რეცეპტორების</span> <span lang="GEO/KAT">ანტაგონისტების</span><span lang="GEO/KAT"> (ARB), </span><span lang="GEO/KAT">მათ</span> <span lang="GEO/KAT">შორის</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">გარდამქმნელი</span> <span lang="GEO/KAT">ფერმენტის</span> <span lang="GEO/KAT">ინჰიბიტორების</span><span lang="GEO/KAT"> (ACEI) </span><span lang="GEO/KAT">თანმხლები</span> <span lang="GEO/KAT">მიღება</span> <span lang="GEO/KAT">ალისკირენთან</span> <span lang="GEO/KAT">ერთად</span> <span lang="GEO/KAT">ტიპი</span><span lang="GEO/KAT"> 2 </span><span lang="GEO/KAT">შაქრიანი</span> <span lang="GEO/KAT">დიაბეტის</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევების</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span><span lang="GEO/KAT"> (GFR </span><span lang="GEO/KAT">&lt; 60 მლ/წთ/1,73მ2).</span></span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">მიღების წესი და დოზები</span></h2> <p><span><span lang="GEO/KAT">არტერიული ჰიპერტენზია. </span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> რეკომენდებული &nbsp;საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 80 მგ-ს ან 160 მგ-ს დღეში ერთჯერ. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მიიღწევა ორი კვირის განმავლობაში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი დგება ოთხი კვირის შემდეგ. არაკონტროლირებადი არტერიული <a href="https://psp.ge/%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%92%E1%83%A3%E1%83%9A-%E1%83%A1%E1%83%98%E1%83%A1%E1%83%AE%E1%83%9A%E1%83%AB%E1%83%90%E1%83%A0%E1%83%A6%E1%83%95%E1%83%97%E1%83%90-%E1%83%A1%E1%83%98%E1%83%A1%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%9B%E1%83%90/%E1%83%AC%E1%83%9C%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%AC%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%9A%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98/%E1%83%AC%E1%83%9C%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98%E1%83%A1-%E1%83%93%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%AC%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98-%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%93%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%90%E1%83%9B%E1%83%94%E1%83%9C%E1%83%A2%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98.html"><span>წნევის</span></a> მქონე პაციენტებში დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე და მაქსიმალურ დოზამდე 320 მგ; შესაძლებელია დამატებით დიურეზული საშუალებების დანიშვნა. დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> დანიშვნა ასევე შესაძლებელია სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა.</span><span lang="GEO/KAT"> დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ-ს დღეში ორჯერ. დოზების გაზრდა 80 მგ-მდე და 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ მაქსიმალურ დოზებამდე </span><span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">განხორციელდეს</span> <span lang="GEO/KAT">მინიმუმ</span> <span lang="GEO/KAT">ორი</span> <span lang="GEO/KAT">კვირის</span> <span lang="GEO/KAT">განმავლობაში</span><span lang="GEO/KAT"> პაციენტის მიერ პრეპარატის ამტანობის მიხედვით. უნდა გადაიხედოს თანმხლები დიურეზული საშუალებების დოზების შემცირების საკითხი. მაქსიმალური დღიური დოზა, რომელიც მიიღებოდა კლინიკურ კვლევებში, შეადგენდა 320 მგ-ს, რამდენიმე მიღებად. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანი</span> <span lang="GEO/KAT">შეიძლება</span> <span lang="GEO/KAT">დაინიშნოს</span> <span lang="GEO/KAT">გულის</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">სამკურნალო სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატებთან</span> <span lang="GEO/KAT">ერთად</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">თუმცა,</span><span lang="GEO/KAT"> არ არის რეკომენდებული </span><span lang="GEO/KAT">სამმაგი</span> <span lang="GEO/KAT">თერაპია</span> <span lang="GEO/KAT">აგფ</span> <span lang="GEO/KAT">ინჰიბიტორებით</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ბეტა</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ბლოკატორებით</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანით</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების შეფასება ყოველთვის უნდა მოიცავდეს თირკმელების მდგომარეობის შეფასებას.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პოსტინფარქტული მდგომარეობა.</span><span lang="GEO/KAT"> კლინიკურად სტაბილურ პაციენტებში მკურნალობის დაწყება შესაძლებელია მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ 12 საათში. ვალსარტანის საწყისი დოზა 20 მგ დღეში ორჯერ უნდა გაიზარდოს 40 მგ-მდე, 80 მგ-მდე და 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ მომდევნო რამდენიმე კვირის განმავლობაში. საწყისი დოზის მისაღებად 40 მგ ტაბლეტი უნდა გაიყოს შუაზე. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მაქსიმალური დოზა - 160 მგ დღეში ორჯერ. საერთო ჯამში რეკომენდებულია 80 მგ-მდე დოზები დღეში ორჯერ მიღწეულ იქნას მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის განმავლობაში, ხოლო დაგეგმილი მაქსიმალური დოზები მიღწეულ იქნას სამი თვის განმავლობაში დოზების ტიტრაციის პერიოდში პაციენტის მიერ ვალსარტანის ამტანობის მიხედვით. სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზიის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში უნდა გადაიხედოს დოზები შემცირების საკითხი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის მიღება შესაძლებელია პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ რეკომენდებული სხვა პრეპარატებით (მაგ: თრომბოლიტიკები, აცეტილსალიცილის მჟავა, β-ბლოკატორები, სტატინები და დიურეტიკები). აგფ ინჰიბიტორებთან კომბინაცია არ არის რეკომენდებული.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ პაციენტის მდგომარეობის შეფასება ყოველთვის უნდა მოიცავდეს თირკმლის ფუნქციის შეფასებას.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დამატებითი</span> <span lang="GEO/KAT">ინფორმაცია</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტების</span> <span lang="GEO/KAT">ცალკეულ</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფებზე</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ხანდაზმული</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტები</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ხანდაზმული</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტები</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">საჭიროებენ</span> <span lang="GEO/KAT">დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">კორექციას</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევა</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დოზის</span> <span lang="GEO/KAT">კორექცია</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">საჭირო</span> <span lang="GEO/KAT">მოზრდილ</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">კრეატინინის</span> <span lang="GEO/KAT">კლირენსით</span><span lang="GEO/KAT"> &gt; 10 </span><span lang="GEO/KAT">მლ</span><span lang="GEO/KAT">/</span><span lang="GEO/KAT">წთ</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ალისკირენის</span> <span lang="GEO/KAT">ერთობლივი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">უკუნაჩვენებია</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span><span lang="GEO/KAT">, რომლებსაც დარღვეული აქვთ </span><span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქცია </span><span lang="GEO/KAT">(GFR &lt; 60 </span><span lang="GEO/KAT">მლ</span><span lang="GEO/KAT">/</span><span lang="GEO/KAT">წთ</span><span lang="GEO/KAT">/1,73 </span><span lang="GEO/KAT">მ</span><span lang="GEO/KAT">2</span><span lang="GEO/KAT">).</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">შაქრიანი</span> <span lang="GEO/KAT">დიაბეტი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ალისკირენის</span> <span lang="GEO/KAT">ერთობლივი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">უკუნაჩვენებია</span> <span lang="GEO/KAT">ტიპი</span><span lang="GEO/KAT"> 2 </span><span lang="GEO/KAT">შაქრიანი</span> <span lang="GEO/KAT">დიაბეტის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევა</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანი</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის &nbsp;ფუნქციის მწვავე დარღვევები, ბილიარული ციროზი ან ქოლესტაზი. ქოლესტაზის გარეშე მიმდინარე ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და ზომიერი დარღვევების მქონე პაციენტებში ვალსარტანის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოზრდილი პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ არტერიული ჰიპერტენზია და გლუკოზის მიმართ ამტანობის დარღვევა გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული რისკის დროს</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 80 ან 160 მგ-ს დღეში ერთჯერ. პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობას იწყებენ 80 მგ-ით, დოზების ტიტრაცია 160 მგ-მდე დღეში ერთჯერ უნდა მოხდეს პაციენტის მიერ პრეპარატის ამტანობის მიხედვით. თუ კვლავ ვერ ხერხდება ჰიპერტენზიის გაკონტროლება, მაშინ მკურნალობა ტარდება ნაწილში „არტერიული ჰიპერტენზია“ მოცემული&nbsp; მითითებების მიხედვით.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში გვერდითი რეაქციების საერთო სიხშირე შედარებითი იყო პლაცებოსთან და შეესაბამებოდა ვალსარტანის ფარმაკოლოგიას. დადგენილია, რომ გვერდითი რეაქციების გამოვლენის სიხშირე არ უკავშირდება დოზას ან მკურნალობის ხანგრძლივობას, ასევე არ არსებობს კავშირი სქესთან, ასაკთან ან რასასთან. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კლინიკურ, პოსტმარკეტინგულ&nbsp; და ლაბორატორიულ კვლევებში დარეგისტრირებული გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია ქვემოთ ორგანოთა სისტემების კლასების მიხედვით. </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციების გამოვლენის სიხშირე ფასდება გამოვლენის სიხშირის მიხედვით (ყველაზე ხშირი - თავდაპირველად) შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად &gt;1/10; ხშირად </span><span lang="GEO/KAT">≥</span><span lang="GEO/KAT">1/100, &lt;1/10; ნაკლებად ხშირად </span><span lang="GEO/KAT">≥</span><span lang="GEO/KAT">1/1000, &lt;1/100; იშვიათად </span><span lang="GEO/KAT">≥</span><span lang="GEO/KAT">1/10000, &lt;1/1000; ძალიან იშვიათად &lt;1/10000, ცალკეული შეტყობინებების ჩათვლით. </span><span lang="GEO/KAT">სიხშირის თითოეულ</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფში</span> <span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">რეაქციები</span> <span lang="GEO/KAT">მოცემულია</span> <span lang="GEO/KAT">სიმწვავის კლებადობის</span> <span lang="GEO/KAT">მიხედვით</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პოსტმარკეტინგულ და ლაბორატორიულ კვლევებში დარეგისტრირებული ყველა გვერდითი რეაქციის შემთხვევაში შეუძლებელია სიხშირის რომელიმე კატეგორიის მინიჭება და შესაბამისად ასეთი რეაქციების მოხსენიება ხდება სიხშირით „უცნობი“.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გვერდითი რეაქციები ჰიპერტენზიის დროს</span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ჰემოგლობინის დაწევა, ჰემატოკრიტის დაწევა, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობა, მათ შორის შრატისმიერი დაავადება</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span><span lang="GEO/KAT">სისხლის შრატში კალიუმის დონის მომატება, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპონატრიემია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სმენის ორგანოების და წონასწორობის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ვერტიგო</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ვასკულიტი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის უჯრედების და შუასაყარის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ხველა</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">მუცლის ტკივილი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ზრდა, მათ შორის სისხლის შრატში ბილირუბინის დონის მატება</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა უჯრედისის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ანგიონევროზული შეშუპება, ბულოზური დერმატიტი, გამონაყარი, ქავილი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">მიალგია</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები თირკმლის და საშარდე გზების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">თირკმლის უკმარისობა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მატება</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">ზოგადი დარღვევები და რეაქციები შეყვანის ადგილას</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">დაღლილობა</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შემდეგი რეაქციები დაფიქსირდა არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში საკვლევ პრეპარატთან მიზეზობრივი კავშირისგან დამოუკიდებლად: ართრალგია, ასთენია, ზურგის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, ლიბიდოს დაქვეითება, გულისრევა, შეშუპება, ფარინგიტი, რინიტი, სინუსიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ვირუსული ინფექციები. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">მოზრდილი პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ არტერიული ჰიპერტენზია და გლუკოზის მიმართ ამტანობის დარღვევა გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული რისკის შემთხვევაში</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კვლევაში </span>NAVIGATOR <span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> მიღებისას დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციები მსგავსი იყო მანამდე ჰიპერტენზიის შემთხვევაში დაფიქსირებული რეაქციებისა.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა და პოსტინფარქტული მდგომარეობა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">უსაფრთხოების პროფილი, რომელიც დაფიქსირდა კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ და/ან გულის უკმარისობის შემთხვევაში განსხვავდება არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში დაფიქსირებული უსაფრთხოების პროფილისგან, რაც შესაძლოა უკავშირდებოდეს პაციენტის ძირითად დაავადებას. მოზრდილ პაციენტებში მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ და/ან გულის უკმარისობის შემთხვევაში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია ქვემოთ.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინფარქტის შემდეგ და/ან გულის უკმარისობის შემთხვევაში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციები</span></p> <table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">თრომბოციტოპენია</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობა, მათ შორის შრატისმიერი დაავადება</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ჰიპერკალიემია</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span><span lang="GEO/KAT">სისხლის შრატში კალიუმის დონის მომატება, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპონატრიემია</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">თავბრუსხვევა, პოსტურალური თავბრუსხვევა</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">სინკოპე, თავის ტკივილი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სმენის ორგანოების და წონასწორობის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ვერტიგო</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები გულის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">არტერიული ჰიპოტენზია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ვასკულიტი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის უჯრედების და შუასაყარის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ხველა</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">გულისრევა, დიარეა</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ზრდა</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები კანის და კანქვეშა უჯრედისის მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ანგიონევროზული შეშუპება</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">გამონაყარი, ქავილი</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">მიალგია</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">დარღვევები თირკმლის და საშარდე გზების მხრივ</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">თირკმლის უკმარისობა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">&nbsp;თირკმლის მწვავე უკმარისობა, სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მომატება</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">უცნობი</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">სისხლის შარდოვანას აზოტის დონის მატება</span></p> </td> </tr> <tr> <td colspan="2" valign="top" width="649"> <p align="center"><span lang="GEO/KAT">ზოგადი დარღვევები და რეაქციები შეყვანის ადგილას</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" width="221"> <p><span lang="GEO/KAT">ნაკლებად ხშირად</span></p> </td> <td valign="top" width="428"> <p><span lang="GEO/KAT">ასთენია, დაღლილობა</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span lang="GEO/KAT">&nbsp;</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კლინიკურ კვლევებში გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და/ან ინფარქტის შემდგომ პერიოდში აღინიშნა შემდეგი გვერდითი რეაქციები საკვლევ პრეპარატთან მიზეზობრივი კავშირისგან დამოუკიდებლად: ართრალგია, მუცლის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, უძილობა, ლიბიდოს დაქვეითება, ნეიტროპენია, შეშუპება, ფარინგიტი, რინიტი, სინუსიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ვირუსული ინფექციები.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ჭარბი დოზა</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ცნობიერების დათრგუნვა, ცირკულაციური კოლაფსი და/ან შოკი. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">თერაპიული</span> <span lang="GEO/KAT">ზომები</span> <span lang="GEO/KAT">დამოკიდებულია</span> <span lang="GEO/KAT">მიღების</span> <span lang="GEO/KAT">დროზე</span> <span lang="GEO/KAT">და</span><span lang="GEO/KAT"> მეთოდზე, ასევე </span><span lang="GEO/KAT">სიმპტომების</span> <span lang="GEO/KAT">სიმწვავეზე;</span> <span lang="GEO/KAT">ყველაზე</span> <span lang="GEO/KAT">მნიშვნელოვანია</span> <span lang="GEO/KAT">სისხლის</span> <span lang="GEO/KAT">მიმოქცევის</span> <span lang="GEO/KAT">სტაბილიზაცია</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპოტენზიის</span> <span lang="GEO/KAT">დროს</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტი</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">მოთავსდეს</span> <span lang="GEO/KAT">ჰორიზონტალურ</span> <span lang="GEO/KAT">მდგომარეობაში</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">უზრუნველყოფილი უნდა იყოს</span> <span lang="GEO/KAT">მოცირკულირე</span> <span lang="GEO/KAT">სისხლის</span> <span lang="GEO/KAT">მოცულობის</span> <span lang="GEO/KAT">ნორმალიზება</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">თუ პრეპარატის მიღებიდან არ არის გასული დიდი დრო, უნდა მოხდეს ღებინების პროვოცირება. არტერიული ჰიპოტენზიის შემთხვევაში ჩვეულებრივ ინტრავენურად კეთდება ფიზიოლოგიური ხსნარი. ორგანიზმიდან ვალსარტანის გამოდევნა ჰემოდიალიზის გზით ნაკლებ სავარაუდოა.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის მიღება ორსულობის</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ლაქტაციის</span> <span lang="GEO/KAT">პერიოდში</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფერტილური ასაკის ქალები</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება, რომელიც პირდაპირ ზეგავლენას ახდენს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე (RAAS), დიოვანიც® არ უნდა დაინიშნოს ქალებში, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას. </span><span lang="GEO/KAT">ნებისმიერი</span> <span lang="GEO/KAT">საშუალების</span> <span lang="GEO/KAT">დანიშვნისას</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომელიც</span> <span lang="GEO/KAT">მოქმედებს</span><span lang="GEO/KAT"> RAAS-</span><span lang="GEO/KAT">ზე</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ფერტილური</span> <span lang="GEO/KAT">ასაკის</span> <span lang="GEO/KAT">ქალები</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იყვნენ</span> <span lang="GEO/KAT">გაფრთხილებული ორსულობის დროს ამ პრეპარატების პოტენციური საფრთხის შესახებ.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ორსულობა </span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება, რომელიც პირდაპირ ზეგავლენას ახდენს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე (RAAS), დიოვანიც® არ უნდა დაინიშნოს </span><span lang="GEO/KAT">ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები (AIIRA) უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აგფ ინჰიბიტორების ზემოქმედების შემდეგ ტერატოგენურობის რისკის შესახებ ეპიდემიოლოგიური მტკიცებულება არ არის დამაჯერებელი, თუმცა, რისკის უმნიშვნელო მატება არ არის გამორიცხული. მიუხედავად იმისა, რომ ამჟამად არ არსებობს კონტროლირებადი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები AIIRA-ს რისკის შესახებ, მსგავსი რისკები შეიძლება არსებობდეს პრეპარატების ამ კლასისთვის. თუ AIIRA-ს ხანგრძლივი &nbsp;თერაპია არ არის საჭირო, პაციენტები, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა გადავიდნენ ალტერნატიულ ანტიჰიპერტენზიულ თერაპიაზე, რომელსაც აქვს ორსულობის დროს გამოყენების უსაფრთხოების დადგენილი&nbsp; პროფილი.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტების მოქმედების მექანიზმის გათვალისწინებით არ არის გამორიცხული ნაყოფთან დაკავშირებული რისკი. შეტყობინებების თანახმად მე-II და მე-III ტრიმესტრში აგფ ინჰიბიტორების საშვილოსნოზე ზემოქმედება იწვევს&nbsp; ნაყოფის დაზიანებას და სიკვდილს. გარდა ამისა, რეტროსპექტული მონაცემების მიხედვით პირველ ტრიმესტრში აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებას უკავშირდებოდა თანდაყოლილი მანკების განვითარების პოტენციური რისკი. არსებობს ინფორმაცია ორსულობის პერიოდში ვალსარტანის გამოყენებისას სპონტანური აბორტის, ოლიგოჰიდრამნიოზის და ახალშობილის თირკმლის დისფუნქციის შემთხვევების შესახებ. </span><span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span> <span lang="GEO/KAT">მიღებულ</span> <span lang="GEO/KAT">იქნა</span> <span lang="GEO/KAT">ორსულობის</span> <span lang="GEO/KAT">მეორე</span> <span lang="GEO/KAT">ტრიმესტრში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რეკომენდებულია</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმელების ფუნქციის და</span> <span lang="GEO/KAT">თავის</span> <span lang="GEO/KAT">ქალის ულტრაბგერითი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოკვლევა</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მკურნალობის დროს ორსულობის დადგენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს დიოვანის®&nbsp; მიღება და საჭიროების შემთხვევაში უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა. </span><span lang="GEO/KAT">ახალშობილები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომელთა</span> <span lang="GEO/KAT">დედებიც ღებულობდნენ</span><span lang="GEO/KAT"> AIIRA-ს, </span><span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იყვნენ</span> <span lang="GEO/KAT">მკაცრი</span> <span lang="GEO/KAT">მონიტორინგი</span><span lang="GEO/KAT"> ქვეშ </span><span lang="GEO/KAT">შესაძლო</span><span lang="GEO/KAT"> არტერიული </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპოტენზიის</span> <span lang="GEO/KAT">გამო.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ძუძუთი კვება</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">უცნობია ხვდება თუ არა ვალსარტანი ადამიანის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის რეკომენდებული დიოვანის® მიღება. </span><span lang="GEO/KAT">სასურველია მკურნალობის</span> <span lang="GEO/KAT">ალტერნატიული</span> <span lang="GEO/KAT">მეთოდის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">დადგენილი</span> <span lang="GEO/KAT">უსაფრთხოების</span> <span lang="GEO/KAT">პროფილით</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებით</span> <span lang="GEO/KAT">თუ</span> <span lang="GEO/KAT">ბავშვი</span> <span lang="GEO/KAT">ახალშობილია</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">დღენაკლულია</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ნაყოფიერება</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ადამიანების</span> <span lang="GEO/KAT">ნაყოფიერებაზე</span> <span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span> <span lang="GEO/KAT">ზემოქმედების</span> <span lang="GEO/KAT">შესახებ მონაცემები არ</span> <span lang="GEO/KAT">არსებობს.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბავშვები</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">Diovan</span><span lang="GEO/KAT">®-</span><span lang="GEO/KAT">ის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენების </span><span lang="GEO/KAT">უსაფრთხოება</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტურობა</span> <span lang="GEO/KAT">ბავშვებში</span><span lang="GEO/KAT"> (18 </span><span lang="GEO/KAT">წლამდე</span><span lang="GEO/KAT">) </span><span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის დადგენილი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებული მითითებები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ ორგანიზმში ნატრიუმის და/ან ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის დეფიციტი</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებსაც აღნიშნებათ ორგანიზმში ნატრიუმის და/ან ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის მწვავე დეფიციტი, მაგ.: პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ დიურეზული საშუალებების მაღალ დოზებს, დიოვანით</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> მკურნალობის დაწყების შემდეგ ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია.&nbsp; დიოვანით</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> მკურნალობის დაწყებამდე უნდა მოხდეს ორგანიზმში ნატრიუმის შემცველობის და/ან ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის კორექცია, მაგ.: დიურეზული საშუალებების დოზების შემცირების გზით.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების შემთხვევაში პაციენტი უნდა მოთავსდეს დაწოლილ მდგომარეობაში და საჭიროების შემთხვევაში უნდა გაკეთდეს&nbsp; ფიზიოლოგიური ხსნარის ინტრავენური ინფუზია. არტერიული წნევის სტაბილიზაციის შემდეგ შესაძლებელია მკურნალობის გაგრძელება.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">თირკმლის არტერიის სტენოზი</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">® </span><span lang="GEO/KAT">გამოყენების</span> <span lang="GEO/KAT">უსაფრთხოება</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">არტერიის</span> <span lang="GEO/KAT">ორმხრივი</span> <span lang="GEO/KAT">სტენოზით</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ერთადერთი</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">სტენოზით</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის დადგენილი</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვაზორენალური ჰიპერტენზიის მქონე 12 პაციენტში, რომელიც წარმოადგენს თირკმლის არტერიის ცალმხრივი სტენოზის დამატებით შედეგს, დიოვანის® ხანმოკლე პერიოდით მიღებისას&nbsp; არ დაფიქსირებულა თირკმლის, შრატში კრეატინინის დონის ან სისხლში შარდოვანას აზოტის ჰემოდინამიკური მაჩვენებლების მნიშვნელოვანი ცვლილებები. თუმცა, ვინაიდან სხვა სამკურნალო საშუალებებმა, რომლებიც ზეგავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე, შესაძლოა გამოიწვიონ სისხლში შარდოვანას დონის და შრატში კრეატინინის დონის მომატება თირკმლის არტერიის ცალმხრივი ან ორმხრივი სტენოზის მქონე პაციენტებში, შესაბამისად უსაფრთხოების მიზნით რეკომენდებულია აღნიშნული მაჩვენებლების მონიტორინგი. </span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">თირკმლის ფუნქციის დარღვევა</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ თირკმლის ფუნქცია, დოზების კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, მწვავე შემთხვევებში (კრეატინინის კლირენსი &lt;10 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ასეთ დროს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ARB-ის, მათ შორის დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> ან ACEI-ის კომბინაცია ალისკირენთან უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარე &lt;60 მლ/წთ/1,73მ2).</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">დიოვანი</span><span lang="GEO/KAT">® </span><span lang="GEO/KAT">სიფრთხილით გამოიყენება</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ</span> <span lang="GEO/KAT">ღვიძლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის </span><span lang="GEO/KAT">მსუბუქი</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ზომიერი</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევები.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, უცვლელი ფორმით. სანაღვლე გზების ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში ვალსარტანის კლირენსი შედარებით სუსტი იყო. შესაბამისად ვალსარტანი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება სანაღვლე გზების ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში. </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პირველადი</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერალდოსტერონიზმი</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პირველადი</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერალდოსტერონიზმის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებმა</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">მიიღონ</span> <span lang="GEO/KAT">დიოვანი</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რადგან</span> <span lang="GEO/KAT">მათ</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">აქვთ</span> <span lang="GEO/KAT">გააქტიურებული</span><span lang="GEO/KAT"> RAAS. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">აორტის</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">მიტრალური</span> <span lang="GEO/KAT">სარქველების</span> <span lang="GEO/KAT">სტენოზი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ობსტრუქციული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტროფიული</span> <span lang="GEO/KAT">კარდიომიოპათია</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ისევე</span> <span lang="GEO/KAT">როგორც</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ვაზოდილატატორების</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას,</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატი</span> <span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებული</span> <span lang="GEO/KAT">სიფრთხილით</span> <span lang="GEO/KAT">ინიშნება</span> <span lang="GEO/KAT">აორტის</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">მიტრალური</span> <span lang="GEO/KAT">სარქველის</span> <span lang="GEO/KAT">სტენოზის</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ობსტრუქციული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტროფიული</span> <span lang="GEO/KAT">კარდიომიოპათიის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობა/პოსტინფარქტული მდგომარეობა</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ინფარქტის შემდგომ პერიოდში დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span> <span lang="GEO/KAT">მიღებისას აღინიშნება არტერიული წნევის ოდნავ შემცირება, თუმცა მკურნალობის შეწყვეტა ხანგრძლივი სიმპტომური ჰიპოტენზიის გამო, როგორც წესი არ მოითხოვება თუ დაცულია დოზირების რეჟიმი. სიფრთხილეა საჭირო გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ინფარქტის შემდგომ პერიოდში მკურნალობის დაწყებისას. </span><span lang="GEO/KAT">მომატებული მგრძნობელობის მქონე სუბიექტებში რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის (</span>RAAS) <span lang="GEO/KAT">დათრგუნვის შედეგად შესაძლოა აღინიშნოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. გულის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომელთა შემთხვევაში თირკმლის ფუნქცია დამოკიდებულია რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის აქტივობაზე, აგფ ინჰიბიტორით ან ანგიოტენზინის რეცეპტორების ანტაგონისტებით მკურნალობას შესაძლოა თან ახლდეს ოლიგურია და/ან პროგრესირებადი აზოტემია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (იშვიათად) და/ან ლეტალური გამოსავალი. გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების ან პოსტინფარქტული მდგომარეობის შეფასება ყოველთის უნდა მოიცავდეს თირკმლის ფუნქციის შეფასებას.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">გულის</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">აგფ</span> <span lang="GEO/KAT">ინჰიბიტორის</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ბეტა</span> <span lang="GEO/KAT">ბლოკატორის</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span> <span lang="GEO/KAT">სამმაგ კომბინაციას</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">გამოუვლენია კლინიკური</span> <span lang="GEO/KAT">უპირატესობა.</span> <span lang="GEO/KAT">როგორც</span> <span lang="GEO/KAT">ჩანს</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ეს</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინაცია</span> <span lang="GEO/KAT">ზრდის</span> <span lang="GEO/KAT">გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტების</span> <span lang="GEO/KAT">რისკს</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ამიტომ</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">რეკომენდებული</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პოსტინფარქტული მდგომარეობის შემთხვევაში </span><span lang="GEO/KAT">კაპტოპრილისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინაციას</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">გამოუვლენია</span> <span lang="GEO/KAT">დამატებითი</span> <span lang="GEO/KAT">კლინიკური</span> <span lang="GEO/KAT">სარგებელი, ხოლო გვერდითი</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტების</span> <span lang="GEO/KAT">რისკი კი პირიქით</span> <span lang="GEO/KAT">იზრდება</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">შესაბამისად</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინაცია</span> <span lang="GEO/KAT">აგფ</span> <span lang="GEO/KAT">ინჰიბიტორებთან</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">რეკომენდებული.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანგიონევროზული შეშუპება ანამნეზში</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არსებობს შეტყობინებები ვალსარტანის მიღებისას ანგიონევროზული შეშუპების, მათ შორის ხორხის და ხმის იოგების შეშუპების შესახებ, რომელიც იწვევს სასუნთქი გზების ობსტრუქციას და/ან სახის, ტუჩების, ყელის და/ან ენის შეშუპებას; ზოგიერთ ასეთ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება კვინკეს შეშუპება სხვა პრეპარატების, მათ შორის აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებისას. პრეპარატ დიოვანის® მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს თუ განვითარდა კვინკეს შეშუპება და პრეპარატი აღარ უნდა დაინიშნოს განმეორებით.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ორმაგი ბლოკადა </span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ცალკეულ</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში დაფიქსირდა არტერიული ჰიპოტენზია</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">გულის წასვლა,</span> <span lang="GEO/KAT">ინსულტი</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ჰიპერკალიემია</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის</span> <span lang="GEO/KAT">ცვლილებები</span><span lang="GEO/KAT"> (</span><span lang="GEO/KAT">თირკმლის</span> <span lang="GEO/KAT">მწვავე</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">ჩათვლით</span><span lang="GEO/KAT">), </span><span lang="GEO/KAT">განსაკუთრებით</span> <span lang="GEO/KAT">ისეთი პრეპარატების</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინაციების შემთხვევაში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომლებიც</span> <span lang="GEO/KAT">გავლენას</span> <span lang="GEO/KAT">ახდენენ</span> <span lang="GEO/KAT">მოცემულ</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემაზე</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">შესაბამისად</span> <span lang="GEO/KAT">რენინ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">ალდოსტერონის</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის</span> <span lang="GEO/KAT">ორმაგი</span> <span lang="GEO/KAT">ბლოკადა</span> <span lang="GEO/KAT">ალისკირენის</span> <span lang="GEO/KAT">აგფ</span> <span lang="GEO/KAT">ინჰიბიტორებთან</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ II</span> <span lang="GEO/KAT">რეცეპტორების</span> <span lang="GEO/KAT">ბლოკატორებთან</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინაციით</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">არის</span> <span lang="GEO/KAT">რეკომენდებული</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ალისკირენის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება დიოვანთან</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> ე</span><span lang="GEO/KAT">რთად</span> <span lang="GEO/KAT">უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (GFR &lt; 60 მლ/წთ/1,73 მ2).</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ზეგავლენა რეაქციის სიჩქარეზე ტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმების გამოყენების დროს</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">კვლევები</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">ჩატარებულა</span> <span lang="GEO/KAT">სატრანსპორტო</span> <span lang="GEO/KAT">საშუალებების</span> <span lang="GEO/KAT">მართვის</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">მექანიზმებთან</span> <span lang="GEO/KAT">მუშაობის</span> <span lang="GEO/KAT">უნარზე</span> <span lang="GEO/KAT">გავლენის</span> <span lang="GEO/KAT">შესახებ</span><span lang="GEO/KAT">.</span> <span lang="GEO/KAT">სატრანსპორტო</span> <span lang="GEO/KAT">საშუალებების</span> <span lang="GEO/KAT">მართვისას</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">მექანიზმებთან</span> <span lang="GEO/KAT">მუშაობისას</span> <span lang="GEO/KAT">მხედველობაში</span> <span lang="GEO/KAT">უნდა</span> <span lang="GEO/KAT">იქნას</span> <span lang="GEO/KAT">მიღებული</span> <span lang="GEO/KAT">შესაძლო</span> <span lang="GEO/KAT">თავბრუსხვევა</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">დაღლილობა</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება და სხვა სახის ურთიერთქმედებები</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის (</span>RAS) <span lang="GEO/KAT">ორმაგი ბლოკადა ARB-ით, ACEI-ით ან ალისკირენით: </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">მონოთერაპიასთან შედარებით ARB-ის, მათ შორის დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> თანმხლებ მიღებას ისეთ საშუალებებთან ერთად, რომლებიც ზეგავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, უკავშირდება ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიის და თირკმლის ფუნქციის ცვლილების შემთხვევების რაოდენობის ზრდა. რეკომენდებულია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის გაკონტროლება დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> და სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებისას, რომლებიც ზეგავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინის</span> <span lang="GEO/KAT">რეცეპტორების</span> <span lang="GEO/KAT">ანტაგონისტების (ARB), მათ შორის დიოვანის®, ან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ალისკირენთან ერთად გამოყენება უკუნაჩვენებია ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (GFR &lt; 60 მლ/წთ/1.73მ2).</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კალიუმი</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კალიუმის დამზოგველ დიურეტიკებთან (მაგ.: სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატებთან, კალიუმის შემცველ მარილის შემცვლელებთან ან სხვა ისეთ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, რომლებაც შესაძლოა გამოიწვიონ კალიუმის დონის მომატება (ჰეპარინი და სხვა), მოსალოდნელია სისხლი შრატში კალიუმის დონის მატება და სისხლის შრატში კრეატინინის შემცველობის ზრდა გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია გაკონტროლდეს პლაზმაში კალიუმის დონე თუ აუცილებელია ვალსარტანის და ისეთი პრეპარატების კომბინირებული მიღება, რომლებიც გავლენას ახდენენ კალიუმის დონეზე. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (ასაპ), მათ შორის ცოგ-2-ის სელექციური ინჰიბიტორები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტების და ასაპ-ის ერთობლივად მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება. გარდა ამისა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ცირკულირებადი სისხლის მოცულობის დეფიციტი (მათ შორის პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ დიურეტიკებით) ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტების და ასაპ-ის ერთობლივად მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკის ზრდა. შესაბამისად, ასეთ პაციენტებში მკურნალობის დაწყებისას და ასევე მკურნალობის ცვლილების დროს რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის გაკონტროლება, ასევე სათანადო ჰიდრატაცია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ლითიუმი</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ლითიუმის და აგფ ინჰიბიტორების ან ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ანტაგონისტების, მათ შორის დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> ერთობლივად მიღებისას აღინიშნა შრატში ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი ზრდა და ტოქსიურობა. ამგვარად, კომბინირებული მკურნალობის დროს რეკომენდებულია შრატში ლითიუმის კონცენტრაციის ყურადღებით გაკონტროლება. თუ ასევე გამოიყენება დიურეზული საშუალება, ლითიუმის ტოქსიურობის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს დიოვანის</span><span lang="GEO/KAT">®</span><span lang="GEO/KAT"> მიღებისას.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტრანსპორტერები</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ადამიანის ღვიძლის ქსოვილის in vitro კვლევების მიხედვით ვალსარტანი წარმოადგენს ღვიძლის უკუმიტაცების ტრანსპორტერის OATP1B1/OATP1B3</span> <span lang="GEO/KAT">და ღვიძლის უკუდინების ტრანსპორტერის MRP2 სუბსტრატს. უკუმიტაცების ტრანსპორტერების ინჰიბიტორებთან (რიფამპიცინი, ციკლოსპორინი) ან უკუდინების ტრანსპორტერების ინჰიბიტორებთან (რიტონავირი) ერთად მიღებისას შესაძლოა გაიზარდოს ვალსარტანის სისტემური ზემოქმედება. </span><span lang="GEO/KAT">საჭიროა</span> <span lang="GEO/KAT">სათანადო</span> <span lang="GEO/KAT">სიფრთხილე</span> <span lang="GEO/KAT">ამ</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატების</span> <span lang="GEO/KAT">კომბინირებული</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენების</span><span lang="GEO/KAT"> დაწყების ან </span><span lang="GEO/KAT">შეწყვეტისას</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ დაფიქსირებულა. პრეპარატები, რომელთა შესწავლა მოხდა კლინიკურ კვლევებში: ციმეტიდინი, ვარფარინი, ფუროსემიდი, დიგოქსინი, ატენოლოლი, ინდომეტაცინი, ჰიდროქლორთიაზიდი, ამლოდიპინი, გლიბენკლამიდი.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვინაიდან ვალსარტანი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს, შესაბამისად კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალოს საშუალებებთან მეტაბოლური ინდუქციის ან ციტოქრომა P450-ის სისტემის დათრგუნვის სახით არ არის მოსალოდნელი ვალსარტანთან ერთად მიღებისას. მართალია ვალსარტანი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, მაგრამ in vitro კვლევაში არ გამოვლენილა რაიმე სახის ურთიერთქმედება აღნიშნულ დონეზე ისეთ მოლეკულებთან, რომლებსაც ასევე ძლიერი შეკავშირება ახასიათებთ ცილებთან, კერძოდ - დიკლოფენაკთან, ფუროსემიდთან და ვარფარინთან.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოლოგიური თვისებები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოდინამიკა</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანი წარმოადგენს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების აქტიურ სპეციფიურ ანტაგონისტს, მიიღება პერორალურად. იგი შერჩევითი პრინციპით მოქმედებს AT1 ქვეტიპის რეცეპტორებზე, რომლებიც უზრუნველყოფენ ანგიოტენზინ II-ის ეფექტებს. ვალსარტანის საშუალებით AT1 რეცეპტორების ბლოკირების შედეგად პლაზმაში ანგიოტენზინ II-ის დონის მატებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავისუფალი AT2 რეცეპტორების სტიმულირება, რაც ახდენს AT1 რეცეპტორების ეფექტის დაბალანსებას. ვალსარტანი არ ავლენს აგონისტურ მოქმედებას AT1 რეცეპტორების მიმართ, მაგრამ გააჩნია გაცილებით ძლიერი&nbsp; (დაახლოებით 20000-ჯერ მეტი) აფინურობა AT1 რეცეპტორების მიმართ AT2 რეცეპტორებთან შედარებით. </span><span lang="GEO/KAT">მონაცემები არ არსებობს</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span> <span lang="GEO/KAT">უნარზე</span> <span lang="GEO/KAT">შეაკავშიროს</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">დაბლოკოს</span> <span lang="GEO/KAT">სხვა</span> <span lang="GEO/KAT">ჰორმონალური</span> <span lang="GEO/KAT">რეცეპტორები</span> <span lang="GEO/KAT">ან</span> <span lang="GEO/KAT">იონური</span> <span lang="GEO/KAT">არხები</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომლებიც</span> <span lang="GEO/KAT">მნიშვნელოვანია</span> <span lang="GEO/KAT">გულ</span><span lang="GEO/KAT">-</span><span lang="GEO/KAT">სისხლძარღვთა</span> <span lang="GEO/KAT">სისტემის</span> <span lang="GEO/KAT">რეგულირებისთვის</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანი არ თრგუნავს აგფ-ს, იგივე კინაზა II-ს, რომელიც ანგიოტენზინ I-ს გარდაქმნის ანგიოტენზინ II-ად და შლის ბრადიკინინს. რადგან არ აღინიშნება ზეგავლენა აგფ-ზე, ასევე ბრადიკინინის ან P-სუბსტანციის გაძლიერება, შესაბამისად ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები დიდი ალბათობით არ იწვევენ ხველას.</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზიის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება</span> <span lang="GEO/KAT">საბოლოოდ</span> <span lang="GEO/KAT">იწვევს</span> <span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">წნევის</span> <span lang="GEO/KAT">დაქვეითებას</span> <span lang="GEO/KAT">პულსის</span> <span lang="GEO/KAT">სიხშირეზე</span> <span lang="GEO/KAT">ზემოქმედების</span> <span lang="GEO/KAT">გარეშე</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ჰიპოტენზიური</span> <span lang="GEO/KAT">მოქმედების</span> <span lang="GEO/KAT">დაწყება</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">უმეტეს</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">აღინიშნება</span><span lang="GEO/KAT"> 2 </span><span lang="GEO/KAT">საათში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">მაქსიმუმ</span><span lang="GEO/KAT"> 4-6 </span><span lang="GEO/KAT">საათში</span><span lang="GEO/KAT"> პერორალურად </span><span lang="GEO/KAT">მიღებიდან</span><span lang="GEO/KAT">; </span><span lang="GEO/KAT">მოქმედების</span> <span lang="GEO/KAT">ხანგრძლივობა</span><span lang="GEO/KAT"> - 24 </span><span lang="GEO/KAT">საათზე</span> <span lang="GEO/KAT">მეტი</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">მაქსიმალური</span> <span lang="GEO/KAT">თერაპიული</span> <span lang="GEO/KAT">ეფექტი</span> <span lang="GEO/KAT">ვითარდება</span> <span lang="GEO/KAT">მკურნალობის</span> <span lang="GEO/KAT">დაწყებიდან</span><span lang="GEO/KAT"> 2-4 </span><span lang="GEO/KAT">კვირის</span> <span lang="GEO/KAT">შემდეგ</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">გრძელდება</span> <span lang="GEO/KAT">ხანგრძლივი</span> <span lang="GEO/KAT">თერაპიის</span> <span lang="GEO/KAT">დროს</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">ჰიდროქლორთიაზიდთან</span> <span lang="GEO/KAT">ერთად</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას</span> <span lang="GEO/KAT">მიიღწევა</span> <span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">წნევის</span> <span lang="GEO/KAT">მნიშვნელოვანი</span> <span lang="GEO/KAT">დამატებითი</span> <span lang="GEO/KAT">შემცირება</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">უეცარ შეწყვეტას არ</span> <span lang="GEO/KAT">ახლავს</span> <span lang="GEO/KAT">მოხსნის</span> <span lang="GEO/KAT">სინდრომის</span> <span lang="GEO/KAT">განვითარება</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">არტერიული</span> <span lang="GEO/KAT">ჰიპერტენზიის</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">ხანგრძლივი</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენებისას</span> <span lang="GEO/KAT">დადგინდა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">რომ</span> <span lang="GEO/KAT">პრეპარატს</span> <span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">ჰქონდა</span> <span lang="GEO/KAT">მნიშვნელოვანი</span> <span lang="GEO/KAT">გავლენა</span> <span lang="GEO/KAT">საერთო</span> <span lang="GEO/KAT">ქოლესტერინის</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">შარდმჟავას</span> <span lang="GEO/KAT">დონეზე</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ასევე</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">უზმოზე</span> <span lang="GEO/KAT">ჩატარებულ</span> <span lang="GEO/KAT">კვლევებში</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">ტრიგლიცერიდების</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">გლუკოზის</span> <span lang="GEO/KAT">კონცენტრაციაზე</span> <span lang="GEO/KAT">სისხლის</span> <span lang="GEO/KAT">შრატში</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის</span> <span lang="GEO/KAT">გამოყენება განაპირობებს გულის</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">გამო</span> <span lang="GEO/KAT">ჰოსპიტალიზაციის</span> <span lang="GEO/KAT">შემთხვევების შემცირებას,</span> <span lang="GEO/KAT">გულის</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">პროგრესირების</span> <span lang="GEO/KAT">შენელებას, NYHA</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციური</span> <span lang="GEO/KAT">კლასის</span> <span lang="GEO/KAT">გაუმჯობესებას</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">განდევნის</span> <span lang="GEO/KAT">ფრაქციის</span> <span lang="GEO/KAT">ზრდას</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">აგრეთვე</span> <span lang="GEO/KAT">გულის</span> <span lang="GEO/KAT">უკმარისობის</span> <span lang="GEO/KAT">ნიშნებისა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">სიმპტომების</span> <span lang="GEO/KAT">შემცირებას</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ცხოვრების</span> <span lang="GEO/KAT">ხარისხის</span> <span lang="GEO/KAT">გაუმჯობესებას</span> <span lang="GEO/KAT">პლაცებოსთან</span> <span lang="GEO/KAT">შედარებით</span><span lang="GEO/KAT">.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შეწოვა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ტაბლეტების სახით ვალსარტანის პერორალურად მიღებისას სისხლის პლაზმაში ვალსარტანის მაქსიმალური კონცენტრაციები მიიღწევა 2-4 საათში. საშუალო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის 23%. საკვები ამცირებს ვალსარტანის ზემოქმედებას (AUC) დაახლოებით 40%-ით, ხოლო პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას-დაახლოებით 50%-ით, თუმცა პრეპარატის მიღებიდან 8 სთ-ის შემდეგ სისხლის პლაზმაში ვალსარტანის კონცენტრაცია თანაბარია როგორც უზმოზე, ასევე საკვების მიღების შემდეგ. თუმცა AUC-ის შემცირებას არ ახლავს თერაპიული ეფექტის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება, შესაბამისად ვალსარტანის მიღება შესაძლებელია, როგორც კვების დროს, ასევე უზმოზე. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">განაწილება</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ინტრავენურად მიღების შემდეგ წონასწორულ მდგომარეობაში ვალსარტანის განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 17 ლ-ს, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ ქსოვილებში ვალსარტანი არ ნაწილდება ექსტენსიურად. ვალსარტანი მნიშვნელოვნად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს (94-97%), ძირითადად სისხლის შრატის ალბუმინს. </span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ბიოტრანსფორმაცია</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს, ვინაიდან დოზის მხოლოდ დაახლოებით 20% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით. სისხლის პლაზმაში ჰიდროქსიმეტაბოლიტი აღინიშნა დაბალი კონცენტრაციით (ვალსარტანის AUC-ის 10%-ზე ნაკლები). მოცემული მეტაბოლიტი ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გამოყოფა</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის ფარმაკოკინეტიკურ მრუდს აქვს მულტიექსპონენტული ხასიათი (</span><span lang="GEO/KAT">Т½α</span><span lang="GEO/KAT"> &lt;1 სთ და </span><span lang="GEO/KAT">T½ß </span><span lang="GEO/KAT">დაახლოებით 9 სთ). ვალსარტანი ძირითადად გამოიყოფა ნაღველით ფეკალიებში (დოზის დაახლოებით 83%) და თირკმელებით შარდში (დოზის დაახლოებით 13%), ძირითადად უცვლელი სახით. შეყვანის შემდეგ ვალსარტანის პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 2 ლ/სთ-ს, თირკმლისმიერი კლირენსი კი 0,62 ლ/სთ-ს (საერთო კლირენსის დაახლოებით 30%). ვალსარტანის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 6 საათია.</span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის საშუალო დრო და ნახევარგამოყოფის პერიოდი გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ისეთივეა, როგორც ჯანმრთელ მოხალისეებში. ვალსარტანის AUC და Cmax კლინიკური დოზირების ფარგლებში (40-დან 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ) დოზის ზრდის თითქმის პროპორციულია. აკუმულაციის საშუალო კოეფიციენტი შეადგენს დაახლოებით 1,7-ს. პერორალურად მიღების შემდეგ ვალსარტანის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 4,5 ლ/სთ-ს. ასაკი ზეგავლენას არ ახდენს კლირენსზე გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების ცალკეულ ჯგუფებში</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ხანდაზმული პაციენტები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ზოგიერთი ხანდაზმული პაციენტის შემთხვევაში ვალსარტანის სისტემური მოქმედება უფრო გამოხატული იყო ახალგაზრდა პაციენტებთან შედარებით; თუმცა, ამ შედეგს რაიმე კლინიკური მნიშვნელობა არ ჰქონია.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">არ გამოვლენილა კორელაცია თირკმლის ფუნქციას და ვალსარტანის სისტემურ ზემოქმედებას შორის. შესაბამისად, პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ თირკმლის ფუნქცია (კრეატინინის კლირენსი &gt;10 მლ/წთ) პრეპარატის დოზების კორექცია არ არის საჭირო. ფარმაკოკინეტიკური კვლევა ჯერ-ჯერობით არ ჩატარებულა პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით &lt;10 მლ/წთ და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში. შესაბამისად სიფრთხილეა საჭირო ასეთ პაციენტებში ვალსარტანის გამოყენებისას. თუმცა ვალსარტანი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს და მისი გამოყოფა ჰემოდიალიზის დროს ნაკლებ სავარაუდოა.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით</span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">პრეპარატის დოზის დაახლოებით 70 %, რომელიც შეიწოვება, გამოიყოფა ნაღველით, ძირითადად უცვლელი სახით. ვალსარტანი არ განიცდის მნიშვნელოვან ბიოტრანსფორმაციას. </span><span lang="GEO/KAT">ღვიძლის ფუნქციის</span> <span lang="GEO/KAT">მსუბუქი</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ზომიერი</span> <span lang="GEO/KAT">დარღვევების</span> <span lang="GEO/KAT">მქონე</span> <span lang="GEO/KAT">პაციენტებში</span> <span lang="GEO/KAT">აღინიშნა</span> <span lang="GEO/KAT">ექსპოზიციის გაორმაგება,</span> <span lang="GEO/KAT">ჯანმრთელ</span> <span lang="GEO/KAT">პირებთან</span> <span lang="GEO/KAT">შედარებით</span><span lang="GEO/KAT">. </span><span lang="GEO/KAT">თუმცა</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">არ</span> <span lang="GEO/KAT">გამოვლენილა</span> <span lang="GEO/KAT">კორელაცია</span> <span lang="GEO/KAT">ვალსარტანის</span> <span lang="GEO/KAT">პლაზმურ</span> <span lang="GEO/KAT">კონცენტრაციასა</span> <span lang="GEO/KAT">და</span> <span lang="GEO/KAT">ღვიძლის</span> <span lang="GEO/KAT">ფუნქციის</span><span lang="GEO/KAT"> დარღვევის </span><span lang="GEO/KAT">ხარისხს</span> <span lang="GEO/KAT">შორის</span><span lang="GEO/KAT">. </span></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">შესაბამისად, არაბილიარული წარმოშობის და ქოლესტაზის გარეშე მიმდინარე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ვალსარტანის დოზების კორექცია არ არის საჭირო.</span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">ფარმაცევტული მახასიათებლები</span></strong></span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დიოვანი® 80 მგ: ღია წითელი, მრგვალი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, დაქანებული კიდეებით, ერთ მხარეზე ნაჭდევით; ნაჭდევის ერთ მხარეს დატანილია წარწერა „D” და მეორე მხარეს „V”, ტაბლეტის მეორე მხარეზე დატანილია წარწერა „NVR”.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">დიოვანი® 160 მგ: რუხი-ნარინჯისფერი, ოვალური, აპკიანი გარსით დაფარული, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, ერთ მხარეზე ნაჭდევით; ნაჭდევის ერთ მხარეს დატანილია წარწერა „DX” და მეორე მხარეს „DX”, ტაბლეტის მეორე მხარეზე დატანილია წარწერა „NVR”.</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">ვარგისობის ვადა</span></p> <p><span lang="GEO/KAT">3 წელი.</span></p> <h2><span lang="GEO/KAT">შენახვის პირობები</span></h2> <p><span lang="GEO/KAT">ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. მოარიდეთ ტენის ზემოქმედებას. </span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">შეფუთვა</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, 80 მგ</span><span lang="GEO/KAT">, </span><span lang="GEO/KAT">160 მგ </span><span lang="GEO/KAT">#</span><span lang="GEO/KAT">14, </span><span lang="GEO/KAT">#</span><span lang="GEO/KAT">28</span></span></p> <p><span><strong><span lang="GEO/KAT">გაცემის რეჟიმი:</span></strong></span></p> <p><span><span lang="GEO/KAT">ფარმაცევტული</span> <span lang="GEO/KAT">პროდუქტის</span> <span lang="GEO/KAT">ჯგუფი -</span> <span lang="GEO/KAT">II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით</span></span></p></div></div></div>